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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000019562
受付番号 R000022609
科学的試験名 要支援・要介護高齢者におけるサルコペニアと転倒の関係について
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/29
最終更新日 2015/11/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 要支援・要介護高齢者におけるサルコペニアと転倒の関係について About the relation between the sarcopenia and a fall in care-needing elderly people.
一般向け試験名略称/Acronym 要支援・要介護高齢者におけるサルコペニアと転倒の関係について About the relation between the sarcopenia and a fall in care-needing elderly people.
科学的試験名/Scientific Title 要支援・要介護高齢者におけるサルコペニアと転倒の関係について About the relation between the sarcopenia and a fall in care-needing elderly people.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 要支援・要介護高齢者におけるサルコペニアと転倒の関係について About the relation between the sarcopenia and a fall in care-needing elderly people.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 要支援・要介護認定を受けた65歳以上の高齢者 The elderly people aged 65 and over who certification of needed support.
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 要支援・要介護高齢者において、サルコペニアの有無による転倒および歩行変動の特性について明らかにすること。 This study clarify about the characteristic of a fall and a walk by the existence of sarcopenia in care-needing elderly people.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 調査研究 Surveillance study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 基本情報(年齢、性別、現病歴、既往歴、合併症、現在の介護度)、握力、10m通常歩行速度、骨格筋量、歩行変動、転倒歴、下肢筋力、MMSE、FIM
basic information(age,sex,history of present illness,case or medical history,a complication,nursing level),grip,10m-usually walking speed,skeletal muscle mass,characteristic of gait,fall history,lower limb muscle,MMSE,FIM
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 要支援・要介護認定を受けた65歳以上の高齢者で歩行が自立している者(杖の使用を含む) The elderly people aged 65 and over who Certification of Needed Support to whom the walk has become independent (include use of a cane).
除外基準/Key exclusion criteria ①心臓ペースメーカーなどにより生体インピーダンス法を受けることが困難な者
②脳血管障害の既往のある者
③急性外傷治療中の者
④認知機能評価法(MMSE)の点数が21点以下の者
1.Those for whom it is difficult to receive a biological impedance method by a cardiac pacemaker etc.
2.A person with the past of apoplexy.
3.The person under sudden trauma medical treatment.
4.The score of MMSE are a person of 21 or less points.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
加藤康太

ミドルネーム
Kato Kota
所属組織/Organization 主体会病院 Syutaikai hospital
所属部署/Division name 在宅医療福祉部 Home healthcare and welfare facilities
郵便番号/Zip code
住所/Address 三重県四日市市城北町8-1 8-1, Shirokita-cho, Yokkaichi-shi, Mie-ken
電話/TEL 059-354-1771
Email/Email tuusyo-syu@syutaikai.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
加藤康太

ミドルネーム
Kato Kota
組織名/Organization 主体会病院 Syutaikai hospital
部署名/Division name 在宅医療福祉部 Home healthcare and welfare facilities
郵便番号/Zip code
住所/Address 三重県四日市市城北町8-1 8-1, Shirokita-cho, Yokkaichi-shi, Mie-ken
電話/TEL 059-354-1771
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tuusyo-syu@syutaikai.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Syutaikai hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
主体会病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 10 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 29
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザイン:横断的研究
対象者の募集方法:平成27年10月19日から平成29年3月末までの間に当施設および外来リハビリを利用していた者で選択基準に合致した者
測定項目:基本情報、握力、10m通常歩行速度、骨格筋量、歩行変動、転倒歴、下肢筋力、MMSE、FIM
Research design:cross-sectional study
Method of recruiting subjects:Between October 19, 2015 - 2017 the end of March, a person who was using our facilities and outpatient rehabilitation, and those who meet the selection criteria.
Measurement item:basic information,grip,10m-usually walking speed,skeletal muscle mass,characteristic of gait,fall history,lower limb muscle,MMSE,FIM

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 10 29
最終更新日/Last modified on
2015 11 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022609
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022609

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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