UMIN試験ID | UMIN000019873 |
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受付番号 | R000022963 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎に対するステロイド外用剤治療における油中水型乳剤性基剤製剤の患者満足度の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/20 |
最終更新日 | 2018/03/29 18:54:00 |
日本語
アトピー性皮膚炎に対するステロイド外用剤治療における油中水型乳剤性基剤製剤の患者満足度の検討
英語
An observational study investigating the treatment satisfaction of atopic dermatitis patients who have switched to ointment (W/O emulsion) formulation of Very Strong Class topical corticosteroids
日本語
アトピー性皮膚炎に対するステロイド外用剤の患者満足度
英語
Ointment treatment satisfaction for atopic dermatitis patients
日本語
アトピー性皮膚炎に対するステロイド外用剤治療における油中水型乳剤性基剤製剤の患者満足度の検討
英語
An observational study investigating the treatment satisfaction of atopic dermatitis patients who have switched to ointment (W/O emulsion) formulation of Very Strong Class topical corticosteroids
日本語
アトピー性皮膚炎に対するステロイド外用剤の患者満足度
英語
Ointment treatment satisfaction for atopic dermatitis patients
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド外用剤が投与されているアトピー性皮膚炎患者において、油中水(W/O)型乳剤性基剤製剤の投与時における患者満足度を評価する。
英語
To investigate atopic dermatitis patients' treatment satisfaction when their treatment is switched from Fatty Ointment to Ointment(W/O emulsion)formulations of Potency ClassII topical steroids(TCs).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
油中水(W/O)型乳剤性基剤製剤の投与時における患者満足度(TSQM-9)
英語
Treatment satisfaction measured by Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9)
日本語
・治療アドヒアランス(MMAS-8)
・かゆみスコア(VAS)
・アトピー性皮膚炎の重症度(SCORAD、EASI)
英語
-Treatment adherence measured by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8-Item)
-Treatment effectiveness measured by Visual Analogue Scale (VAS) for itch and change in severity score measured by Severity Scoring of Atopic -Dermatitis (SCORAD) and Eczema Area and Severity Index (EASI).
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) Very Strong (VS)クラスのステロイド外用剤のみで治療されているアトピー性皮膚炎患者
2) ステロイド外用剤治療において、軟膏基剤製剤からW/O型乳剤性基剤製剤への変更が予定されている患者。
3) 年齢が20歳以上の患者
4) 本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1) Female and male patients with a diagnosis of atopic dermatitis who are treated with Fatty Ointment Potency Class II(Very strong class) TCs
2) Patients who are scheduled to change the formulation of the Potency Class II TC from Fatty Ointment to Ointment (Water in Oil; W/O emulsion) as per investigator's routine treatment practice
3) Patients who are aged over 20
4) Patients who are able to understand and sign a written informed consent
日本語
1) 各種Very Strong (VS)クラスのステロイド外用剤の添付文書における禁忌項目に該当する患者
2) 妊婦または妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性
3) 研究責任医師または研究分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with any contraindication to TCs
2) Patients who are pregnant or breastfeeding
3) Patients who are regarded as ineligible by the investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山中 恵一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Yamanaka |
日本語
三重大学
英語
Mie University
日本語
大学院医学系研究科 皮膚科
英語
Graduate school of medicine, Department of dermatology
日本語
〒514-8507 三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu-shi, Mie Prefecture 514-8507 Japan
059-232-1111
yamake@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山中 恵一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Yamanaka |
日本語
三重大学
英語
Mie University
日本語
大学院医学系研究科 皮膚科
英語
Department of dermatology, Graduate school of medicine.
日本語
〒514-8507 三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu-shi, Mie Prefecture 514-8507 Japan
059-232-1111
yamake@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin, Ltd.
日本語
バイエル薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
三重大学医学部附属病院(三重県)
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
・患者満足度(TSQM-9)
・治療アドヒアランス(MMAS-8)
・かゆみスコア(VAS)
・アトピー性皮膚炎の重症度(SCORAD、EASI)
英語
-Treatment satisfaction measured by Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9)
-Treatment adherence measured by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8-Item)
-Treatment effectiveness measured by Visual Analogue Scale (VAS) for itch and change in severity score measured by Severity Scoring of Atopic -Dermatitis (SCORAD) and Eczema Area and Severity Index (EASI).
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022963
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022963
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |