UMIN試験ID | UMIN000019943 |
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受付番号 | R000023028 |
科学的試験名 | 咀嚼および食物繊維摂取の血糖コントロールへ与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/31 |
最終更新日 | 2017/05/28 09:20:15 |
日本語
咀嚼および食物繊維摂取の血糖コントロールへ与える影響の検討
英語
The impact of chewing or dietary fiber intake on blood glucose
日本語
咀嚼および食物繊維摂取と血糖コントロール
英語
Chewing, dietary fiber and blood glucose
日本語
咀嚼および食物繊維摂取の血糖コントロールへ与える影響の検討
英語
The impact of chewing or dietary fiber intake on blood glucose
日本語
咀嚼および食物繊維摂取と血糖コントロール
英語
Chewing, dietary fiber and blood glucose
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
咀嚼することもしくは食物繊維摂取のどちらが食後血糖抑制に重要な因子かについて検討する。
英語
To investigate whether favorable effect of postprandial hyperglycemia is chewing or dietary fiber.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値(試験開始後30分、60分、120分)および血糖値のAUC
英語
Blood glucose of 30min, 60min and 120min and AUC of blood glucose
日本語
インスリン、GLP-1および脂質プロファイル(総コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール)の推移
英語
Insulin, GLP-1 and Serum lipids
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
①ガム咀嚼;血液採取後(0分)にガムを10分間咀嚼施行後エンシュア375mlを速やかに摂取し、30分、60分、120分でも血液摂取する。
⇒1週間のウォッシュアウト後に
②キャベツ咀嚼;血液採取後(0分)にキャベツ150gを10分で咀嚼施行後エンシュア375mlを速やかに摂取し、30分、60分、120分でも血液摂取する。
英語
Chewing gum before a meal protocol is performed and then eating cabbage before a meal is performed after one week wash out period.
日本語
①キャベツ咀嚼;血液採取後(0分)にキャベツ150gを10分で咀嚼施行後エンシュア375mlを速やかに摂取し、30分、60分、120分でも血液摂取する。⇒1週間のウォッシュアウト後に
②ガム咀嚼;血液採取後(0分)にガムを10分咀嚼施行後エンシュア375mlを速やかに摂取し、30分、60分、120分でも血液摂取する。
英語
Eating cabbage before a meal is performed and then chewing gum before a meal is performed after one week wash out period.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
京都府立医科大学附属病院糖尿病外来に通院中の2型糖尿病患者で20歳以上65歳未満の患者で現在内服加療を実施していないもの。また、HbA1cが7%未満でコントロールされているもの。
英語
Outpatient in clinic at Kyoto Prefectural University of Medicine
1.No medication.
2.HbA1c is less than 7%.
日本語
主治医が試験参画に不適当と判断した患者。参加の非承諾を表明した患者。
英語
The patient who judged that the chief physician was unsuitable for examination participation in planning. The patient who expressed non-consent of the participation.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 道明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Fukui |
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京都府立医科大学大学院
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上がる465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
0752515505
sayarinapm@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 善隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Hashimoto |
日本語
京都府立医科大学大学院
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上がる465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
0752515505
y-hashi@koto.kpu-m.ac.jp
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自己調達
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science, Department of Endocrinology and Metabolism
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京都府立医科大学大学院医学研究科
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内分泌・代謝内科
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自己調達
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science, Department of Endocrinology and Metabolism
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京都府立医科大学大学院医学研究科
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内分泌・代謝内科
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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京都府立医科大学附属病院
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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1 研究計画の概要(簡潔に記載すること。)
食事療法は糖尿病の根幹を担う重要な治療方法である。食べる順番療法における野菜摂取による食後血糖値の抑制効果が咀嚼か食物繊維摂取のどちらの因子が重要かを明らかにするためにオープンラベルクロスオーバー研究を実施した。①トレーランG30ml:-15分に採血後、10分かけて水150mlとともに均等に摂取する。②キャベツ150g群:-15分に採血後、10分かけてキャベツ150gを均等に摂取する。③ガム咀嚼群:-15分に採血後、キャベツ150gと同カロリーのガムを10分間咀嚼する。④食物繊維摂取群:-15分に採血後、キャベツ150gをミキサーしたものを10分かけて均等に摂取。
2 研究結果又は研究の進捗状況
当初の予定は6例であったが3例で実施した。その結果最も血糖コントロールが悪くなるであろう群と考えられた①の群で最も血糖がよくなった。②-④に関しては明らかな差は認めなかった。(統計学的には明かな有意差は認めなった。)
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023028
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023028
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |