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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000019472
受付番号 R000022518
科学的試験名 ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/23
最終更新日 2019/04/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 Shotgun Proteomics and Biomaker Discovery in Pulmonary Diseases
一般向け試験名略称/Acronym ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 Proteomics in Pulmonary Diseases
科学的試験名/Scientific Title ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 Shotgun Proteomics and Biomaker Discovery in Pulmonary Diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 Proteomics in Pulmonary Diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 呼吸器疾患 pulmonary diseases
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ショットガンプロテオーム解析による呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 Shotogun proteomic and biomarker discovery
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 呼吸器疾患の新規バイオマーカー探索 Identification of biomarkers for pulmonary diseases
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 疾患重症度と予後との関係 Association with disease severity and prognisis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 呼吸器疾患患者 Patients with pulmonary diseases
除外基準/Key exclusion criteria なし Not applicapable
目標参加者数/Target sample size 160

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
隆文
ミドルネーム
須田
Takafumi
ミドルネーム
Suda
所属組織/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name 第二内科 Second Division, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3129 Japan
電話/TEL +81-53-435-2263
Email/Email yuzosuzu@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
勇三
ミドルネーム
鈴木
Yuzo
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name 第二内科 Second Division, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番地1号 1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3129 Japan
電話/TEL +81-53-435-2263
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuzosuzu@hama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Second Division, Department of Internal Medicine,Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学第二内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Second Division, Department of Internal Medicine,Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学第二内科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立病院機構天竜病院
聖隷三方原病院
静岡県立総合病院
磐田市立総合病院
National Hospital Organization, Tenryu Hospital
Serrei Mikatahara Hospital
Shizuoka General Hospital
Iwata City Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番地1号 1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Japan
電話/Tel 053-435-2263
Email/Email yuzosuzu@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 10 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザイン:多施設症例対照研究
対象者の募集方法:2015年10月-2018年9月まで呼吸器疾患と診断されたもののうち同意を取得できた方
採取検体:血液 喀痰 臨床検査値など
Study design: multicenter case control study
Objective:Patients with pulmonary diseases, admittedd at our institute between Oct 2015 to Sep 2018.
Measurements:Blood, Sputum, clinical data

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 23
最終更新日/Last modified on
2019 04 26


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022518
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022518

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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