UMIN試験ID | UMIN000019806 |
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受付番号 | R000022888 |
科学的試験名 | カリウム摂取強化の食事指導による尿中ナトカリ比を指標とした減塩効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/30 |
最終更新日 | 2019/02/18 10:37:13 |
日本語
カリウム摂取強化の食事指導による尿中ナトカリ比を指標とした減塩効果の研究
英語
Comparison of urinary sodium potassium ratio by nutritional counseling; dietary salt reduction and with increasing dietary potassium
日本語
カリウム摂取強化の食事指導による尿中ナトカリ比を指標とした減塩効果の研究(Na-K Study)
英語
Comparison of urinary sodium potassium ratio by nutritional counseling; dietary salt reduction and with increasing dietary potassium (Na-K Study)
日本語
カリウム摂取強化の食事指導による尿中ナトカリ比を指標とした減塩効果の研究
英語
Comparison of urinary sodium potassium ratio by nutritional counseling; dietary salt reduction and with increasing dietary potassium
日本語
カリウム摂取強化の食事指導による尿中ナトカリ比を指標とした減塩効果の研究(Na-K Study)
英語
Comparison of urinary sodium potassium ratio by nutritional counseling; dietary salt reduction and with increasing dietary potassium (Na-K Study)
日本/Japan |
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高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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高血圧はナトリウムとカリウムの摂取に関連がある。従来の摂取ナトリウムの減少に加えカリウム摂取を強化する新しい食事介入の試みにより、尿中ナトカリ比を低下させる。
英語
Hypertension is associated with taking the amount of sodium and potassium intake. Though dietary salt reduction has been introduced as a way of nutritional counselling, increasing potassium has not been recognized. Recently, urinary sodium and potassium ratio could be measured by the portable device. Through the measurement of urinary sodium and potassium ratio, we compare the nutritional counseling by reducing dietary salt with by salt reduction and increasing potassium.
その他/Others
日本語
従来の摂取ナトリウムの減少に加えカリウム摂取を強化する新しい食事介入の試みにより、尿中ナトカリ比を低下させる。
英語
Through the measurement of urinary sodium and potassium ratio, we compare the nutritional counseling by reducing dietary salt with by salt reduction and increasing potassium.
日本語
24時間の尿中ナトリウム排泄量とカリウム排泄量の比及び簡易測定器によるナトカリ比
英語
The amount of urine sodium excretion in 24 hour urine collection.
The amount of urine potassium excretion in 24 hour urine collection.
Urinary sodium and potassium ratio (24-hour urine collection)
Measuring urinary sodium and potassium ratio with portable device.
日本語
介入開始時および評価時の血圧
英語
Blood pressure
(On starting and finishing the study)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
通常の減塩に関する集団食事指導1回、個別食事指導2回
英語
Group nutritional counselling (dietary salt reduction; once)
Individual nutritional counselling (dietary salt reduction; twice)
日本語
通常の減塩に関する内容に加えて、カリウム摂取を強化した集団食事指導1回、個別食事指導2回
英語
Group nutritional counselling (dietary salt reduction and increasing potassium intake; once)
Individual nutritional counselling (dietary salt reduction and increasing potassium intake; twice)
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
職場の定期健康診断を受診した40~60歳までの男女を対象とする。健診受診者のうち健診時の血圧が収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHgで未治療の者、または高血圧治療中の者に対して公募を行う。
英語
40-60 years old male and female
Systolic blood pressure more than 140 mmHg or Diastolic blood pressure more than 90 mmHg on health examination.
Under treatment of hypertension.
日本語
・同意が得られなかった者
・降圧剤の内服を開始または変更してから3か月以内の者
・二次性高血圧の者
・虚血性心疾患、脳卒中の既往のある者 (高リスク群)
・腎疾患の既往のある者(蛋白尿や血尿などの有所見者)
・食事指導が望ましくない者(炎症性腸疾患などの消化器疾患を含む)
・食事のカリウム摂取が望ましくない者(血中カリウム値が高値のもの、腎不全を指摘されている者eGFR<30)、透析中の者、血清クレアチニンが1.5mg/dL以上の者、医師からカリウム摂取を制限されている者)
・不整脈の既往のある者
英語
・ Disapproval
・Starting or changing the medications for hypertension within 3 months
・ Secondary hypertension
・ Ischemic heart disease or stroke
・ Renal disorder (proteinuria or hematuria)
・ Nutrition counselling has been undesired.
・ Potassium intake has been undesired.
・Arrhythmia
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村智教 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonori Okamura |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
衛生学公衆衛生学教室
英語
Department of Preventive Medicine and Public health
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3758
okamura@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原和代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyo Kuwabara |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
衛生学公衆衛生学教室
英語
Department of Preventive Medicine and Public health
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3758
kuwabara@keio.jp
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その他
英語
Department of Preventive Medicine and Public Health, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部衛生学公衆衛生学教室
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英語
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その他
英語
The research grant of The Japanese Society of Cardiovascular Disease Prevention
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日本循環器病予防学会研究助成金
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その他/Other
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2015年12月に小規模で、介入を実施した。登録した対象者数は、2名(男性)で職域における介入プロトコールで問題となる点はないことが確認された。
対象者の募集は2017年1月から2月に行い,実際の介入は同年1月から3月にかけて6クールに分けて実施した。新規登録者は10名(2017年11月20日現在、合計13名の登録)。2週間の研究期間で,両群とも簡易ナトカリ比は低下傾向を示した。両群及び各群の介入前後で統計学的な有意差を認めなかったが,対照群に比較して介入群においてよりナトカリ比が低下した。
英語
In December 2015, the intervention on the small scale was carried out. The number of subjects registered was 2 (male) and it was confirmed that there was no problem in the intervention protocol in the work area.
The target was recruited from January to February 2017, and the actual intervention was conducted in January to March of the same year divided into 6 courses. The number of new registrants was ten (total of 13 registered as of November 20, 2017). The urinary sodium potassium ratio showed a downward trend in both groups in the 2 weeks of the study period. There was no statistically significant difference before and after the intervention of both groups and each group, but the urinary sodium potassium ratio fell more in the intervention group than in the control group.
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022888
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/12/03 | 修正_研究計画書_第3版20161128承認版.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |