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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000019465
受付番号 R000022509
科学的試験名 酸性乳飲料のタンパク質吸収性評価研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/23
最終更新日 2016/08/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 酸性乳飲料のタンパク質吸収性評価研究 Effect of ingestion of newly designed acid milk on plasma amino acids
一般向け試験名略称/Acronym 酸性乳飲料のタンパク質吸収性評価研究 Effect of ingestion of newly designed acid milk on plasma amino acids
科学的試験名/Scientific Title 酸性乳飲料のタンパク質吸収性評価研究 Effect of ingestion of newly designed acid milk on plasma amino acids
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 酸性乳飲料のタンパク質吸収性評価研究 Effect of ingestion of newly designed acid milk on plasma amino acids
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition サルコぺニア sarcopenia
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 酸性乳飲料のタンパク質吸収性を血中アミノ酸濃度を指標として脱脂乳と比較評価する To compare the effects of ingestion of newly designed acid milk and skim milk on plasma amino acids
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 酸性乳飲料または脱脂乳摂取15分~180分後の血中アミノ酸濃度 Plasma amino acids concentration 15-180 min after ingestion of newly designed acid milk or skim milk
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 酸性乳飲料200 mLを一回摂取し、1週間のウォッシュアウト期間後に脱脂乳200 mLを一回摂取する They ingest newly designed acid milk(200 mL) one time, and then skim milk(200 mL) one time a week apart
介入2/Interventions/Control_2 脱脂乳200 mLを一回摂取し、1週間のウォッシュアウト期間後に酸性乳飲料200 mLを一回摂取する They ingest skim milk(200 mL) one time, and then newly designed acid milk(200 mL) one time a week apart
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上30歳未満の健康な男性 Healthy men not less than 20 years old and under 30 years old
除外基準/Key exclusion criteria ・試験食品摂取開始前1ヶ月間に、本研究に影響を及ぼす可能性のある医薬品、医薬部外品、タンパク質やアミノ酸含有のサプリメント、健康食品を常用していた者
・糖尿病を罹患している者
・重篤または進行性の持病や症状を有する者
・食物アレルギーを有する者
・乳糖不耐症と診断されている者

Constant users of supplements which contain protein or amino acids
Diabetic patients
Seriously or Progressive ill patients
Food-allergic patients
Lactose intolerance patients
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
藤田聡

ミドルネーム
Satoshi Fujita
所属組織/Organization 立命館大学 Ritsumeikan university
所属部署/Division name スポーツ健康科学部 College of sports and health science
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒350-0288 滋賀県草津市野路東1-1-1 1-1-1, Nojihigashi, Kusatsu-shi, Shiga 525-8577 Japan
電話/TEL +81-77-561-5229
Email/Email safujita@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
藤田聡

ミドルネーム
Satoshi Fujita
組織名/Organization 立命館大学 Ritsumeikan university
部署名/Division name スポーツ健康科学部 College of sports and health science
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒350-0288 滋賀県草津市野路東1-1-1 1-1-1, Nojihigashi, Kusatsu-shi, Shiga 525-8577 Japan
電話/TEL +81-77-561-5229
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email safujita@fc.ritsumei.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ritsumeikan university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
立命館大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Meiji Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社 明治
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 06 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 22
最終更新日/Last modified on
2016 08 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022509
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022509

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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