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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000019492
受付番号 R000022539
科学的試験名 妊娠による食嗜好の変化に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/26
最終更新日 2018/05/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 妊娠による食嗜好の変化に関する調査 survey of changes in food preference by pregnancy
一般向け試験名略称/Acronym 妊娠による食嗜好の変化に関する調査 survey of changes in food preference by pregnancy
科学的試験名/Scientific Title 妊娠による食嗜好の変化に関する調査 survey of changes in food preference by pregnancy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 妊娠による食嗜好の変化に関する調査 survey of changes in food preference by pregnancy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 妊娠 pregnancy
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は妊娠により食嗜好の変化が起こるか否かを明確にすることにある。 The purpose is to clarify whether food preference of the woman changes by pregnancy.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 妊娠により食嗜好の変化が起こった場合の関連因子。 Factors concerned with change of food preference.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 妊娠女性のどの程度の割合に食嗜好の変化が起こるのか。 Primary outcome is to investigate the ratio of woman who changes food preference by pregnancy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 妊娠により食嗜好の変化が起こった場合の関連因子。妊娠時の年齢やパートナーの食嗜好など。 Factors concerned with change of food preference. Age, the first pregnancy or not, partner's food preference and so on.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 妊娠後、生児を得た女性 A woman after the delivery
除外基準/Key exclusion criteria 特になし no exclusion criteria
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
三輪雅之

ミドルネーム
Masayuki Miwa
所属組織/Organization 国立病院機構埼玉病院 National Hospital Organization Saitama National Hospital
所属部署/Division name 小児科 department of Pediatrics
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県和光市諏訪2-1 Suwa 2-1, Wako, Saitama pref., Japan
電話/TEL 048-462-1101
Email/Email m38miwa@z2.keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
三輪雅之

ミドルネーム
Masayuki Miwa
組織名/Organization 埼玉病院 National Hospital Organization Saitama National Hospital
部署名/Division name 小児科 department of Pediatrics
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県和光市諏訪2-1 Suwa 2-1, Wako, Saitama pref., Japan
電話/TEL 048-462-1101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m38miwa@z2.keio.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Pediatrics, Saitama National Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立病院機構埼玉病院小児科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Pediatrics, Saitama National Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立病院機構埼玉病院小児科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立病院機構埼玉病院(埼玉県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本人妊婦の約30%に妊娠に伴う食嗜好の変化を認めた。食嗜好を認めた妊婦のうち約10%は、産後1か月を経てもその変化が残存していた。
妊娠が食生活に与える影響が大きい事が示唆された研究結果であった。

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 07 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 当研究は妊娠した女性に食嗜好の変化が発生していたかを調べる後ろ向きコホート研究である。
対象は2015年10月26日以降に埼玉病院で出産し、児の1か月健診のために来院した産褥婦。全員にアンケートを配布し、研究に同意した褥婦のみ解答をしてもらう。アンケートは無記名であり、褥婦の年齢、児の性別、初産/経産婦、妊娠前後の食嗜好の変化、パートナーの食嗜好に関して回答を得るものである。
This study is a retrospective cohort study to investigate whether a change of food preferencw occurred to the woman who became pregnant.
We perform a questionnaire to puerperae, who gave birth in Saitama National Hospitl, at the time of one month age medical examination of baby.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 25
最終更新日/Last modified on
2018 05 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022539
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022539

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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