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一般向け試験名/Public title

日本語
透析患者への運動療法を中心とした腎臓リハビリテーションの効果

英語
The impact of exercise in hemoialysys patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析患者への運動療法を中心とした腎臓リハビリテーションの効果

英語
The impact of exercise in hemoialysys patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析患者への運動療法を中心とした腎臓リハビリテーションの効果

英語
The impact of exercise in hemoialysys patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析患者への運動療法を中心とした腎臓リハビリテーションの効果

英語
The impact of exercise in hemoialysys patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
維持透析患者

英語
dialysis patients

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
透析患者へ運動療法を中心とした腎臓リハびりテーションを実施し、患者のＡＤＬの改善・ＱＯＬ向上をはかる。

英語
We try to improve ADL and QOL hemodialysis patients to take excercise on hemodialysis time.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
リハビリ開始後6カ月でのADL:functiional Independence Measure（FIM)

英語
ADL functiional Independence Measure after six monthes exercise(FIM)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血液検査　心胸比　血圧：開始前、1，2，3，4，5，6カ月後

ABI,SPP,ポケットLDF,クリットライン,QOL評価(RAND SF-36),International Physical Activity Questionnaire:IPAQ,運動耐容能：　代謝当量（METs）やAT、RPE,ランス機能：M-ＦＲＴ(Modified Functional Reach Test)、ＴＵＧ（Timed “Up and Go” test）
：開始前、3，6カ月後

透析効率：除去量、除去率（UN、Cr、IP、β2-MG、α１-MG、アルブミン）
：開始前、開始後

英語
Blood test,CTR,blood pressure
:before exercise,after1,2,3,4,5,6 month

ABI,SPP,POCKET LDF,Critline,QOL(RAND SF36),International Physical Activity Questionnaire:IPAQ,exercise tolerance:METs,AT,RPE,valance:M-FRT(Modified Functional Reach Test),TUG(Timed"Up and Go"test)
:before,3,6month

dialysis efficiency:rejection dose,rejection ratio(UN,Cr,IP,b2-MG,a1-MG,albumin)
:before,after

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
透析中の運動療法

英語
Excercise on hemodialysis

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
活動能力の低下した透析患者

英語
Dialysis patients with low ADL.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下肢切断

英語
leg amputation

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高取　優二

英語

名
ミドルネーム
姓	Takatori Yuji

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人　里仁会　興生総合病院

英語
Rijinkai Medical Foundation Socio-Medical Corporation Kohsei General Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
広島県三原市円一町２－５－１

英語
2-5-1 Enichi-cho,Mihara-shi.Hiroshima-ken, Japan

電話/TEL

0848-63-5500

Email/Email

takatori@rijinkai.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高取　優二

英語

名
ミドルネーム
姓	Takatori Yuji

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　里仁会　興生総合病院

英語
Rijinkai Medical Foundation Socio-Medical Corporation Kohsei General Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
広島県三原市円一町２－５－１

英語
2-5-1 Enichi-cho,Mihara-shi.Hiroshima-ken, Japan

電話/TEL

0848-63-5500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takatori@rijinkai.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Rijinkai Medical Foundation Socio-Medical Corporation Kohsei General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
興生総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

10

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

11

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022841

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