UMIN試験ID | UMIN000019519 |
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受付番号 | R000022575 |
科学的試験名 | 切除不能進行・再発胃癌を対象とした4つの無作為化比較試験(SPIRITS, GC0301/TOP-002, START, G-SOX)の個別症例データによる統合解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/28 |
最終更新日 | 2018/03/08 08:50:30 |
日本語
切除不能進行・再発胃癌を対象とした4つの無作為化比較試験(SPIRITS, GC0301/TOP-002, START, G-SOX)の個別症例データによる統合解析
英語
A pooled data analysis of four randomized phase III trials (SPIRITS, GC0301/TOP-002, START, G-SOX) using individual patient data in advanced gastric cancer.
日本語
進行胃癌化学療法統合解析
英語
A pooled data analysis of advanced gastric cancer
日本語
切除不能進行・再発胃癌を対象とした4つの無作為化比較試験(SPIRITS, GC0301/TOP-002, START, G-SOX)の個別症例データによる統合解析
英語
A pooled data analysis of four randomized phase III trials (SPIRITS, GC0301/TOP-002, START, G-SOX) using individual patient data in advanced gastric cancer.
日本語
進行胃癌化学療法統合解析
英語
A pooled data analysis of advanced gastric cancer
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
SPIRITS、GC0301/TOP-002、STARTおよびG-SOXにそれぞれ登録された症例のデータを用いて、予後の解析および予後因子の探索を行う。
英語
To analyze prognostic and to investigate the prognosis factor by the data of four randomized controlled trials (SPIRITS, GC0301/TOP-002, START, G-SOX).
Clinical trials number
- SPIRITS: ClinicalTrials.gov number: NCT00150670
- GC0301/TOP-002: JapicCTI-050083
- START: ClinicalTrials.gov number: NCT00287768
- G-SOX: JapicCTI-101021
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
(1) OS
(2) PFS
(3) 予後予測因子の検討
(4) OSとPFSの関連についての検討
(5) 腫瘍縮小率とOS、PFSの関連についての検討
(6) Post Progression Free Survivalと一次治療効果の関連についての検討
(7) Relative Dose Intensityと予後との関連についての検討
その他、探索的な解析
英語
(1) OS: Overall Survival
(2) PFS: Progression-Free Survival
(3) To evaluate the prognosis factor
(4) To evaluate the correlation between OS and PFS
(5) To evaluate the correlation between Tumor srinkage and OS, between Tumor srinkage and PFS
(6) To evaluate the correlation between Post Progression Free Survival and first line treatment
(7) To evaluate the correlation between Relative Dose Intensity and prognosis
日本語
その他、探索的な解析
英語
In addition, other exploratory data analysis
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
4つの第3相試験に登録された全ての症例
英語
All cases who registered and analyzed in four randomized controlled study of advanced gastric cancer.
日本語
上記4つの第3相試験以外の試験に登録された症例
英語
Any cases who registered other randomized studies or phase I or II studies.
1700
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 雅志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Fujii |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Devision of Digestive Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchikamimachi, Itabashi, Tokyo, Japan
03-3972-8111
masashi.fujii@gioncology.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 雅志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Fujii |
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization
日本語
事務局
英語
Office
日本語
東京都中央区銀座 1-14-5 銀座ウイングビル7階
英語
7F, 1-14-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo 104-0061, Japan
03-5579-9882
masashi.fujii@gioncology.jp
日本語
その他
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
SPIRITS、GC0301/TOP-002、STARTおよびG-SOXにそれぞれ登録された症例のデータを用いて、予後の解析および予後因子の探索を行う。
(1) OS
(2) PFS
(3) 予後予測因子の検討
(4) OSとPFSの関連についての検討
(5) 腫瘍縮小率とOS、PFSの関連についての検討
(6) Post Progression Free Survivalと一次治療効果の関連についての検討
(7) Relative Dose Intensityと予後との関連についての検討
(8) その他、探索的な解析
英語
To analyze prognostic and to investigate the prognosis factor by the data of four randomized controlled trials (SPIRITS, GC0301/TOP-002, START, G-SOX).
Clinical trials number
- SPIRITS: ClinicalTrials.gov number: NCT00150670
- GC0301/TOP-002: JapicCTI-050083
- START: ClinicalTrials.gov number: NCT00287768
- G-SOX: JapicCTI-101021
(1) OS: Overall Survival
(2) PFS: Progression-Free Survival
(3) To evaluate the prognosis factor
(4) To evaluate the correlation between OS and PFS
(5) To evaluate the correlation between Tumor srinkage and OS, between Tumor srinkage and PFS
(6) To evaluate the correlation between Post Progression Free Survival and first line treatment
(7) To evaluate the correlation between Relative Dose Intensity and prognosis
(8) In addition, exploratory data analysis
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022575
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022575
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |