UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019772
受付番号 R000022833
科学的試験名 動作法によるセルフリラクセーションが青年期の心身にもたらす効果についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/11/13
最終更新日 2020/10/21 03:20:56

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
動作法によるセルフリラクセーションが青年期の心身にもたらす効果についての研究


英語
Effects of self-relaxation by "Dohsa-hou" bring to mind and body of adolescents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動作法によるセルフリラクセーション効果についての研究


英語
Effects of self-relaxation by "Dohsa-hou"

科学的試験名/Scientific Title

日本語
動作法によるセルフリラクセーションが青年期の心身にもたらす効果についての研究


英語
Effects of self-relaxation by "Dohsa-hou" bring to mind and body of adolescents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
動作法によるセルフリラクセーション効果についての研究


英語
Effects of self-relaxation by "Dohsa-hou"

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
心理療法の1つである動作法による心身のリラクセーション効果の検討


英語
To discuss the effectiveness of the psychological method named "Dohsa-hou" for mind and body relaxation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動作法体験前後の「状態・特性不安検査」


英語
State-Trait Anxiety Inventory before and after the experience of "Dohsa-hou"

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1.個別の実施
  動作法体験(肩弛め課題及び前屈げ課題)
  週1回、計10回 実施予定 

2.集団での実施
  動作法体験
  週1回 計2~3回
  ①一人で行う
  ②ペアで相互に援助しながら行う 



英語
1.Individual practice Plan:
Experience of "Dohsa-hou" including shoulder- relaxation task & Bending -down- forward-task
Once a week
Ten times in total

2.Group practice plan :
Experience of "Dohsa-hou"
Once a week
Two or three times in total
(1) Self-relaxation: Participants perform the task on their own.
(2) Pair-relaxation: They do it in pairs while assisting each other.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人


英語
Physically unimpaired person

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身体障害者


英語
Person with a physical disability

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
昌子
ミドルネーム
吉川 


英語
Shoko
ミドルネーム
Yoshikawa

所属組織/Organization

日本語
中村学園大学


英語
Nakamura Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
教育学部


英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5-7-1


英語
5-7-1,Befu,Jonan-ku,Fukuoka, 814-0198, Japan

電話/TEL

092-851-2531

Email/Email

yoshi@nakamura-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
昌子
ミドルネーム
吉川 


英語
Shoko
ミドルネーム
Yoshikawa

組織名/Organization

日本語
中村学園大学


英語
Nakamura Gakuen University

部署名/Division name

日本語
教育学部


英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5-7-1


英語
5-7-1,Befu,Jonan-ku,Fukuoka, 814-0198, Japan

電話/TEL

092-851-2531

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshi@nakamura-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
中村学園大学


英語
Shoko Yoshikawa

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
吉川 昌子


部署名/Department

日本語
教育学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
中村学園大学


英語
Nakamura Gakuen University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中村学園大学事務局


英語
Nakamura Gakuen University

住所/Address

日本語
〒814-0198 福岡市城南区別府5-7-1


英語
5-7-1,Befu,Jonan-ku,Fukuoka,814-0198

電話/Tel

092-851-2531

Email/Email

kks@nakamura-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

中村学園大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 11 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Nothing

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

ICP2016 at Yokohama Japan Poster Presentation

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
からだの動きを調整する体験の仕方でこころの活性化をめざす心理療法、動作法の効果を検討するために、新版STAI 状態-特性不安検査と、で作法体験尺度(井上,2014)により検討した。その結果、新版STAIによる特性不安高群、低群ともに動作課題実施後に状態不安の得点が有意に低下した(F(1.18)=25.52,p<.01)。また高群が低群よりも動作制御困難感と援助者に 対する緊張感が有意に高かった。すなわち動作法は、対人場面でのストレス化にあっても、不安を軽減させることから、対人関係のストレスマネジメントに有効であることが示唆された。


英語
Dohsa-hou is the method to control their bodily movements and to improve psychological health. The STAI scale in High A-Trait group was higher than the Low group. After the Dohsa-hou sessions, the State-Anxiety score was decreased in both groups. High group showed higher scores in the sense of Difficulty of movement control and Nervous than low group. It is suggested that Dohsa-hou expected as a program for the stress management in interpersonal relations.

主な結果入力日/Results date posted

2020 10 21

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
大学の保育者養成課程に在籍する学生 20―21歳男性7名 女性13名)


英語
Students ( 20-21 years old / 7 males & 13 females

参加者の流れ/Participant flow

日本語
記載内容不明


英語
?

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
新版 STAI 状態ー特性不安検査 
動作法体験に関する尺度(井上,2014)


英語
State Trait Anxiety Inventory Form JYZ consisting of two subscales.
Questionnaire about awareness of movement

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 11 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 10 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 11 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 10 21

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 11 13

最終更新日/Last modified on

2020 10 21



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名