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一般向け試験名/Public title

日本語
子宮体部原発神経内分泌腫瘍に対する治療法・予後についての後方視的研究

英語
A retrospective study of treatments and prognosis of neuroendocrine tumor of endometrium

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮体部原発神経内分泌腫瘍に対する後方視的研究

英語
A retrospective study of neuroendocrine tumor of endometrium

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮体部原発神経内分泌腫瘍に対する治療法・予後についての後方視的研究

英語
A retrospective study of treatments and prognosis of neuroendocrine tumor of endometrium

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮体部原発神経内分泌腫瘍に対する後方視的研究

英語
A retrospective study of neuroendocrine tumor of endometrium

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
子宮体部原発神経内分泌腫瘍

英語
Neuroendocrine tumor of endometrium

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
我が国における子宮体部原発神経内分泌腫瘍に対する治療法の実態、予後について調査研究を行い、標準治療確立のための知見を得る。

英語
To clarify treatment and prognosis of neuroendocrine tumor of endometrium, and to obtain findings to establish future individualized treatment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
後方視的調査研究

英語
Retrospective observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
背景因子、進行期、治療法、病理所見、予後

英語
background factors, stage, tratments, pathological findings, prognosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1995年から2014年までに子宮体部原発神経内分泌腫瘍と診断された症例。　

英語
Patients diagnosed with neuroendocrine tumor of endometrium between 1995 and 2014.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 他の癌腫で過去に化学療法、放射線療法の既往を有する症例。
2) 重篤な合併症を有する症例
3) 活動性の重複癌を有する症例

英語
1) Patients with a history of chemotherapy and/or radiotherapy for other malignancy.
2) Patients with a severe complication.
3) Patients who have other malignancies.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	治伸
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Harunobu
ミドルネーム
姓	Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

所属部署/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

8795593

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita 8795593, Japan

電話/TEL

097-586-5922

Email/Email

matumoti@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	治伸
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Harunobu
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

部署名/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

8795593

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita 8795593, Japan

電話/TEL

097-586-5922

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matumoti@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kansai Clinical Oncology Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西臨床腫瘍研究会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kansai Clinical Oncology Group

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
関西臨床腫瘍研究会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Oita University

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1, Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita 8795593, Japan

電話/Tel

097-586-5120

Email/Email

syomu@oita-u..ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

11

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.med.oita-u.ac.jp/sanka/patient/index5.html

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

42

主な結果/Results

日本語
下記リンク参照

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

英語
Please refer to the link below.

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

05

月

13

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2019

年

07

月

01

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
下記リンク参照

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

英語
Please refer to the link below.

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

参加者の流れ/Participant flow

日本語
下記リンク参照

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

英語
Please refer to the link below.

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

有害事象/Adverse events

日本語
該当せず

英語
Not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
下記リンク参照

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

英語
Please refer to the link below.

https://www.ejgo.org/DOIx.php?id=10.3802/jgo.2019.30.e103

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

07

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

07

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設からの過去の情報を用いる後方視的調査研究である。

英語
This is a multi-center retrospective study.

登録日時/Registered date

2015

年

11

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022763

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