UMIN試験ID | UMIN000019823 |
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受付番号 | R000022895 |
科学的試験名 | 3D病理固定精密検査によるMD-CTの膵癌術前画像診断能の評価:前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/20 |
最終更新日 | 2017/05/19 14:30:37 |
日本語
3D病理固定精密検査によるMD-CTの膵癌術前画像診断能の評価:前向き研究
英語
Diagnostic accuracy of preoperative multidetector-row computed tomography comparing with 3D pathological examination predicting curative resection of pancreatic cancer: a prospective study
日本語
3D病理固定精密検査によるMD-CTの膵癌術前画像診断能の評価:前向き研究
英語
Diagnostic accuracy of preoperative multidetector-row computed tomography comparing with 3D pathological examination predicting curative resection of pancreatic cancer: a prospective study
日本語
3D病理固定精密検査によるMD-CTの膵癌術前画像診断能の評価:前向き研究
英語
Diagnostic accuracy of preoperative multidetector-row computed tomography comparing with 3D pathological examination predicting curative resection of pancreatic cancer: a prospective study
日本語
3D病理固定精密検査によるMD-CTの膵癌術前画像診断能の評価:前向き研究
英語
Diagnostic accuracy of preoperative multidetector-row computed tomography comparing with 3D pathological examination predicting curative resection of pancreatic cancer: a prospective study
日本/Japan |
日本語
切除可能膵頭部癌
英語
resectable pancreatic head cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌におけるMD-CTの術前画像診断能を3D病理固定精密検査から評価する。
英語
assessment of difference between preoperative MD-CT findings snd 3D pathological findings for pancreatic head cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
膵外神経叢浸潤の程度をGrade1-4に分類し、病理診断をgold standardとしてMD-CT診断と比較し、正診率(sensitivity , specificity)を計算する。
英語
We compare MD-CT findings with pathological findings to y categorize the degree of cancer invasion to plexus, and calculate the sensitivity and specificity.
日本語
MD-CT診断の治癒切除(R0)、非治癒切除(R1/2)についての正診率(sensitivity , specificity)。また、門脈(Superior Mesenteric VeinとPortal vein)と腫瘍との関係(abutment、片側impingement、両側impingement、occlusion)に対する正診率(sensitivity , specificity)。
英語
We calculate the sensitivity and specificity about cure resection, and about relationship between portal vein and tumor (abutment unilateral impingement, bilateral impingement, and occlusion).
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)門脈に浸潤および近接する膵頭部癌に対して門脈合併切除を予定された症例
2)MD-CTを含めた術前画像診断で、遠隔転移が無く、明らかな癌遺残のない肉眼的治癒切除が可能と想定される症例とする。
3)減黄処置(PTBD,ERBD)の有無は問わず、他院減黄例も適格症例とする。
4)術前化学療法、化学放射線療法施行例を含む。
5)MD-CTは術前1ヶ月以内に撮像されたものとする。
6)術前検査で耐術可能な全身状態である症例。
7)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1) the cases pancreaticoduodenectomy with portal vein resection for pancreatic head cancer
2) resectable pancreatic head cancer without distant metastasis
3) regardless of biliary drainage
4) regardless of neoadjuvant chemoradiotherapy
5) we take CT within one month
6) the cases with operative conditions
7) the cases with consent
日本語
1) 造影剤アレルギー、気管支喘息、腎機能障害、その他造影剤使用によるMD-CT検査が禁忌となる症例。
2) 切除不能因子(腹膜播種、16b2領域まで達するPALNs転移、肝転移など)の他、迅速腹腔洗浄細胞診陽性、傍大動脈リンパ節陽性の症例。
3) 研究分担医が本研究の施行が危険であると判断した患者。
英語
1) the cases of taboo for MD-CT
2) the unresectable pancreatic head cancer with distant metastasis
3) the cases with happenings
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋浦明夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Saiura |
日本語
公益財団法人 がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
消化器外科 肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
03-3520-0111
akio.saiura@jfcr.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中真之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Tanaka |
日本語
公益財団法人 がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
消化器外科 肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
03-3520-0111
masa_psg@hotmail.com
日本語
公益財団法人がん研究会
英語
Cancer Institute Hospital
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公益財団法人 がん研究会有明病院
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英語
日本語
公益財団法人がん研究会
英語
Cancer Institute Hospital
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公益財団法人 がん研究会有明病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
・当研究は前向きの非介入分析的研究であり、統計学的仮説に基づく症例数の設定は困難である。
・がん研有明病院にて、年間行われる膵頭部癌に対する膵頭十二指腸切除症例は70例前後であり、門脈合併切除症例は50例前後であるため、適格症例を考慮し30例とした。
・2015年12月1日から2016年11月30日までの門脈合併切除を伴う膵頭部癌の症例
・評価項目:腫瘍とSMA、門脈までの距離
英語
This is prospective non-interventional study.
IN our institute, we have 50 cases of pancreaticoduodenectomy with portal vein resection for pancreatic head cancer, therefore, 30 cases will be suitable for this study.
The period of this study is Between 12/1/2015 and 11/30/2016
Evaluation: the distance between tumor and SMA, and tumor and portal vein
2015 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022895
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/05/19 | 臨床試験201501128.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/05/19 | 最終データまとめ.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/05/19 | 解析結果.xlsx |