UMIN試験ID | UMIN000019486 |
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受付番号 | R000022519 |
科学的試験名 | 的確医療(precision medicine)に向けた糖尿病、非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群に対する腸内細菌の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2022/04/29 10:44:28 |
日本語
的確医療(precision medicine)に向けた糖尿病、非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群に対する腸内細菌の解析
英語
Enterobacterial analysis for the precise medical care (precision medicine) for diabetes, non-alcoholic lipid liver disease / non-alcoholicity fat hepatitis, inflammatory bowel disease, and irritable bowel syndrome.
日本語
腸内細菌を介した的確医療の検討
英語
Enterobacterial analysis for the precise medical care (precision medicine).
日本語
的確医療(precision medicine)に向けた糖尿病、非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群に対する腸内細菌の解析
英語
Enterobacterial analysis for the precise medical care (precision medicine) for diabetes, non-alcoholic lipid liver disease / non-alcoholicity fat hepatitis, inflammatory bowel disease, and irritable bowel syndrome.
日本語
腸内細菌を介した的確医療の検討
英語
Enterobacterial analysis for the precise medical care (precision medicine).
日本/Japan |
日本語
糖尿病、非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎、炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病)、過敏性腸症候群、神経免疫疾患患者、肺癌、食道癌、胃癌、大腸癌
英語
diabetes, non-alcoholic lipid liver disease / non-alcoholicity fat hepatitis, inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease), irritable bowel disease, neuroimmune disease, lung cancer, esophageal cancer, gastric cancer, colorectal cancer
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病(以下DM)、非アルコール性脂肪肝炎/非アルコール性脂肪性肝疾患(以下NASH/NAFLD)、過敏性腸症候群(以下IBS)、潰瘍性大腸炎(以下UC)、クローン病(以下CD)、神経免疫疾患患者、肺癌、食道癌、胃癌、大腸癌は、いずれも近年急激に患者数が増加し医療費の増加の重要な原因となっているが、原因や病態が未解明な部分が多く、根本的な治療の開発に至っていないのが現状である。
一方、近年腸内細菌叢の変化が消化管領域に限らず様々な疾患に影響を与えていることが指摘されているが、その全体像は未だ明らかになっていない。
本研究では各疾患の腸内細菌を網羅的に解析することで病態への関与や、病因の解明、さらにはそれらの細菌叢をコントロールすることで疾患の治療に寄与する可能性を探求する。
英語
The patients of diabetes, non-alcoholic lipid liver disease / non-alcoholicity fat hepatitis, inflammatory bowel disease, irritable bowel disease, neuroimmune disease, lung cancer, esophageal cancer, gastric cancer, colorectal cancer have been recently increased and cause the increase of medical costs. However, as the pathogenesis and has not been clear, the primary treatment has not been established.
On the other hand, enteric flora has been reported to be involved to the pathogenesis of various disease. But the perspectives have not shown yet.
In this study, we aimed to elucidate the pathogenesis and show the contribution of the treatment against these diseases controlling enteric flora.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
健常者と比較した際の各疾患の腸内細菌叢の傾向
英語
Tendency of the enterobacterial flora of each disease compared to healthy control.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院に外来通院・加療中で、
1)日本糖尿病学会の診断基準2015に準じて診断された糖尿病患者
2)日本肝臓学会ガイドラインのNASH・NAFLDの診療ガイド2010に準じて診断された非アルコール性脂肪肝炎/非アルコール性脂肪性肝疾患の患者
3)ROMEⅢ基準に準じて診断された過敏性腸症候群患者
4)厚生労働省特定疾患難治性炎症性腸管障害調査研究班の診断基準改定案に準じて診断されたクローン病および潰瘍性大腸炎患者を対象とする。
英語
The patients who are diagnosed as follows:
1) Diabetes patients diagnosed based on the diagnostic criteria of the Japanese diabetes society 2015
2) NASH/NAFLD patients who are diagnosed based on the Medical treatment guide 2010 of NASH, NAFLD of Japanese liver society guidelines
3) IBS patients who are diagnosed based on ROME III criteria.
4) The patients diagnosed as ulcerative colitis and Crohn's disease based on the criteria of Japanese Ministry of Health, Specific disease intractable inflammation-related intestinal tract disorder research group.
日本語
1)本試験への再登録例(同一症例の再登録は不可)
2)12週間以内に腸管に対する手術を受けた患者
3)その他、本試験への組み入れを担当医師が不適当と判断した患者
4) 人工肛門を有している患者
英語
1) Re-registration example to the examination
2) The patients with surgical operation within 12 weeks
3) In addition, the patient who judged an arrangement to the examination if the medical attendant was inappropriate
4) The patients who have stoma.
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日本語
名 | 裕二 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
602-8566
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji, Kawaramachidori, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicinea
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
602-8566
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji, Kawaramachidori, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
k-uchi@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
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英語
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文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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京都府立医科大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of the Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji, Kawaramachidori, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
京都府立医科大学附属病院
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1) 検体採取
採便キット(テクノスルガ・ラボ)を用いて便を採取。対象疾患および健常者に関して、本研究に同意を得られた時点で採便キットを手渡す。採便キットと同時にテクノスルガ・ラボに直接郵送可能な封筒も手渡し、採取した検体を患者自身でポストに投函してもらう。また、解析はT-RFLP、メタゲノム解析、培養法、PCRにておこなう。
2) 評価観察項目
DM:採便時の空腹時血糖値、HbA1c値、合併症の有無などの臨床症状
NASH/NAFLD:採便時の肝機能(トランスアミナーゼ等)、肝線維化の指標(ファイブロスキャンなど)の値
IBS:IBS-SSSなどのスコアリング
UC:採便時の内視鏡所見(Mayo score)、臨床症状のスコア(Lichtiger score)、炎症反応関連の採血データなど
CD:採便時の内視鏡所見、臨床症状のスコア(CDAI)、炎症反応関連の採血データ
英語
1) Sample collecting
Stool collection kit (TechnoSuruga Laboratory Co., Ltd.) is used to collect samples. The kit was given to the patients and healthy controls when they agreed to participate this study. The envelope will be also given and after sample collection, patients put the kit into the envelope and post it to TechnoSuruga Laboratory. The analysis of enteric flora will be performed by T-RFLP, metagenomics, PCR, and germ culture.
2) The items to evaluate patients
DM: FBS, HbA1c, and complications
NASH/NAFLD: liver function (AST, ALT etc), the index of hepatic fibrosis
IBS: the score such as IBS-SSS
UC: endoscopic findings (Mayo score), clinical activity index (Lichtiger score), inflammatory index of blood examination.
2015 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022519
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022519
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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