UMIN試験ID | UMIN000019963 |
---|---|
受付番号 | R000023049 |
科学的試験名 | 安静時機能的MRIを用いた特発性正常圧水頭症患者に対する腰椎-腹腔シャント術前後の脳機能ネットワーク変化の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/30 |
最終更新日 | 2020/06/02 10:50:11 |
日本語
安静時機能的MRIを用いた特発性正常圧水頭症患者に対する腰椎-腹腔シャント術前後の脳機能ネットワーク変化の研究
英語
Evaluation of brain functional connectivity using resting state fMRI in idiopathic normal pressure hydrocephalus patients after lumboperitoneal shunt.
日本語
特発性正常圧水頭症患者に対する
腰椎-腹腔シャント術前後の脳機能ネットワーク変化の研究
英語
Evaluation of brain functional connectivity in idiopathic normal pressure hydrocephalus patients after lumboperitoneal shunt.
日本語
安静時機能的MRIを用いた特発性正常圧水頭症患者に対する腰椎-腹腔シャント術前後の脳機能ネットワーク変化の研究
英語
Evaluation of brain functional connectivity using resting state fMRI in idiopathic normal pressure hydrocephalus patients after lumboperitoneal shunt.
日本語
特発性正常圧水頭症患者に対する
腰椎-腹腔シャント術前後の脳機能ネットワーク変化の研究
英語
Evaluation of brain functional connectivity in idiopathic normal pressure hydrocephalus patients after lumboperitoneal shunt.
日本/Japan |
日本語
特発性正常圧水頭症
英語
idiopathic normal pressure hydrocephalus
脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在本邦において認知症患者は増加の一途をたどっており、250万人に迫る勢いであるといわれている。特発性正常圧水頭症は歩行障害、排尿障害、認知症状を三徴とし、認知症の原因疾患の一つである。日本においては約31万人(人口10万人当たり約250人)の方が罹患していると推定されている。特発性正常圧水頭症は、脳室-腹腔シャント手術または腰椎-腹腔シャント手術などにより改善する可能性があるが、本疾患が認知機能に影響を及ぼす病態や改善の機序についてはいまだ不明である。一方、近年の脳機能研究の一つとして安静時機能的MRIを用いた脳機能ネットワーク解析がある。認知機能に関連するネットワークとしてはdefault mode network, salience network, executive control network等が挙げられるが、アルツハイマー認知症やmild cognitive impairment(MCI)を対象にした病態解明に関する様々な先行研究が報告がされている。本研究では、特発性正常圧水頭症患者の腰椎-腹腔シャント手術前後に機能的MRI(とくに安静時機能的MRI)画像所見の変化とともに認知症状の変化を比較し、シャント手術による脳機能ネットワークの変化の検証を非侵襲的に行うことを目的とする。アルツハイマーやMCIの先行研究と比較する事で認知症の病態や改善のメカニズムについての新たな知見を獲得できる可能性がある。
英語
The aim of this study is to evaluate the functional MRI before and after shunt surgery in idiopathic hydrocephalus. We will bring out the change of default mode network, salience network and executive control network before and after surgery.
その他/Others
日本語
認知機能変化のみられるiNPH術前後のfMRI変化の観察。
英語
To evaluate the change of fMRI after improvement of cognitive function.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
手術前、手術後2ヶ月における機能検査ならびにfMRI検査を行う。
高次脳機能検査(ACE-Ⅲ、MMSE、FAB、WAIS-R、ADAS、WMS-R、TMT)、運動機能検査(Timed Up&Go test)、機能的MRI検査
英語
We will evaluate functional MRI and motor and cognitive function before and 2 months after surgery.
cognitive function(ACE-3, MMSE, FAB, WAIS-R, ADAS, WMS-R, TMT), motor function( Timed Up&Go test), functional MRI
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
通常診療に加えて、術前、術後2ヶ月の2回、functional MRIの撮影を行う。
英語
Functional MRI will be performed before and 2months after surgery.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
特発性正常圧水頭症患者で研究同意の得られるもの
英語
Patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus. Patients with good enough cognitive function for the agreement of this study.
日本語
閉所恐怖症、体内金属等でMRI検査の出来ないもの
英語
Untolerable for MRI study.
20
日本語
名 | 和人 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Kazuhito |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
466-8550
日本語
愛知県名古屋市鶴舞町65番地
英語
65 tsurumai, syowa-ku, nagoya, Aichi
052-744-2353
mail@wajit.com
日本語
名 | 和人 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Kazuhito |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
466-8550
日本語
愛知県名古屋市鶴舞町65番地
英語
65 tsurumai, syowa-ku, nagoya, Aichi
052-744-2353
mail@wajit.com
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Nagoya University
日本語
名古屋大学脳神経外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Nagoya University
日本語
名古屋大学脳神経外科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai, Showa, Nagoya, Aichi
052-744-2360
ktakeuchi@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学病院
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018/4/1
未公表/Unpublished
2018/4/1
6
日本語
症例数の蓄積が難しく、検査の維持、持続性が難しいため中止となった。
英語
It was discontinued due to the difficulty of accumulating the number of cases and the difficulty of maintaining and sustaining the test.
2020 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
正常圧水頭症患者数の確保が難しく中止となった。
英語
It was cancelled because of the difficulty in securing the number of patients with normal pressure hydrocephalus.
日本語
中止
英語
Discontinuation
日本語
なし
英語
None
日本語
解析可能な症例数に至らず。
英語
The number of cases that could be analyzed was not reached.
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023049
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |