UMIN試験ID | UMIN000019808 |
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受付番号 | R000022873 |
科学的試験名 | 前立腺癌内分泌治療による骨質変化に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2019/05/20 15:29:41 |
日本語
前立腺癌内分泌治療による骨質変化に関する研究
英語
Change of bone quality during endocrine therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌内分泌治療による骨質変化に関する研究
英語
Change of bone quality during endocrine therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌内分泌治療による骨質変化に関する研究
英語
Change of bone quality during endocrine therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌内分泌治療による骨質変化に関する研究
英語
Change of bone quality during endocrine therapy for prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌に対する内分泌療法は、転移性前立腺癌の初期治療および局所前立腺癌に対する放射線治療の補助療法として有効な治療法である。一般的にはLHRHアゴニストまたはアンタゴニストと抗アンドロゲン剤の併用が用いられている。比較的高齢者に発症する前立腺癌に対する内分泌療法は極めて有効な治療法であるが、骨粗鬆症はその重篤な合併症として問題となっている。内分泌治療による骨粗鬆症の発症機序は、従来は男性ホルモン(テストステロン)の低下による骨量、骨密度の低下が原因と考えられ、現在の日常診療では、定期的な骨塩定量や骨代謝マーカーによるモニタリングを行い、骨量、骨密度が減少している患者にはビスホスホネート製剤が投与されている。近年、骨粗鬆症には骨密度だけではなく、悪玉架橋ペントシジンの過形成に起因する骨質が関係していることが示され、骨粗鬆症ガイドラインでも提唱されている。骨質の低下は高齢男性においても発症することが示されているが、前立腺癌内分泌治療の骨質に対する影響に関しては未だ明らかではない。本研究では前立腺癌内分泌治療による骨質の変化を検討することにより、従来の骨密度の低下以外の骨粗鬆症の発症機序を明らかにすることを目的とする。
英語
Androgen deprivation therapy is effective treatment for metastatic and advanced prostate cancer. Osteoporosis is one of the most severe adverse events of this treatment. Recently, not only bone mineral density but also bone quality has been reported to be important factor for osteoporosis. However, influence of androgen deprivation therapy on bone quality has not been elucidated. In this study, change of bone quality during endocrine therapy for prostate cancer will be observed.
その他/Others
日本語
主要評価項目:骨質マーカーの変化
副次評価項目:骨密度の変化、病的骨折の発生頻度、QOL
英語
Primary endpoint: Change of bone quality markers
Secondary endpoint: Change of BMD, incidence of fracture, QOL
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
骨質マーカーの変化
英語
Change of bone quality markers
日本語
骨密度の変化、病的骨折の発生頻度、QOL
英語
Change of BMD, incidence of fracture, QOL
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 病理学的に診断されている前立腺癌患者
2) 初期治療として1年以上の内分泌治療を予定している患者。内分泌治療は通常初期治療としてLHRHアゴニストまたはLHRHアンタゴニストおよび抗アンドロゲン剤が用いられるが、その内容は問わない。
英語
1) Pathologically diagnosed prostate cancer
2) Planned androgen deprivation therapy for more than 1 year as initial therapy.
日本語
1) 内分泌治療の既往がある患者
2) ステロイド剤を投与されている患者
英語
1) Prior history of androgen deprivation therapy
2) Prior history of steroidal therapy
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 頴川 晋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Egawa |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi shinbashi, Minato-ku, Tokyo
0334331111
s-egpro@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 高弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kimrua |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi shinbashi, Minato-ku, Tokyo
0334331111
tkimura@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学泌尿器科
日本語
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
対象
2016年1月1日から2017年12月31日までに当院にて内分泌治療を行う前立腺癌および内分泌併用放射線治療を行う局所前立腺癌患者のうち試験の同意を得られた症例
観察項目
1) 骨塩定量
2) 全身骨シンチ
3) 単純レントゲン
4) 骨質マーカー
5) 骨代謝マーカー
6) QOL
英語
Subjects
Patients with prostate cancer planned of androgen deprivation therapy from Jan 1st, 2016 to Dec 31, 2017.
Observation
1) BMD
2) whole bone scintigram
3) X ray
4) bone quality markers
5) bone metabolic markers
6) QOL
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022873
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022873
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |