UMIN試験ID | UMIN000020211 |
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受付番号 | R000023006 |
科学的試験名 | 外来症例を対象とした小ポリープに対するCold snare polypectomyの有用性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/15 |
最終更新日 | 2017/02/22 18:46:57 |
日本語
外来症例を対象とした小ポリープに対するCold snare polypectomyの有用性に関する無作為化比較試験
英語
The usefulness of out-patients endoscopic resection using cold snare polypectomy : a randomized controlled trial
日本語
外来CSPの有用性に関する検討
英語
The usefulness of cold snare polypectomy for the out-patients
日本語
外来症例を対象とした小ポリープに対するCold snare polypectomyの有用性に関する無作為化比較試験
英語
The usefulness of out-patients endoscopic resection using cold snare polypectomy : a randomized controlled trial
日本語
外来CSPの有用性に関する検討
英語
The usefulness of cold snare polypectomy for the out-patients
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
Colonic polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外来症例を対象として、従来の高周波電流を用いた粘膜切除術とcold snare polypectomyにおける、ポリペクトミー後の遅発性出血率を比較する。
英語
To compare late bleeding rates between cold and hot snare polypectomy among the out-patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ポリープ切除後の遅発性出血率
英語
late bleeding rate after polypectomy
日本語
切除時間、内視鏡的一括切除率、抗血栓剤併用の有無、ポリープサイズ別の切除率および出血率、組織学的断陰性率
英語
Resection time. Endoscopic complete resection rate. bleeding rate of polyp size, polyp location, antithrombotic drug. negative cut end rate.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
cold snare polypectomyによるpolypectomy
英語
Cold snare polypectomy
日本語
Conventional electrocautery snare polypectomy (EMR)によるpolypectomy
英語
EMR
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.10mm以下の大腸ポリープ(Ip型ポリープを除く)を有し、内視鏡治療を希望される症例であること。
2.ECOG-performance Statusが0または1である。
3.登録時年齢が20歳以上である。
4.試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1. The patients with colonic polyps which were subjected to endoscopic resection
2. The patients whose ECOG performance status should be 0 or 1
3. The patients with age 20 years old
4. The patients who gave written informed consent
日本語
1.重篤な基礎疾患を有する患者
2.試験責任医師または試験分担医師が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
1. The patients with serious underlying disorders
2. The patients that were determined to be inappropriate to participate in the study by the investigators
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宗 祐人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Suketo Sou |
日本語
戸畑共立病院
英語
Tobata Kyoritsu Hospital
日本語
消化器病センター
英語
Department of gastroenterology
日本語
北九州市戸畑区沢見2-5-1
英語
2-5-1 Sawami Tobata-ku Kitakyuushu-city Fukuoka
093-871-5421
k.ohtsu0120@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大津 健聖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensei Ohtsu |
日本語
戸畑共立病院
英語
Tobata Kyoritsu Hospital
日本語
消化器病センター
英語
Department of gastroenterology
日本語
北九州市戸畑区沢見2-5-1
英語
2-5-1 Sawami Tobata-ku Kitakyuushu-city Fukuoka
093-871-5421
k.ohtsu0120@gmail.com
日本語
その他
英語
Tobata Kyoritsu Hospital
日本語
戸畑共立病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tobata Kyoritsu Hospital
日本語
戸畑共立病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023006
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/10/19 | 臨床研究実施計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/10/19 | CRF.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |