UMIN試験ID | UMIN000019940 |
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受付番号 | R000023027 |
科学的試験名 | 脳卒中後てんかんの内科的治療予防効果及び再発予測因子の検証に関する前方視的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/29 |
最終更新日 | 2020/01/13 17:33:16 |
日本語
脳卒中後てんかんの内科的治療予防効果及び再発予測因子の検証に関する前方視的研究
英語
Seizure Outcomes and Predictors of Recurrent Post-stroke Seizure:A prospective observational cohort study
日本語
脳卒中後てんかんの内科的治療予防効果及び再発予測因子の検証に関する前方視的研究(PROPOSE study)
英語
PROgnosis of Post Stroke Epilepsy (PROPOSE) study
日本語
脳卒中後てんかんの内科的治療予防効果及び再発予測因子の検証に関する前方視的研究
英語
Seizure Outcomes and Predictors of Recurrent Post-stroke Seizure:A prospective observational cohort study
日本語
脳卒中後てんかんの内科的治療予防効果及び再発予測因子の検証に関する前方視的研究(PROPOSE study)
英語
PROgnosis of Post Stroke Epilepsy (PROPOSE) study
日本/Japan |
日本語
脳卒中後てんかん
英語
Post stroke seizure
神経内科学/Neurology | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中後てんかんの臨床経過を調査し、脳卒中病型、併存疾患、病歴、病巣の画像的特徴などのデータを集積し、症候性てんかんの発症の有無における違いを検討する
英語
To identify reliable predictors of recurrent seizure in patients with late seizures and to evaluate the outcome of different AED regimens for secondary prevention.
その他/Others
日本語
経過中にてんかん発作を再発した群としなかった群の臨床的特徴、治療内容について比較検討する。
英語
We compared baseline clinical characteristics and post-stroke treatment regimens between recurrent and non-recurrent PSS patients to identify factors predictive of recurrence.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
てんかん発作の再発
英語
recurrence of post stroke seizure
日本語
服薬状況
英語
compliance of antiepileptic drugs
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
脳卒中の発症日(脳梗塞、脳出血、くも膜下出血)より、1週間以上間隔をあけて発生した脳卒中後てんかん(初回の痙攣発作を含む)患者
英語
patients diagnosed with seizure and selected patients with a history of preceding stroke. seizures occurring at least one weeks after stroke were defined as late seizures.
日本語
1. 急性症候性発作(感染症、脳卒中、頭部外傷、急性アルコール中毒、薬物中毒、代謝性疾患など)と考えられる症例
2, 特発性てんかんの既往のある症例
3. 本人あるいはその代理人から,研究に参加しない旨の申し出があった患者.
英語
1. acute symptomatic seizure
2. non poststroke seizure
3. patient who reject to be recruited
500
日本語
名 | 智貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Tomotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
脳血管部門
英語
Department of Stroke and Cerebrovascular Diseases
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka, Japan
06-6170-1070
tanakat@hsp.ncvc.go.jp
日本語
名 | 智貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Tomotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
Department of Stroke and Cerebrovascular Diseases
日本語
脳血管部門
英語
Department of Stroke and Cerebrovascular Diseases
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka, Japan
06-6170-1070
tanakat@hsp.ncvc.go.jp
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その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
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国立循環器病センター病院
日本語
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英語
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その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
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国立循環器病研究センター
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
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大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka, Japan
06-6170-1070
tanakat@hsp.ncvc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
・京都大学,運動異常生理学講座
・神戸市立医療センター中央市民病院,神経内科
・東京都健康長寿医療センター,神経内科
・中村記念病院,神経内科
・聖マリア病院 脳血管内科
・トヨタ記念病院 神経内科
・熊本済生会病院 神経内科
・独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター 神経内科
2015 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
研究デザイン:観察コホート研究
対象例:平成26年11月~30年9月までの脳卒中の発症日(脳梗塞、脳出血、くも膜下出血)より、1週間以上間隔をあけて発生した脳卒中後てんかん(初回の痙攣発作を含む)にて当院に入院した患者
評価項目:
主要評価項目:退院後の症候性てんかん再発の有無
観察項目:
1) 基本的背景(年齢、性別、既往歴、家族歴、嗜好歴等)
2) てんかんの原因と考えられる脳卒中の病型、発症日
3) てんかん発症日、入院日、退院日
4) 入院時のバイタルサイン、神経所見
5) 入院中に施行した検査結果
(血液検査、頭部MRI/A、脳波検査)
6) 脳SPECT検査 (99mTc-ECD) 結果
7) 入院中の加療内容、経過 (治療薬の変更、副作用の有無、てんかん発作再発有無等)
8) 退院時のNIHSS、mRS
9) 入院中に発症した他の合併症
10) 退院時の抗てんかん薬内容
11) 退院後の治療経過(内服薬の変更、中断や副作用の有無)
英語
Study design:prospective observational cohort study
Study population:
Patients with post stroke seizures admitted to our department between November 2014 and September 2018.
Outcomes:
Information regarding recurrent seizure was collected through inspection of inpatient and outpatient records or telephone inquiry with the patients themselves or relatives: the seizure recurrence, efficacy and modifications of AEDs and neurological status are recorded.
The following demographic and clinical characteristics are collected from medical records: age, sex, previous stroke type, previous late seizures, traumatic brain injury, neurosurgical intervention, dementia, family history of epilepsy, smoking, drinking alcohol, and stroke risk factors. We also check blood test, MR image, SPECT, EEG.
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023027
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023027
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |