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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020063
受付番号 R000023055
科学的試験名 児童精神科通院例における窃盗の要因の検討-発達障害例に着目して-
一般公開日(本登録希望日) 2015/12/03
最終更新日 2016/07/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 児童精神科通院例における窃盗の要因の検討-発達障害例に着目して-
A study of the causes of stealing in pediatric psychiatric cases focusing on developmental disorders
一般向け試験名略称/Acronym 児童精神科通院例における窃盗の要因の検討 A study of the causes of stealing in pediatric psychiatric cases
科学的試験名/Scientific Title 児童精神科通院例における窃盗の要因の検討-発達障害例に着目して-
A study of the causes of stealing in pediatric psychiatric cases focusing on developmental disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 児童精神科通院例における窃盗の要因の検討 A study of the causes of stealing in pediatric psychiatric cases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 広汎性発達障害または多動性障害 Pervasive developmental disorder or hyperkinetic disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 児童精神科に通院歴のある広汎性発達障害、多動性障害の症例で、窃盗に至った要因の背景に生来的な発達特性の影響が強い症例を質的に分析、検討すること To analyze qualitatively stealing behavior among patients with a pediatric history of pervasive developmental disorder and hyperkinetic disorder influenced strongly by genetic developmental factors.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 広汎性発達障害、多動性障害の生来的な発達特性の影響が強い場合の窃盗に至る場面要因に焦点を当てた仮説的な理論を生成する。 To form a hypothesis of the relationship between situational factors and causes of stealing behavior in pervasive developmental disorder and hyperkinetic disorder cases with a strong genetic developmental component
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 窃盗に至った要因、メカニズムの記述 Description of the causes and mechanisms in stealing behavior
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 半構造化面接から得られた口頭データの分析 Analysis of oral data using semi-structured interviewing

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)東京都立小児総合医療センター児童・思春期精神科に通院歴があるもの。
2)当科の医師によりICD-10に基づき、PDDまたはADHDと診断されたもの。
3)窃盗で警察介入歴があることが把握されているもの。
4)窃盗を行ったときの年齢が13歳以上18歳以下であるもの。
5)主治医と慎重な合議の結果、再非行の可能性がない、または非常に低いと判断されたもの。
6)本研究の同意を得たもの。
1) Patients with a history of visiting the Department of Child and Adolescent Psychiatry at Tokyo Metropolitan Children Medical Center (TMCMC)
2) Patients in whom pervasive development disorder or hyperkinetic disorder was diagnosed by a child psychiatrist at TMCMC using ICD-10
3) Patients with a police record of theft
4) Patients between age 13 and 18 years old when apprehended for theft
5) Patients deemed to have no risk or a reduced risk of further stealing after careful consultation with the attending doctor
6) Patients consenting to participation in this study
除外基準/Key exclusion criteria 1)Intelligence Quotient70以下であるもの。
2)窃盗を行った時期に気分の問題(抑うつ・躁状態)を認めていたもの。
3)窃盗を行った時期にアルコール・薬物の問題を認めていたもの。
4)医師が不適当と判断したもの。
1) Patients with an intelligence quotient of less than, or equal to 70
2) Patients who experienced a mood disorder (depression or manic) at the time of theft
3) Patients who were abusing alcohol or drugs at the time of theft
4) Patients assessed by a doctor as unfit for the study
目標参加者数/Target sample size 3

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
公家里依

ミドルネーム
Rie Kuge
所属組織/Organization 東京都立小児総合医療センター Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
所属部署/Division name 心理・福祉科 Division of Psychology and Welfare
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都府中市武蔵台2-8-29 2-8-29 Musashidai Fuchu-shi Tokyo
電話/TEL 042-300-5111
Email/Email rie_kuge@tmhp.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
公家里依 

ミドルネーム
Rie Kuge
組織名/Organization 東京都立小児総合医療センター Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
部署名/Division name 心理・福祉科 Division of Psychology and Welfare
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都府中市武蔵台2-8-29 2-8-29 Musashidai Fuchu-shi Tokyo
電話/TEL 042-300-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rie_kuge@tmhp.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京都立小児総合医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 MHLW
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 12 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 11 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 12 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 児童精神科に通院歴のある広汎性発達障害、多動性障害の症例で、窃盗に至った要因の背景に生来的な発達特性の影響が強い症例を質的に分析、検討する To analyze qualitatively stealing behavior among patients with a pediatric history of pervasive developmental disorder and hyperkinetic disorder influenced strongly by genetic developmental factors.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 12 03
最終更新日/Last modified on
2016 07 01


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023055
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023055

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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