UMIN試験ID | UMIN000019882 |
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受付番号 | R000022968 |
科学的試験名 | シジミエキス含有サプリメント摂取による肝機能効果および安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照交差試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/20 |
最終更新日 | 2016/09/01 15:18:35 |
日本語
シジミエキス含有サプリメント摂取による肝機能効果および安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照交差試験
英語
Efficacy of liber function and safety by ingestion of supplement containing freshwater clam extractive: a randomized, double blind, placebo-controlled cross over study
日本語
シジミエキス含有サプリメント摂取による肝機能効果および安全性試験
英語
Efficacy of liber function and safety by ingestion of supplement containing freshwater clam extractive
日本語
シジミエキス含有サプリメント摂取による肝機能効果および安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照交差試験
英語
Efficacy of liber function and safety by ingestion of supplement containing freshwater clam extractive: a randomized, double blind, placebo-controlled cross over study
日本語
シジミエキス含有サプリメント摂取による肝機能効果および安全性試験
英語
Efficacy of liber function and safety by ingestion of supplement containing freshwater clam extractive
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康な成人を対象にシジミエキス含有サプリメントを継続摂取させ、肝機能の改善効果と安全性を評価する。
英語
This study aims to evaluate improvement effects of liber function and safety by ingestion of supplement containing freshwater clam extractive for consecutively on healthy adult.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
γ-GTP(7日間摂取前後)
英語
gamma-GTP (before and after ingestion of supplement for 7 days)
日本語
主観評価(7日間摂取前後)、安全性(5倍量4週間摂取前後)
英語
subjective evaluation (before and after ingestion of supplement for 7 days), safety (before and after quintuple ingestion for 4 weeks)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
テストサンプルを7日間摂取→2週間のウォッシュアウト→プラセボを7日間摂取
英語
Intake test sample for 7 days, and take wash out period for 2 week, then intake placebo for 7 days.
日本語
プラセボを7日間摂取→2週間のウォッシュアウト→テストサンプルを7日間摂取
英語
Intake placebo for 7 days, and take wash out period for 2 week, then intake test sample for 7 days.
日本語
通常の5倍量を4週間摂取
英語
Intake quintuple for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢30歳以上69歳以下の男女
英語
Male and female between 30 and 69 years of age
日本語
1. 食物に対するアレルギーの既往歴のある者
2. 妊娠中、授乳中の者
3. 試験に影響がある医薬品を服用している者
4. 試験に影響がある健康食品を摂取している者
5. 試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1. Subjects with food allergies
2. Subjects who are pregnant or lactating
3. Subjects who consume medicinal product which may influence the outcome of the study
4.Subjects who consume food which may influence the outcome of the study
5. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋真智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatomo Najima |
日本語
一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial association
日本語
なし
英語
N.A.
日本語
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 8F
英語
8F, 5-27-3 sendagaya, shibuyaku, Tokyo
03-6457-4666
info@yakujihou.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島裕久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohisa Kojima |
日本語
一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial association
日本語
なし
英語
N.A.
日本語
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 8F
英語
8F, 5-27-3 sendagaya, shibuyaku, Tokyo
03-6457-4666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan clinical trial association
日本語
一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yawata Corporation
日本語
八幡物産株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022968
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022968
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |