UMIN試験ID | UMIN000019619 |
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受付番号 | R000022680 |
科学的試験名 | ポリグルコール酸(PGA)シートとフィブリン糊を用いた消化管瘻孔の閉鎖有用性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/04 |
最終更新日 | 2015/11/20 16:43:57 |
日本語
ポリグルコール酸(PGA)シートとフィブリン糊を用いた消化管瘻孔の閉鎖有用性試験
英語
Endoscopic closure of gastrointestinal fistula using polyglycolic acid sheets with fibrin glue
日本語
消化管瘻孔閉鎖試験
英語
Closure of fistula using PGA sheets
日本語
ポリグルコール酸(PGA)シートとフィブリン糊を用いた消化管瘻孔の閉鎖有用性試験
英語
Endoscopic closure of gastrointestinal fistula using polyglycolic acid sheets with fibrin glue
日本語
消化管瘻孔閉鎖試験
英語
Closure of fistula using PGA sheets
日本/Japan |
日本語
上部消化管瘻孔
英語
Fistula of upper gastrointestinal tract
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当治療による偶発症発生率
英語
Rate of adverse event
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性 当治療による偶発症発生率(最初の治療から3か月間)
英語
Rate of adverse event
日本語
瘻孔閉鎖率(閉鎖確認1週間後、3週間後、最初の治療から3か月後)
瘻孔閉鎖までに要した治療回数。
瘻孔部の治癒率(閉鎖確認1週間後、3週間後、最初の治療から3か月後)
治癒までに要した日数。
最初の治療後からの入院日数
英語
Rate of closing fistula
Number of the treatment for closing fistula
Curative rate of fistula
Days required curing fistula
Days of admission from initial treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ポリグルコール酸(PGA)シートとフィブリノゲン加第XⅢ因子
英語
polyglycolic acid (PGA) sheets with fibrin glue
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 上部消化管に瘻孔を形成し、上部消化管内視鏡、消化管造影により確認された患者
② 年齢が20歳以上の患者
③ 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patient diagnosed upper gastrointestinal fistula by esophagogastroduodenoscopy or contrast radiography
2. Patient over 20 years old
3. Patient confirmed by letter of consent
日本語
① 本臨床研究への参加に同意を得られなかった患者。
② 妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。
③ 精神病または精神症状を合併しており、試験参加が困難な症例。
④ 重篤な肝障害、心疾患(心筋梗塞、狭心症、うっ血性心不全等)、腎障害を合併する患者。
⑤ 重篤な感染症を有する患者。
⑥ 重篤な出血やショック状態にある患者。
⑦ ポリグルコール酸(PGA)シートとフィブリノゲン加第XⅢ因子(フィブリン糊)に対して過敏症もしくはアレルギーの既往がある患者。
⑧ その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1. Patient without agreement
2. Patient with pregnancy or breast-feeding
3. Patient with mental illness
4. Patient with severe liver, heart, or renal disease
5. Patient with severe infection
6. Patient with severe bleeding or shock
7. Patient who have allergy for polyglycolic acid (PGA) sheets with fibrin glue
8. Patient who was assessed inadewuancy
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永見 康明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Nagami |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3811
yasuaki-75@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永見 康明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Nagami |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3811
yasuaki-75@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022680
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022680
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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