UMIN試験ID | UMIN000019934 |
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受付番号 | R000023016 |
科学的試験名 | 簡単なアダプターの装着で、両肺/片肺換気の切り換えをスムースに行えるかどうかの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/26 |
最終更新日 | 2015/12/12 22:45:31 |
日本語
簡単なアダプターの装着で、両肺/片肺換気の切り換えをスムースに行えるかどうかの検討
英語
Switching One-Lung and Two-Lung Ventilation by an Extra-Easy Simple Method.
日本語
分離肺換気の切り換え
英語
Switching One-Lung and Two-Lung Ventilation.
日本語
簡単なアダプターの装着で、両肺/片肺換気の切り換えをスムースに行えるかどうかの検討
英語
Switching One-Lung and Two-Lung Ventilation by an Extra-Easy Simple Method.
日本語
分離肺換気の切り換え
英語
Switching One-Lung and Two-Lung Ventilation.
日本/Japan |
日本語
予定の呼吸器外科手術を受ける患者
英語
Patients scheduled for lung surgery
呼吸器外科学/Chest surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
呼吸器外科手術において、リークがあるケース等では、何度も両肺換気/片肺換気の切り替えが必要となる。その都度複雑な操作を強いられる。
この煩わしさを、極めて簡単なアダプターを片肺換気時にサクションポートに取り付けることで改善できる。その安全性と有効性と使いやすさを検証すること。
英語
Sometimes like massive air leak is apparent in the latter part of lung surgery, we have to switch OLV to TLV and vice versa in a short period of time to assist finding the site of leak and sealing the origin of it. In such occasions, attaching simple adaptor will offset complicated process of exchanging OLV and TLV.
The purpose of this study is to demonstrate the safety, efficacy and user-friendliness of this adaptor.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
このアダプターを安全に使用でき、有効かどうか。複雑な操作が簡単にこなせるかどうか。以上を操作に要した時間、アンケートにより調査。
英語
Check the time requiring switching one lung ventilation to two lung ventilation and vice versa.
The safety, efficacy and user-friendliness of this adaptor will evaluate with a questionnaire answered by an anesthesiologist who charges in this study.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
患者にアダプターを付けた場合と、付けない場合でのOLVからTLVへの切り換え、およびその逆(TLVからOLVへの切り換え)について、切り換えの早さなどを測定。
この測定は、麻酔後でかつ手術開始前に行われる。
手術開始後OLVになった後にアダプターをつけて、OLV⇔TLVの切り換えの時間、アダプターの脱落などの問題点の有無を記載する。
英語
Measuring the time to change OLV to TLV and TLV to OLV, in the situation when adaptor is attached or not.
This measure is planned before the surgery is started.
After this adaptor is attached, smoothness of exchanging OLV to TLV or vice versa and any issue related attaching this adaptor are asked by filling out some questionnaires.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) ダブルルーメンチューブを使用する分離肺換気を行う、呼吸器外科手術を受ける患者。
2) 20歳以上の成人
英語
1) Patients scheduled for lung surgery with double-lumen endobronchial tube.
2) Patients with 20 years or older.
日本語
1) 緊急手術
2) 慢性呼吸器疾患を持つ患者
3) 重度心疾患を持つ患者
英語
1) Emergency cases.
2) Patients having a chronic respiratory failure or chronic obstructive lung disease.
3) Patients with critical cardiovascular illness.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高 昌三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Syozo Hidaka |
日本語
独立行政法人労働者健康福祉機構 中国労災病院
英語
Japan Labour Health and Welfare Organization, Chugoku Rosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthessiology
日本語
広島県呉市広多賀谷1-5-1
英語
Hiro Tagaya 1-5-1, Kure, Hiroshima, Japan
0823-72-7171
hidakas@chugokuh.rofuku.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高 昌三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Syozo Hidaka |
日本語
独立行政法人労働者健康福祉機構 中国労災病院
英語
Japan Labour Health and Welfare Organization, Chugoku Rosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthessiology
日本語
広島県呉市広多賀谷1-5-1
英語
Hiro Tagaya 1-5-1, Kure, Hiroshima, Japan
0823-72-7171
hidakas@chugokuh.rofuku.go.jp
日本語
その他
英語
Japan Labour Health and Welfare Organization, Chugoku Rosai Hospital
日本語
独立行政法人労働者健康福祉機構 中国労災病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Labour Health and Welfare Organization, Chugoku Rosai Hospital
日本語
独立行政法人労働者健康福祉機構 中国労災病院
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
中国労災病院(広島県)
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
non
2015 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023016
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023016
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |