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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
UMIN試験ID | UMIN000019472 |
受付番号 | R000022518 |
科学的試験名 | ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/23 |
最終更新日 | 2019/04/26 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 | Shotgun Proteomics and Biomaker Discovery in Pulmonary Diseases | |
一般向け試験名略称/Acronym | ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 | Proteomics in Pulmonary Diseases | |
科学的試験名/Scientific Title | ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 | Shotgun Proteomics and Biomaker Discovery in Pulmonary Diseases | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 | Proteomics in Pulmonary Diseases | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 呼吸器疾患 | pulmonary diseases | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 | Shotogun proteomic and biomarker discovery |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 | Identification of biomarkers for pulmonary diseases |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | その他/Others | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 疾患重症度と予後との関係 | Association with disease severity and prognisis |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 呼吸器疾患患者 | Patients with pulmonary diseases | |||
除外基準/Key exclusion criteria | なし | Not applicapable | |||
目標参加者数/Target sample size | 160 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine | ||||||||||||
所属部署/Division name | 第二内科 | Second Division, Department of Internal Medicine | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 431-3192 | |||||||||||||
住所/Address | 浜松市東区半田山1-20-1 | 1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3129 Japan | ||||||||||||
電話/TEL | +81-53-435-2263 | |||||||||||||
Email/Email | yuzosuzu@hama-med.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine | ||||||||||||
部署名/Division name | 第二内科 | Second Division, Department of Internal Medicine | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 431-3192 | |||||||||||||
住所/Address | 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番地1号 | 1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3129 Japan | ||||||||||||
電話/TEL | +81-53-435-2263 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | yuzosuzu@hama-med.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Second Division, Department of Internal Medicine,Hamamatsu University School of Medicine |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
浜松医科大学第二内科 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Second Division, Department of Internal Medicine,Hamamatsu University School of Medicine |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
浜松医科大学第二内科 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | 国立病院機構天竜病院
聖隷三方原病院 静岡県立総合病院 磐田市立総合病院 |
National Hospital Organization, Tenryu Hospital
Serrei Mikatahara Hospital Shizuoka General Hospital Iwata City Hospital |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine |
住所/Address | 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番地1号 | 1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Japan |
電話/Tel | 053-435-2263 | |
Email/Email | yuzosuzu@hama-med.ac.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 研究デザイン:多施設症例対照研究
対象者の募集方法:2015年10月-2018年9月まで呼吸器疾患と診断されたもののうち同意を取得できた方 採取検体:血液 喀痰 臨床検査値など |
Study design: multicenter case control study
Objective:Patients with pulmonary diseases, admittedd at our institute between Oct 2015 to Sep 2018. Measurements:Blood, Sputum, clinical data |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022518 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022518 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |