UMIN試験ID | UMIN000019591 |
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受付番号 | R000022531 |
科学的試験名 | 近視進行にオルソケラトロジーが与える影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/01 |
最終更新日 | 2022/11/06 13:24:38 |
日本語
近視進行にオルソケラトロジーが与える影響に関する研究
英語
The effect of orthokeratology on myopia progression
日本語
オルソケラトロジーの近視進行抑制効果
英語
Myopia control with orthokeratology
日本語
近視進行にオルソケラトロジーが与える影響に関する研究
英語
The effect of orthokeratology on myopia progression
日本語
オルソケラトロジーの近視進行抑制効果
英語
Myopia control with orthokeratology
日本/Japan |
日本語
近視
英語
myopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
学童期において、オルソケラトロジー装用と通常眼鏡装用における近視進行の比較検討をすること
英語
To compare the refractive change and axial length elongation between children receiving orthokeratology treatment and those wearing single-vision spectacles
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性:
屈折度
眼軸長
英語
efficacy:
refractive error
axial length
日本語
安全性;
角膜内皮細胞密度
英語
safety:
corneal endothelial cell density
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
オルソケラトロジーレンズ
経過観察期間中、1日1回就寝時装用
英語
orthokeratology lens
every overnight wearing throughout the follow-up time
日本語
単焦点眼鏡
経過観察期間中、必要時装用
英語
single-vision spectacles
everyday wearing as necessary throughout follow-up time
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)等価球面度数:両眼-4.5D~-1.0D
2)乱視度数:両眼1.5D以下
3)不同視:1.5D以下
4)矯正視力:両眼1.0以上
英語
1) spherical equivalent error: from -4.5D to -1.0D in both eyes
2) astigmatism: <=1.5D in both eyes
3) anisometropia: <=1.5D
4) best-corrected visual acuity: >=0.00 logMAR units in both eyes
日本語
1)屈折異常以外の眼疾患
2)他の近視進行抑制治療の既往
英語
1) ocular diseases except refractive error
2) history of orthokeratology or use of medications
60
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
602-8566
日本語
京都市上京区梶井町465番地
英語
465 Kajii-cho Kamigyo-ku Kyoto Japan
+81-75-251-5578
shigeruk@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 葉 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yo |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
602-8566
日本語
京都市上京区梶井町465番地
英語
465 Kajii-cho Kamigyo-ku Kyoto Japan
+81-75-251-5578
yonakamura0108@gmail.com
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学医学倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho Kamigyo-ku Kyoto Japan
+81-75-251-5111
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
unpublished
中間解析等の途中公開/Partially published
unpublished
90
日本語
オルソケラトロジーレンズ装用群においては、単焦点眼鏡群よりも近視進行が抑制されていた。
英語
In orthokeratology group, myopia progression was suppressed compared in single vision spectacles group.
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
6歳から12歳
英語
From 6 to 12 years old children
日本語
オルソケラトロジーレンズまたは単焦点眼鏡装用後2年間経過観察。オルソケラトロジー群は2年経過後レンズ装用中止期間をおいて最終経過観察。
英語
Subjects wore orthokeratology lens or single vision spectacles for 2 years. Last examination was performed after lens discontinuation peried in the orthokeratology group.
日本語
有害事象なし
英語
No adverse events
日本語
2年間の屈折度変化量
眼軸長変化量
英語
refractive error change
change of axial length
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022531
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022531
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/11/05 | 計画書.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |