UMIN試験ID | UMIN000019573 |
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受付番号 | R000022627 |
科学的試験名 | アルツハイマー型認知症の発症前・後に於けるアミロイドマーカー [18F]-flutemetamolによるPET画像診断に対する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/02 |
最終更新日 | 2017/01/10 11:00:14 |
日本語
アルツハイマー型認知症の発症前・後に於けるアミロイドマーカー [18F]-flutemetamolによるPET画像診断に対する臨床研究
英語
18F flutemetamol amyloid-beta PET imaging compared with 11CPIB across the spectrum of Alzheimer's disease
日本語
アルツハイマー型認知症の発症前・後に於けるアミロイドマーカー [18F]-flutemetamolによるPET画像診断に対する臨床研究
英語
18F flutemetamol and 11CPIB PET imaging across Alzheimer's disease
日本語
アルツハイマー型認知症の発症前・後に於けるアミロイドマーカー [18F]-flutemetamolによるPET画像診断に対する臨床研究
英語
18F flutemetamol amyloid-beta PET imaging compared with 11CPIB across the spectrum of Alzheimer's disease
日本語
アルツハイマー型認知症の発症前・後に於けるアミロイドマーカー [18F]-flutemetamolによるPET画像診断に対する臨床研究
英語
18F flutemetamol and 11CPIB PET imaging across Alzheimer's disease
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー型認知症の発症前・後において、アミロイドβ蓄積のバイオマーカーとして[18F]Flutemetamol PET検査の有効性を確認する。さらに当施設で行われている[11C] PIB PET検査と比較検討し、その有用性を確認する。
英語
The aim was to identify the amyloid beta AB deposition by PET imaging with18Flabeled PIB derivative 18F flutemetamol FMM across a spectrum of Alzheimer's disease AD, and compared AB deposition between 18F FMM and 11CPIB PET imaging.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1) [18F] Flutemetamol PET検査による大脳皮質のアミロイドβ蓄積の検出性
2) [18F] Flutemetamol と[11C] PIBでのアミロイドβ蓄積の相関
英語
The cortical FMM SUVR in AD patients was significantly greater than in older HC subjects 1.76 +- 0.23 vs 1.30 +- 0.26, p<0.01. Six-eight MCI patients had a bimodal distribution of SUVR, and 29 of them 42.6% had positive scans. Cortical FMM SUVR values were strongly correlated with PIB DVR r=0.94, n=145, p<0.001.
日本語
アミロイドβ蓄積と認知機能障害の程度との相関
アポリポプロテイン遺伝子とアミロイドβ蓄積の相関
英語
Cortical FMM SUVR was negatively correlated with MMSE scores r= -0.51, n=145, p<0.05 and positively with CDR SB scores r=0.49, n=145, p<0.05 when all groups were analyzed together.
There was no significant difference in the mean cortical FMM SUVR between APOE 4 carriers and non-carriers in each group
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
[11C] PIB を約5-6mL(約550MBq)を静脈内投与、その直後より70分間の3次元ダイナミック収集を行う。
英語
11CPIB was injected intravenously as a bolus with a mean dose of 551.5 +- 39.7 MBq. Dynamic PET scanning in the three dimensional mode was performed for 60 min using a predetermined protocol of 31 frames as follows: 4 x 15s, 8 x 30s,
9 x 60s,2 x 120s, and 8 x 300s.
日本語
[18F] Flutemetamol 約7mL (約185MBq)を静脈内投与、85分後より40分間撮像し、専用の画像解析ソフト(NeuroMarQ GE;日本人用)を用い[18F] Flutemetamol PET画像を作成し、定量値SUV-Ratioを算出する。
英語
A single dose of 18 FFMM of 197.0 +- 5.9 MBq was injected as a bolus. The image acquisition window of 18F FMM extended from 85 to 115 minutes 6 x5 min. frames.
The retention of 18F FMM was calculated as the regional to cerebellum standardized uptake value ratios SUVR. Standardized uptake values, defined as the decay corrected brain radioactivity concentration, were normalized for the injected dose and body weight. The regional FMM SUVR in each cortical region
日本語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
診断基準に合致したアルツハイマー型認知症、軽度認知障害、健常者で以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
1) PET、MRI、神経心理検査を実施可能な者
2)年齢は40歳から90歳
3) 性別は問わない。
4)被験者、認知症患者の本人又は家族・代諾者の同意書が得られている。
英語
AD subjects were older than 56 years, and met the core clinical criteria of the NIA Alzheimer's Association for probable AD.
MCI subjects were older than 56 years, and met the Core Clinical Criteria for MCI proposed by the NIA Alzheimer's Association.
The normal cognitive status of HC subjects was required to be a MMSE score of 28 or greater and a CDR score of 0.
All subjects or their caregiver provided written informed consent for participation.
日本語
1) アルコール中毒、てんかんの既往または治療中の者
2) うつ病、脳血管障害 頭部外傷、脳変性疾患(パーキンソン病など)精神疾患、他の脳神経疾患などを有する者
3) 重篤な合併症(悪性腫瘍 心不全 肝障害 腎障害 内分泌疾患など)を有する者
4) 抗うつ剤、向精神薬、長期にわたる催眠鎮静剤の投与を受けている者
5) その他、研究責任医師が参加不適当と考える者
英語
AD subjects were older than 56 years, and met the core clinical criteria of the NIA-Alzheimer's Association for probable AD.
MCI subjects were older than 56 years, and met the Core Clinical Criteria for MCI proposed by the NIA-Alzheimer's Association.
The normal cognitive status of HC subjects was required to be a MMSE score of 28 or greater and a CDR score of 0.
All subjects or their caregiver provided written informed consent for participation.
Participants were excluded if they had other systemic or brain diseases,including degenerative,vascular, depressive, traumatic, medical comorbidities, mixed disease, or traumatic brain injury.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畑下 鎮男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sizuo Hatashita |
日本語
湘南厚木病院
英語
Shonan-Atsugi hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of neurosurgery
日本語
神奈川県厚木市温水118-1
英語
Nurumizu118-1 Atsugi-City,Kanagawa,Japan
046-223-3636
tiken2@shonan-atsugi.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畑下 鎮男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sizuo Hatashita |
日本語
湘南厚木病院
英語
Shonan-Atsugi hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of neurosurgery
日本語
神奈川県厚木市温水118-1
英語
Nurumizu118-1 Atsugi-City,Kanagawa,Japan
046-297-7576
tiken2@shonan-atsugi.jp
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その他
英語
Shonan-Atsugi hospital
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湘南厚木病院
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その他
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Shonan-Atsugi hospital
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022627
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022627
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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