UMIN試験ID | UMIN000019598 |
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受付番号 | R000022653 |
科学的試験名 | ロイシンリッチアミノ酸含有食品(アミノケア ゼリー ロイシン40)が非アルコール性脂肪性肝疾患症例における運動療法に与える効果(パイロット試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2018/02/01 10:48:29 |
日本語
ロイシンリッチアミノ酸含有食品(アミノケア ゼリー ロイシン40)が非アルコール性脂肪性肝疾患症例における運動療法に与える効果(パイロット試験)
英語
Effect of Leucine-rich essential amino acid mixture food (amino care jelly Leucine 40) on exercise therapy in NAFLD (Pilot Trial)
日本語
アミノL40試験
英語
Amino L40 Trial
日本語
ロイシンリッチアミノ酸含有食品(アミノケア ゼリー ロイシン40)が非アルコール性脂肪性肝疾患症例における運動療法に与える効果(パイロット試験)
英語
Effect of Leucine-rich essential amino acid mixture food (amino care jelly Leucine 40) on exercise therapy in NAFLD (Pilot Trial)
日本語
アミノL40試験
英語
Amino L40 Trial
日本/Japan |
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非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
Non-alcoholic fatty liver disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NAFLD患者に対して運動療法後に「アミノケア ゼリー ロイシン40」を摂取し、骨格筋組織の脂肪化改善や糖代謝改善に与える効果をパイロット的に検証
英語
This pilot trial aims to evaluate of effect of intake of "amino care jelly Leucine 40" after exercise therapy on improvements in skeletal muscle tissue fat accumulation and glucose metabolism in NAFLD
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
骨格筋組織脂肪化(IMAC)の変化
英語
Longitudinal change in skeletal muscle tissue fat accumulation by IMAC
日本語
骨格筋量、インスリン抵抗性、肝機能、脂質、糖代謝、炎症マーカー等
英語
Skeletal muscle volume, insulin resistance, liver function, serum lipid, glucose metabolism, inflammatory markers, and each parameter
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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(1)食事・運動療法(+)
アミノケア ゼリー ロイシン40(-)
0~12週間
(2)食事・運動療法(+)
アミノケア ゼリー ロイシン40(100g / day)(+)
12~24週間
英語
(1) Diet and exercise therapy (+)
amino care jelly Leucine 40 (-)
0 - 12 weeks
(2) Diet and exercise therapy (+)
amino care jelly Leucine 40 (100g / day) (+)
12 - 24 weeks
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)臨床的に非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)と診断される症例
(2)50歳以上から80歳未満であること
(3)文書による同意が得られた症例
英語
(1) Cases were clinically diagnosed as NAFLD
(2) More than 50 years of age and less than 80 years
(3) Informed consent is obtained by sentence
日本語
(1)ウイルス性肝疾患患者
(2)非代償性肝硬変患者
(3)悪性腫瘍合併(根治後は含まない)
(4)心血管系、脳血管系のイベントの既往歴のある患者
(5)重篤な肝機能障害の患者
(6)重篤な腎機能障害の患者
(7)本食品の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
英語
(1) Patients with viral hepatitis
(2) Liver cirrhosis patients
(3) Patients with malignant tumor (not included after radical)
(4) Individuals with a history of cardiovascular or cerebrovascular Diseases
(5) Severe liver disease
(6) Severe renal disease
(7) Patients with rush by "amino care jelly Leucine 40"
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口有一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Eguchi |
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佐賀大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Saga University
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肝疾患医療支援学講座
英語
Division of Hepatology
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima,Saga City, Saga Prefecture, Japan
0952-34-2362
eguchiyu@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋宏和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Takahashi |
日本語
佐賀大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Saga University
日本語
内科学講座
英語
Department of Internal Medicine
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima,Saga City, Saga Prefecture, Japan
0952-34-2362
takahas2@cc.saga-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, Saga University
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佐賀大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, Saga University
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佐賀大学医学部
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自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
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医療法人ロコメディカル江口病院
英語
Eguchi Hospital
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味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co.,Ltd.
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いいえ/NO
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佐賀大学医学部(佐賀県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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