UMIN試験ID | UMIN000019931 |
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受付番号 | R000023010 |
科学的試験名 | 急性冠症候群に対するシースレスガイディングカテーテルを用いた経橈骨動脈アプローチによる冠動脈形成術の有効性と安全性に関する、術後の橈骨動脈の超音波検査を含めたコホート内症例対照研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2019/12/18 21:58:10 |
日本語
急性冠症候群に対するシースレスガイディングカテーテルを用いた経橈骨動脈アプローチによる冠動脈形成術の有効性と安全性に関する、術後の橈骨動脈の超音波検査を含めたコホート内症例対照研究
英語
Safety and efficacy of the transradial percutaneous coronary intervention using sheathless guiding catheters for acute coronary syndrome: A radial ultrasound follow-up study
日本語
シースレスガイディングカテーテルを用いた急性冠症候群に対しての経橈骨動脈アプローチによる冠動脈形成術
英語
Safety and efficacy of the sheathless transradial percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome
日本語
急性冠症候群に対するシースレスガイディングカテーテルを用いた経橈骨動脈アプローチによる冠動脈形成術の有効性と安全性に関する、術後の橈骨動脈の超音波検査を含めたコホート内症例対照研究
英語
Safety and efficacy of the transradial percutaneous coronary intervention using sheathless guiding catheters for acute coronary syndrome: A radial ultrasound follow-up study
日本語
シースレスガイディングカテーテルを用いた急性冠症候群に対しての経橈骨動脈アプローチによる冠動脈形成術
英語
Safety and efficacy of the sheathless transradial percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome
日本/Japan |
日本語
急性冠症候群
英語
Acute coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シースレスガイディングカテーテルは急性冠症候群のカテーテル治療で、有効にそして安全に使用できるのか?
英語
Feasibility of the sheathless transradial percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with acute coronary syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)手技成功
(2)冠動脈入口部の動脈解離の有無
(3)入院中の橈骨動脈アプローチに起因した以下の合併症の有無:橈骨動脈の閉塞、動静脈シャント、感染、仮性動脈瘤、再出血、上肢の虚血症状
英語
(1) Initial success of the procedure
(2) Coronary ostial dissection
(3) Access-site complications at 1- or 2-day follow-up, including radial artery occlusion, arteriovenous fistula, local infection, pseudoaneurysm, radial access site bleeding and critical upper limb ischemia
日本語
(1)30日後の橈骨動脈の合併症の有無(同上の項目)
(2)30日後、6ヶ月後、12ヶ月後の以下の有害事象の発生の有無: 死亡、心筋梗塞、ステント血栓症、治療部位の再血行再建
英語
(1) Access-site complications at 30-day follow-up
(2) Major adverse cardiac events at 30-, 180-day and 1-year follow-up, including all-cause death, myocardial infarction, stent thrombosis and target lesion revascularization
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 急性冠症候群で経橈骨動脈アプローチにてad hoc PCIを受けた患者
(2) 6.5-Frもしくは7.5-Frのシースレスガイディングカテーテル(Sheathless Eaucath; Asahi Intecc社)で行われたad hoc PCI
(1) かつ (2)
英語
(1) Patients who suffered acute coronary syndrome and underwent ad hoc PCI via radial artery
(2) Ad hoc PCI was done using a 6.5-Fr or 7.5-Fr sheathless guiding catheter (Sheathless Eaucath; Asahi Intecc).
(1) and (2)
日本語
(1) 経大腿動脈アプローチでad hoc PCIを施行された急性冠症候群患者
(2) 急性冠症候群で冠動脈造影を受けたものの、ad hoc PCIに至らなかったり、冠動脈バイパス術(CABG)を受けることになった患者
(1) または(2)
英語
(1) The patients who underwent the procedure via femoral artery
(2) The patients who did not proceed to PCI (no coronary artery disease and patients advised for CABG)
(1) or (2)
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 滝澤 要 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaname Takizawa, MD |
日本語
仙台厚生病院
英語
Sendai Kousei Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
英語
4-15, Hirose-machi, Sendai, 980-0873, Japan.
81-22-222-6181
kanametaki@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊澤 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Isawa, MD |
日本語
仙台厚生病院
英語
Sendai Kousei Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
英語
4-15, Hirose-machi, Sendai, 980-0873, Japan.
81-22-222-6181
isa_tsuyo@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Sendai Kousei Hospital
日本語
仙台厚生病院
日本語
循環器科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
仙台厚生病院(宮城県), Sendai Kousei Hospital (Miyagi prefecture, Japan)
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
Cardiovasc Interv Ther. 2019 Dec 6. doi: 10.1007/s12928-019-00632-7. [Epub ahead of print]
500
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
研究デザイン:観察研究
対象患者の募集方法:2015年1月から急性冠症候群を発症し仙台厚生病院を受診した患者さんで、橈骨動脈アプローチによるPCIを施行した患者を全例登録する。
計測項目:主要心血管イベント、橈骨動脈閉塞の有無を含む穿刺部合併症の有無
英語
Study design: observational study
Patient selection: Consecutive patients with acute coronary syndrome who visited our hospital and underwent transradial primary PCI from January 2015 were enrolled.
Measurement: major caydiovascular event (All-cause death, myocardial infarction, stent thrombosis and target lesion revascularization), access-site complications, including radial artery occlusion
2015 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023010
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023010
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |