UMIN試験ID | UMIN000019969 |
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受付番号 | R000023057 |
科学的試験名 | インスリン強化療法にて加療中の2型糖尿病患者におけるインスリングラルギン300U/mlとインスリンデグルデク100U/mlの血糖降下作用の日内変動に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2017/02/22 16:20:31 |
日本語
インスリン強化療法にて加療中の2型糖尿病患者におけるインスリングラルギン300U/mlとインスリンデグルデク100U/mlの血糖降下作用の日内変動に関する検討
英語
Insulin glargine 300 U/ml versus insulin degludec 100 U/ml in type 2 diabetic patients treated with basal-bolus insulin therapy
日本語
インスリン強化療法にて加療中の2型糖尿病患者におけるインスリングラルギン300U/mlとインスリンデグルデク100U/mlの血糖降下作用の日内変動に関する検討
英語
Insulin glargine 300 U/ml versus insulin degludec 100 U/ml in type 2 diabetic patients treated with basal-bolus insulin therapy
日本語
インスリン強化療法にて加療中の2型糖尿病患者におけるインスリングラルギン300U/mlとインスリンデグルデク100U/mlの血糖降下作用の日内変動に関する検討
英語
Insulin glargine 300 U/ml versus insulin degludec 100 U/ml in type 2 diabetic patients treated with basal-bolus insulin therapy
日本語
インスリン強化療法にて加療中の2型糖尿病患者におけるインスリングラルギン300U/mlとインスリンデグルデク100U/mlの血糖降下作用の日内変動に関する検討
英語
Insulin glargine 300 U/ml versus insulin degludec 100 U/ml in type 2 diabetic patients treated with basal-bolus insulin therapy
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン頻回注射療法を継続中の2型糖尿病患者において、インスリングラルギン300U/mlとインスリンデグルデク100U/mlの血糖降下作用等を比較検討すること
英語
To compare insulin glargine 300 U/ml and insulin degludec 100 U/ml in type 2 diabetic patients treated with basal-bolus insulin therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖日内変動
英語
daily profiles of glucose levels
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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第1期にインスリングラルギン300U/mlを投与(用量調整期間+5週間の血糖評価期間)、第2期にインスリンデグルデク100U/mlを投与(用量調整期間+5週間の血糖評価期間)
英語
insulin glargine 300 U/ml (dose-adjustment period + 5-week blood glucose-assessment period) at the first term and insulin degludec 100 U/ml (dose-adjustment period + 5-week blood glucose-assessment period) at the second term
日本語
第1期にインスリンデグルデク100U/mlを投与(用量調整期間+5週間の血糖評価期間)、第2期にインスリングラルギン300U/mlを投与(用量調整期間+5週間の血糖評価期間)
英語
insulin degludec 100 U/ml (dose-adjustment period + 5-week blood glucose-assessment period) at the first term and insulin glargine 300 U/ml (dose-adjustment period + 5-week blood glucose-assessment period) at the second term
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・年齢が20歳以上の2型糖尿病患者
・基礎インスリン補充と追加インスリン補充のインスリン頻回注射療法を受けている患者
・規則正しい運動習慣・食習慣を有し、生活習慣の日差変動が小さい患者
・各食事の間隔が朝・昼食間6±3時間、昼・夕食間6±3時間、夕・朝食間が12±3時間である患者
英語
- adults with type 2 diabetes mellitus
- patients treated with basal-bolus insulin therapy
- patients with regular lifestyle.
- patients whose time interval between breakfast and lunch, lunch and dinner, and dinner and breakfast are 6, 6, and 12 hours, respectively, with a tolerance of +/- 3 hours.
日本語
・インスリン以外の糖尿病治療薬を使用中の患者
・血糖自己測定が困難な患者
・重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患の合併
・本試験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症の既往のある患者
・妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者
・その他、担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
- treated with anti-diabetic agents other than insulin
- difficult to perform self-monitoring of blood glucose
- severe hepatic, renal and/or cardiac disease
- hypersensitivity to insulin degludec and/or insulin glargine
- pregnant or breast-feeding females.
- Patients who are judged by the investigator to be inappropriate for this study for any other reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白岩俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Shiraiwa |
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白岩内科医院
英語
Shiraiwa Medical Clinic
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白岩内科医院
英語
Shiraiwa Medical Clinic
日本語
大阪府柏原市法善寺4-10-24
英語
4-10-24 Hozenji, Kashiwara, Osaka 582-0005, Japan
072-971-1221
shiraiwa@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白岩俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Shiraiwa |
日本語
白岩内科医院
英語
Shiraiwa Medical Clinic
日本語
白岩内科医院
英語
Shiraiwa Medical Clinic
日本語
大阪府柏原市法善寺4-10-24
英語
4-10-24 Hozenji, Kashiwara, Osaka 582-0005, Japan
072-971-1221
shiraiwa@endmet.med.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Shiraiwa Medical Clinic
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白岩内科医院
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英語
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その他
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Shiraiwa Medical Clinic
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白岩内科医院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023057
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023057
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |