UMIN試験ID | UMIN000019525 |
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受付番号 | R000022564 |
科学的試験名 | 1型糖尿病患者におけるインスリングラルギン(300単位/ml製剤)とインスリンデグルデクによるランダム化クロスオーバースタディ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/29 |
最終更新日 | 2015/10/28 00:50:03 |
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリングラルギン(300単位/ml製剤)とインスリンデグルデクによるランダム化クロスオーバースタディ
英語
a randomized crossover study between glargine U 300 and degludec in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリングラルギン(300単位/ml製剤)とインスリンデグルデクによるランダム化クロスオーバースタディ
英語
a randomized crossover study between glargine U 300 and degludec in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリングラルギン(300単位/ml製剤)とインスリンデグルデクによるランダム化クロスオーバースタディ
英語
a randomized crossover study between glargine U 300 and degludec in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリングラルギン(300単位/ml製剤)とインスリンデグルデクによるランダム化クロスオーバースタディ
英語
a randomized crossover study between glargine U 300 and degludec in patients with type 1 diabetes
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グラルギンU300 製剤とデグルデクの効果持続時間の比較
英語
comparison of the effectiveness between insulin glargine U 300 and degludec
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与24時間後以降の血糖値の上昇程度
英語
the degree of rising blood glucose value over 24 hours from insulin injection
日本語
低血糖頻度、インスリン投与量
英語
frequency of hypoglycemia and insulin dose
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2ヶ月間インスリングラルギンU300製剤の投与
英語
insulin glargine U 300 injection once daily for two months
日本語
2ヶ月間インスリンデグルデク製剤の投与
英語
insulin degludec injection once daily for two months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・罹病期間2年以上
・インスリン頻回注射法
・持効型インスリン製剤1回注射
・HbA1c9%未満
英語
# diabetes duration >2 years
# multiple daily injection therapy
# long acting insulin injection once a day
# HbA1c under 9%
日本語
・妊婦
・ステロイド治療中
・進行した糖尿病合併症
英語
# pregnant
# oral steroid therapy
# advanced diabetes coomplication
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村 智行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura Tomoyuki |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi machi, Abenoku,Osaka
06-6645-3816
hirose810@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 広瀬 正和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirose Masakazu |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi machi, Abenoku,Osaka
06-6645-3816
hirose810@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University
日本語
大阪市立大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka City University
日本語
大阪市立大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
大阪市立大学附属病院 (大阪府)
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022564
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022564
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |