UMIN試験ID | UMIN000019718 |
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受付番号 | R000022739 |
科学的試験名 | ヘルスケアサービスの事業化に向けた心理学を取り入れた「糖尿病重症化予防プログラム」の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2016/02/15 18:24:49 |
日本語
ヘルスケアサービスの事業化に向けた心理学を取り入れた「糖尿病重症化予防プログラム」の開発
英語
Development of a life style modification program to prevent severe diabetes by introducing a psychological approach; Toward commercialization of a healthcare business
日本語
心理学を取り入れた糖尿病重症化予防プログラムの開発
英語
Development of a life style modification program to prevent severe diabetes by introducing a psychological approach
日本語
ヘルスケアサービスの事業化に向けた心理学を取り入れた「糖尿病重症化予防プログラム」の開発
英語
Development of a life style modification program to prevent severe diabetes by introducing a psychological approach; Toward commercialization of a healthcare business
日本語
心理学を取り入れた糖尿病重症化予防プログラムの開発
英語
Development of a life style modification program to prevent severe diabetes by introducing a psychological approach
日本/Japan |
日本語
糖尿病、境界型糖尿病、肥満
英語
Diabetes, Prediabetes, Obesity
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
専属医療スタッフを擁しない事業所において実施する生活習慣改善プログラムに心理学的アプローチを取り入れることが、糖尿病・肥満対策に役立つことを証明する。
英語
We intend to prove that application of a psychological approach to a life style modification program, which is conducted at work places that do not have their own medical facilities, would contribute to prevent an onset/progression of diabetes and a progression of obesity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c (介入開始前、開始後3および9ヶ月後)
英語
HbA1c (Baseline and 3 and 9 months after starting intervention)
日本語
生活習慣改善の達成度
糖尿病治療薬使用状況
体重
BMI
腹囲
英語
The degree of achieving the goal of life style modification
Anti-diabetic drug usage
Body weight
BMI
Waist circumference
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
4
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
月一回の面談で生活習慣改善指導 (3ヶ月)
月一回の面談で生活習慣改善指導 + 毎日のEQ向上トレーニング (3ヶ月)
毎日のEQ向上トレーニング (3ヶ月)
英語
Monthly Counseling for Life Style Modification (3 months)
Monthly counseling for life style modification + EQ Enhancement Training (3 months)
EQ Enhancement Training (3 months)
日本語
月一回の面談で生活習慣改善指導 (3ヶ月)
月一回の面談で生活習慣改善指導 (3ヶ月)
経過観察 (3ヶ月)
英語
Monthly Counseling for Life Style Modification (3 months)
Monthly Counseling for Life Style Modification (3 months)
Observation without intervention (3 months)
日本語
月一回の面談で生活習慣改善指導 (3ヶ月)
月一回の面談で生活習慣改善指導 + 毎日のEQ向上トレーニング (6ヶ月)
英語
Monthly Counseling for Life Style Modification (3 months)
Monthly counseling for life style modification + EQ Enhancement Training (6 months)
日本語
月一回の面談で生活習慣改善指導 (3ヶ月)
月一回の面談で生活習慣改善指導 (6ヶ月)
英語
Monthly Counseling for Life Style Modification (3 months)
Monthly counseling for life style modification (6 months)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
「インスリン抵抗性惹起により糖尿病およびメタボリック症候群発症に寄与する因子を同定する疫学調査」の協力事業者に勤務する糖尿病患者、あるいは阿波銀行保険組合・徳島銀行保険組合・大塚製薬保険組合の被保険者における糖尿病患者、肥満者、糖尿病予備群。糖尿病患者とは、空腹時血糖126 mg/dl以上またはHbA1c 6.5%以上、または糖尿病と診断されて治療中の者と定義する。肥満者とはBMI 25以上の者と定義する。糖尿病予備群とは糖尿病治療薬を使用しておらず、HbA1cが6.1%以上かつ6.5%未満の者と定義する。
英語
Diabetic/Prediabetic patients or obese individuals in entities with employees participating in a study, entitled 'A cohort study to reveal factors that contribute to the onset of diabetes/metabolic syndrome through a development of insulin resistance' or in health insurance union of Awa Bank, Limited, Tokushima Bank, Limited or Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd.
Diabetic patients are defined as individuals with FBS >= 126 mg/dl or HbA1c >= 6.5%, or individuals treated with anti-diabetic medication due to a diagnosis of diabetes. Prediabetic patients are defined as individuals with HbA1c >= 6.1% and < 6.5%. Obesity is defined as BMI >= 25.
日本語
1. 本研究に同意が得られなかった者
2. HbA1c 8.4%以上、空腹時血糖値が160㎎/dl、食後2時間血糖値が220㎎/dl以上の者。
3. 眼底出血、出血の可能性が高い増殖網膜症・増殖前網膜症と診断されている方。また、単純網膜症が認められるにもかかわらず、眼科受診をされていない者。
4. 糖尿病腎症が第3期以降の腎症の者。
5. 過去に心筋梗塞等、重篤な心血管系障害を起こしたことがある方、また、健診で心臓系に異常が認められたことがある者。
6. 糖尿病自律神経障害がある者。
7. 代謝コントロールが極端に悪い(空腹時血糖値≧250㎎/dlまたは尿ケトン体中等度以上陽性)の方
8. 急性感染症を発症している者。
9. 重症の高血圧症がある(収縮期血圧180㎜Hg以上、または拡張期血圧110㎜Hg以上)の方
10. 骨・関節疾患など整形外科的に問題のある者。
11. 糖尿病壊疽がある者。
12. 主治医から運動制限をされている者。
英語
1. Individuals without written consents
2. Individuals with HbA1c >= 8.4%, or 2 hour post prandial glucose >= 220 mg/dl
3. Individuals with fundal hemorrhage. Individuals diagnosed with preproliferative or proliferative retinopathy, who are at risk of fundal hemorrhage. Individuals who have not consulted ophthalmologists despite of a presence of simple retinopathy.
4. Individuals with Stage 3 or higher diabetic nephlopathy
5. Individuals with a past history of severe cardiovascular events, such as cardiac infarction, or individuals who have been pointed out with abnormalities in their cardiovascular system at medical checkups
6. Individuals with diabetic autonomic neuropathy
7. Individuals with extremely poor metabolism (FBS >= 250 mg/dl or moderate or higher level of keton in urine)
8. Individuals with acute infection
9. Individuals with severe HT (Systolic BP >= 180 mmHg or Diastolic BP >=110 mmHg)
10. Individuals with orthopedic problems, such as bone/joint diseases
11. Individuals with diabetic gangrene
12. Individuals with exercise restriction by a doctor in charge
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱尾 重忠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigetada Hamao |
日本語
株式会社徳島データサービス
英語
Tokushima Data Service Co. Ltd.
日本語
代表取締役社長
英語
President & CEO
日本語
徳島県徳島市幸町3丁目55番地
英語
3-55 Saiwai-cho Tokushima Japan
088-622-6188
shigetada.h@tec-inf.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金澤 敏裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Kanazawa |
日本語
株式会社徳島データサービス
英語
Tokushima Data Service Co. Ltd.
日本語
執行役員
英語
Operating Officer
日本語
徳島県徳島市幸町3丁目55番地
英語
3-55 Saiwai-cho Tokushima Japan
088-622-6188
t.kanazawa@tds-inf.co.jp
日本語
その他
英語
Tokushima Data Service Co. Ltd.
日本語
株式会社徳島データサービス
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokushima Data Service Co. Ltd.
日本語
株式会社徳島データサービス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
徳島大学病院糖尿病対策センター
英語
Clinical Research Center for Diabetes, Tokushima University Hospital
日本語
中小企業庁
英語
The Small and Medium Enterprise Agency
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社徳島データサービス(徳島県)
徳島大学病院(徳島県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022739
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022739
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |