UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000019528
受付番号 R000022586
科学的試験名 AED要請アプリケーション導入効果の検証:パイロット研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/28
最終更新日 2015/10/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title AED要請アプリケーション導入効果の検証:パイロット研究
Effectiveness of smartphone application "AED-FR" in the community : pilot study
一般向け試験名略称/Acronym AED-FRの導入効果 AED-FR in the community
科学的試験名/Scientific Title AED要請アプリケーション導入効果の検証:パイロット研究
Effectiveness of smartphone application "AED-FR" in the community : pilot study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym AED-FRの導入効果 AED-FR in the community
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心停止 Cardiac arrest
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 AED-FRを地域に導入しその効果や弊害を検討する To assess the effectiveness and harmful effect of "AED-FR" in the community.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 救急隊到着前に市民により行われたAEDによる電気ショックの実施 The number of use of AED by a layperson before emergency medical services (EMS) personnel arrival.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.救急隊到着前の心肺蘇生実施
2.現場にAEDが届いた数
3.心停止発生情報受信者が現場に到着した数
4.心停止発生情報を受信しなおかつAEDを取得した者の数
5.覚知から心停止発生情報を発信するまでの時間
6.心停止発生情報受信者が心停止情報を受信してからAEDを取得するまでの時間
7.心停止発生情報受信者が心停止情報を受信してから現場へ到着するまでの時間
8.心停止情報受信者の数
9.心停止情報に反応した者の数
10.心停止患者の1ケ月後の生存
11.心停止患者の脳機能良好な状態での1ケ月後の生存
12.AED-FRを使用した者の感想
1.The number of bystander CPR before EMS personnel arrival.
2.The number of AEDs at the emergency setting.
3.The number of responders who received a message about cardiac arrest at the emergency setting.
4.The number of responders who received a message about cardiac arrest and got an AED.
5.Time from call to send a message about cardiac arrest.
6.Time from receiving a message about cardiac arrest to acquisition of an AED by responders who received the message.
7.Time from receiving a message about cardiac arrest to arrival of responders who received the message.
8.The number of participants who received a message about cardiac arrest.
9.The number of participants who responded to a message about cardiac arrest.
10.One month survival of cardiac arrest patient.
11.One month survival with favorable neurologic outcome of cardiac arrest patient.
12.Feedback from AED-FR users.

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.尾張旭市において救急隊が搬送した院外心停止症例及び、AED-FRが起動した症例
2.AED-FR登録者
1.Out-of-hospital cardiac arrest treated with EMS personnel or cases with "AED -FR" activated in Owariasahi city
2.The Registrants of AED-FR.
除外基準/Key exclusion criteria なし Nothing
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
石見 拓

ミドルネーム
Iwami Taku
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 環境安全保健機構 附属健康科学センター Health service
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒606-8501京都市左京区吉田本町 Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501
電話/TEL 075-753-2426
Email/Email iwami.taku.8w@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
島本 大也

ミドルネーム
Shimamoto Tomonari
組織名/Organization 京都大学 Kyoto University
部署名/Division name 医学研究科 社会健康医学系専攻 予防医療学分野 Graduate school of medicine, school of public health, department of preventive services.
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒606-8501京都市左京区吉田本町 Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501
電話/TEL 075-753-2431
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tomo.shimamoto@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 JR-west Relief Foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
JR西日本あんしん社会財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 1.尾張旭市消防本部
2.Coaido 株式会社
1.Owariasahi city fire department
2.Coaido Inc
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 愛知県尾張旭市 Owariasahi city, Aichi prefecture (フィールドでの実施)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information ケースレポート Case Report

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 28
最終更新日/Last modified on
2015 10 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022586
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022586

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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