UMIN試験ID | UMIN000019699 |
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受付番号 | R000022757 |
科学的試験名 | 食物経口免疫療法(緩急法)の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/16 |
最終更新日 | 2015/11/09 11:29:01 |
日本語
食物経口免疫療法(緩急法)の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of slow and rush oral immunotherapy for patients with food allergy
日本語
緩急法の有効性と安全性の検討
英語
Slow and rush oral immunotherapy for patients with food allergies
日本語
食物経口免疫療法(緩急法)の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of slow and rush oral immunotherapy for patients with food allergy
日本語
緩急法の有効性と安全性の検討
英語
Slow and rush oral immunotherapy for patients with food allergies
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
Food allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギー患者に緩徐方法と急速法を組み合わせた経口免疫療法(緩急法)の有効性と安全性を検証する
英語
To evaluate the efficacy and safety of slow oral immunotherapy combinaed with rush oral immunotherapy for patients with
food allergy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
1) 試験開始12ヶ月後の時点での食物負荷試験における症状誘発閾値
英語
1. Evaluation of the symptom provocation threshold change at the time of entry and 12 months after the start of oral immunotherapy and frequencies of allergic symptoms during the 12 months.
日本語
1)登録時、負荷試験時、1年後に採血、プリックテスト(皮膚テスト)を行い、その検査結果の変化を評価する。
2) 開始から1年間の誘発症状の頻度
英語
1. Analysis of immunologic parameters in blood samples and measurements of prick test at entry, food challenge and 1 year late the entry.
2. Analysis of adverse effects during this clinical study.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
牛乳、卵、小麦、食品(アレルゲンとなるもの)
英語
Cow's milk, hen's egg, wheat, foods caused by allergy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
20 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食物負荷試験において陽性であるもの
2) 特異的IgEがクラス以上1以上かつプリックテストで陽性のもの
3) 本試験への参加について本人あるいは保護者(親権者)から文書により同意が得られた患者
英語
1) The patients that have positive reactions at food challenge
2) The patients that show more than 0.35 UA/ml of specific IgE level and were positive for skin prick test
3) The patients that written informed consent is obtained
日本語
1) 重症気管支喘息
2) 重症アトピー性皮膚炎
3) 急性感染症
4) 担当医が本試験実施において不適切と判断した患者
英語
1) severe bronchial asthma
2) severe atopic dermatitis
3) acute severe illenes
4) Decision of ineligibility by a physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 雅也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Takahashi |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1, shinmachi, Hirakata city, Osaka, Japan
072-804-0101
takahasm@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 雅也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Takahashi |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1, shinmachi, Hirakata city, Osaka, Japan
072-804-0101
takahasm@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Mami Mizutani foundation
Kansai Medical University
日本語
水谷真美基金
関西医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学附属枚方病院(大阪府)
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022757
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022757
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |