UMIN試験ID | UMIN000019752 |
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受付番号 | R000022804 |
科学的試験名 | 幼稚園、保育園職員を対象としたラクトフェリン摂取による冬季感染症に対する効果の二重盲検ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/12 |
最終更新日 | 2017/05/30 16:42:18 |
日本語
幼稚園、保育園職員を対象としたラクトフェリン摂取による冬季感染症に対する効果の二重盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
The double-blind, randomized, parallel-group test comparison of the effect against the infection in winter by lactoferrin intake intended for the kindergarten and nursery staff.
日本語
幼稚園、保育園職員を対象としたラクトフェリン摂取による冬季感染症に対する効果の比較試験
英語
The test comparison of the effect against the infection in winter by lactoferrin intake intended for the kindergarten and nursery staff.
日本語
幼稚園、保育園職員を対象としたラクトフェリン摂取による冬季感染症に対する効果の二重盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
The double-blind, randomized, parallel-group test comparison of the effect against the infection in winter by lactoferrin intake intended for the kindergarten and nursery staff.
日本語
幼稚園、保育園職員を対象としたラクトフェリン摂取による冬季感染症に対する効果の比較試験
英語
The test comparison of the effect against the infection in winter by lactoferrin intake intended for the kindergarten and nursery staff.
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ、感染性胃腸炎、風邪
英語
Influenza, infectious gastroenteritis, colds
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラクトフェリンを摂取したことによる冬季感染症に対する有効性、安全性を確認し、冬季感染症に対する予防効果を主として検証する。
英語
The efficacy and safety of lactoferrin intake for infections in winter and mainly to verify the preventive effect against winter infections.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ラクトフェリンの摂取による冬季感染症に対する予防効果を摂取期間(3.5ヶ月)、および摂取後3週間を期間として、自己式管理記録により確認する。
英語
The preventive effect against winter infections by lactoferrin ingestion. During the intake period (3.5 months), and 3 weeks after ingestion, it is confirmed whether suffering from winter infection by self-administered recording.
日本語
ラクトフェリンの摂取による冬季感染症に対する症状の程度を摂取期間(3.5ヶ月)、および摂取後3週間を期間として、自己式管理記録により確認する。
英語
The effect on the symptoms of winter infections by lactoferrin ingestion. During ingestion period (3.5 months), and three weeks after intake, to confirm the presence or absence of symptoms in the case of suffering from winter infections in self-administered recorded.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ラクトフェリン摂取が600mgの/日に設定され、3.5ヶ月経口投与にて行われる。その後、3週間の観察を行う。
英語
Lactoferrin intake is set to 600mg / day, it is performed 3.5 months oral. Then, we do a three-week observation.
日本語
ラクトフェリン摂取が200mgの/日に設定され、3.5ヶ月経口投与にて行われる。その後、3週間の観察を行う。
英語
Lactoferrin intake is set to 200mg / day, it is performed 3.5 months oral. Then, we do a three-week observation.
日本語
プラセボ群として、錠剤の摂取を摂取するが、ラクトフェリンは含まれない。摂取期間は3.5ヶ月行い、その後3週間観察を行う。
英語
As the placebo group, although ingestion of tablets, lactoferrin is not ingested. Intake period is 3.5 months, we do the next three weeks observation.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.健康な幼稚園、保育園に勤務する職員
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者
英語
1.Kindergarten, nursery school healthy staff
2.After receiving a sufficient explanation Upon participation in this study, who has written consent based on the free will of the person obtained
日本語
1.牛乳・乳製品アレルギーを有する者
2.妊娠中の方(試験期間中、妊娠が判明した場合、試験中止とする。)
3.試験期間中に退職する予定がある者
4.肝臓、腎臓、心臓、肺、消化器、血液、内分泌代謝系に重篤な疾患を有する者、またはこれらの重篤な既往歴がある者
5.ラクトフェリン配合食品・サプリメントを常用している者
6.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Person who has a milk and dairy products allergy
2.Pregnant (during the study period, when pregnancy is confirmed, the test discontinued.)
3.Plan to retire during the test period
4.Liver, kidney, heart, lung, digestive, blood, persons with severe disease in endocrine metabolic system, or those where there is a serious history of these
5.A person who has regular lactoferrin blended food supplements
6.Other, those who study Officer has determined to be inappropriate as a subject
450
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野見山哲生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Nomiyama |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
衛生学公衆衛生学教室
英語
Department of Preventive Medicine and Public Health
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Matsumoto, Nagano Prefecture Asahi 3-1-1
0263-37-2622
nomiyama@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水木 将 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Mizuki |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
衛生学公衆衛生学教室
英語
Department of Preventive Medicine and Public Health
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Matsumoto, Nagano Prefecture Asahi 3-1-1
0263-37-2622
http://www.shinshu-u.ac.jp/faculty/medicine/chair/pmph/
mizuki@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University school of medicine, Department of Preventive Medicine and Public Health
日本語
信州大学医学部衛生学公衆衛生学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
Material Applied Research Institute
日本語
森永乳業株式会社素材応用研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
LFを摂取した群において、感染性胃腸炎の発症率が低下した。また、摂取率70%以上の群では、発症期間も低下した。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |