UMIN試験ID | UMIN000019941 |
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受付番号 | R000023024 |
科学的試験名 | セメントレス人工膝関節置換術における脛骨への骨移植併用の有効性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/26 |
最終更新日 | 2024/01/23 00:09:17 |
日本語
セメントレス人工膝関節置換術における脛骨への骨移植併用の有効性に関する臨床研究
英語
The clinical study on the effectiveness of bone graft to the tibial interface in cementless total knee replacement
日本語
セメントレス人工膝関節置換術における脛骨への骨移植併用の有効性に関する臨床研究
英語
The clinical study on the effectiveness of bone graft to the tibial interface in cementless total knee replacement
日本語
セメントレス人工膝関節置換術における脛骨への骨移植併用の有効性に関する臨床研究
英語
The clinical study on the effectiveness of bone graft to the tibial interface in cementless total knee replacement
日本語
セメントレス人工膝関節置換術における脛骨への骨移植併用の有効性に関する臨床研究
英語
The clinical study on the effectiveness of bone graft to the tibial interface in cementless total knee replacement
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症、関節リウマチ、骨壊死症
英語
Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis,Osteonecrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
セメントレス人工膝関節置換術における脛骨への骨移植併用が有効か明らかにすること
英語
Purpose of the study:to reveal of the effectiveness of bone graft to the tibial interface in cementless total knee replacement.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後1年時の単純X線評価と骨密度
英語
Plain radiograph evaluation and bone density in 1 year after surgery.
日本語
コンポーネントの設置位置と骨変化の関係
英語
Relationship between lower limb alignment and radiological-change surrounding pegs of tibial component.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
人工膝関節全置換術における切除骨移植
英語
Resected bone graft in total knee arthroplasty.
日本語
通常の人工膝関節全置換術
英語
Normal total knee arthroplasty.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 人工膝関節全置換術が適応となる症例
(2) 本試験への参加について、患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
(1) the case that adapted to total knee arthroplasty.
(2) the case who obtained consent by document
日本語
骨欠損例・後十字靭帯損傷例など担当医師が不適格と判断した症例
英語
Patients attending physician has determined ineligible(example bone defect, posterior cruciate ligament injury).
100
日本語
名 | 和恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 早川 |
英語
名 | Kazue |
ミドルネーム | |
姓 | Hayakawa |
日本語
藤田医科大学病院
英語
Fujita Health University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
4580919
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-city, Aichi, Japan
0562-93-2169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 和恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 早川 |
英語
名 | Kazue |
ミドルネーム | |
姓 | Hayakawa |
日本語
藤田医科大学病院
英語
Fujita Health University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-city, Aichi, Japan
0562-93-2169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University Hospital
日本語
藤田医科大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
藤田医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学病院
英語
Fujita Health University Hospital
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-city, Aichi, Japan
0562932169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田医科大学病院(愛知県)/Fujita Health University Hospital(Aichi)
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
88
日本語
単純X線評価について骨充填群は従来群よりペグ下方の縦の骨梁増加が有意に出現し(p<0.05)、reactive lineの発生率が減少した(p=0.07)。BMDは最内側、内側ペグ下,中央の部位で、いずれの時期も骨充填群が高値だった。特に術後1,3,6ヵ月の内側ペグ下と術後1,3ヵ月の中央部は有意に高値だった(p<0.05).
英語
Plain radiography showed significant longitudinal thickening of the trabecula below the peg (p < 0.05) and decreased occurrence of reactive lines (p = 0.07) in the bone filling group compared with the conventional group. BMD was significantly higher in the bone filling group in the medial region below the peg at 1, 3, and 6 months and in the central region at 1 and 3 months (all p < 0.05).
2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
2016年3月から2019年1月の間に前向き無作為に脛骨コンポーネントのペグ孔内への骨充填の有無を割り付けた66例88関節、男性13例15関節、女性53例73関節を対象とした。原疾患は変形性関節症(OA)56例74関節、RA10例14関節であった。
英語
In this prospective, randomized, comparative study, we recruited consecutive patients scheduled to undergo TKA at the Department of Orthopedic Surgery, from March 2016 to January 2019.
日本語
骨充填群48関節、従来群40関節
英語
randomized to the bone filling (48 joints) or conventional group (no bone filling; 40 joints)
日本語
なし
英語
none
日本語
臨床評価、単純X線評価、骨密度検査を骨充填の有無で比較検討した。骨密度検査(BMD)は術後1ヵ月,3ヵ月,6ヵ月,12ヵ月時にコンポ―ネント下方の5ヵ所で計測した。
英語
We performed clinical and plain radiographic evaluations after the operation and measured bone mineral density (BMD) at 5 sites below the component at 1, 3, 6, and 12 months postoperatively.
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023024
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023024
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |