UMIN試験ID | UMIN000019997 |
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受付番号 | R000023084 |
科学的試験名 | 早朝高血圧とその変動性に対する利尿薬とCa拮抗薬の比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/30 |
最終更新日 | 2018/04/04 16:22:18 |
日本語
早朝高血圧とその変動性に対する利尿薬とCa拮抗薬の比較研究
英語
Study on Uncontrolled Morning Surge for N-Type CCB and Low-Dose of HCTZ, Using the Internet-through Blood Pressure Data Transmission System
日本語
早朝高血圧とその変動性に対する利尿薬とCa拮抗薬の比較研究‐SUNLIGHT研究-
英語
SUNLIGHT study
日本語
早朝高血圧とその変動性に対する利尿薬とCa拮抗薬の比較研究
英語
Study on Uncontrolled Morning Surge for N-Type CCB and Low-Dose of HCTZ, Using the Internet-through Blood Pressure Data Transmission System
日本語
早朝高血圧とその変動性に対する利尿薬とCa拮抗薬の比較研究‐SUNLIGHT研究-
英語
SUNLIGHT study
日本/Japan |
日本語
循環器疾患、高血圧
英語
Cardiovascular disease, hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
早朝高血圧患者を対象に、利尿薬または交感神経抑制作用を有するタイプのCa拮抗薬を用いる治療法を無作為前向き比較試験にて、夜間および早朝の血圧変動に焦点を当てて評価する
英語
We conduct a randomized controlled prospective study to evaluate the effects of a calcium channel blocker which has a sympathetic activity suppressive action compared with diuretics on nocturnal and morning blood pressure variability in patients who have morning hypertension.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
夜間から起床時にかけての血圧変動(起床時血圧と夜間血圧の差分)
英語
Blood pressure variability from nocturnal to morning (difference of morning blood pressure and nocturnal blood pressure).
日本語
1)夜間血圧および起床時血圧の平均値と変動
2)登録時夜間血圧(収縮期)値の層別に夜間血圧と起床時血圧の差およびその変化
3)気温(血圧計に内蔵された温度計による室温)と血圧値との関連
4)座位(2回測定)および立位(2回測定)の外来血圧値を本登録時と最終観察時(8週間目)に測定して群間比較する
英語
1) Mean value and variability of nocturnal blood pressure and morning blood pressure.
2) Difference of nocturnal blood pressure and morning blood pressure and its changes among the patients stratified by baseline nocturnal systolic blood pressure.
3) Association between temperature (room temperature measured by thermosensor embedded sphygmomanometer) and blood pressure value.
4) Comparison of the clinic blood pressure (measured in a sitting position [twice] and standing position [twice]) at baseline and at 8 weeks (final observation) between groups.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
バルサルタン 80mg+ヒドロクロロチアジド 12.5mg/日を8週間内服する。
英語
Valsartan 80 mg + hydrochlorothiazide 12.5mg per day for 8 weeks.
日本語
バルサルタン 80mg+シルニジピン10mg/日を8週間内服する
英語
Valsartan 80 mg + cilnidipine 10mg per day for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)患者が有する家庭血圧計にて、起床時血圧が135/85mmHg以上の患者。
2)バルサルタン80mg/日を処方している患者。
3)年齢は20歳以上の男女。
本登録
1)仮登録期間中、家庭起床時血圧≧135/85mmHg が3日以上測定された患者
英語
1) Patients with morning blood pressure level (measured by home sphygmomanometer owned by patients) of 135/85 mmHg or above.
2) Patients on using of valsartan 80 mg per day.
3) Male or female, aged 20 years old or above.
Registration:
1) Patients with home morning blood pressure level of 135/85 mmHg or above for 3 days or above during provisionally registration period.
日本語
1)妊婦または妊娠している可能性のある婦人。
2)Ca拮抗薬を処方中の患者。
3)利尿薬を処方中の患者
4)試験薬の成分に対し過敏症の既往歴がある患者
5)その他医師が本研究の対象として不適当と考えられる患者
英語
1) Pregnant or possibly pregnant.
2) Patients on the use of calcium channel blocker.
3) Patients on the use of diuretics.
4) History of allergy to the study drug.
5) Patients considered as inappropriate to participate in this study by attending physicians.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 苅尾 七臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuomi Kario |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
内科学講座循環器内科学
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken 329-0498, Japan
0285-58-7344
kkario@jichii.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SUNLIGHT研究支援事務局 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SUNLIGHT Research support Office |
日本語
SUNLIGHT研究支援事務局
英語
SUNLIGHT Research support Office
日本語
Satt株式会社
英語
Satt Co., Ltd.
日本語
東京都新宿区新宿2-12-8 アーバンプレム新宿5階
英語
Urbanprem Shinjuku 5F, 2-12-8 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5312-5026
sunlight@sa-tt.co.jp
日本語
その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, Jichi Medical University School of Medicine
日本語
自治医科大学 循環器内科学部門
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD/AJINOMOTO Pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
持田製薬株式会社/味の素製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
自治医科大学附属病院(栃木県)
服部クリニック(東京都)、鶴谷病院(群馬県)、山際クリニック(愛知県)、前田内科医院(新潟県)、内山医院(新潟県)、きぬがわ内科循環器内科(大阪府)、金澤クリニック(大阪府)、南港クリニック(大阪府)、しぶや医院(埼玉県)、福岡県済生会二日市病院(福岡県)、川出医院(岐阜県)、高井クリニック(岐阜県)、竹中医院(京都府)、下倉田ハートクリニック(神奈川県)、あさひ病院(愛知県)、松野内科クリニック(愛媛県)、宮の森記念病院(北海道)、墨俣医院(岐阜県)、池田診療所(大阪府)、大和田内科胃腸科(栃木県)、小林病院(神奈川県)、近藤クリニック(大阪府)、あやめ内科(山口県)、太田診療所(徳島県)、関越中央病院(群馬県)、MIWA内科胃腸科CLINIC(岐阜県)、美波町国民健康保険美波病院(徳島県)、亀谷内科クリニック(神奈川県)、やまもとクリニック(神奈川県)、柳澤医院(千葉県)
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023084
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023084
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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