UMIN試験ID | UMIN000020181 |
---|---|
受付番号 | R000023094 |
科学的試験名 | 植物由来成分A含有食品の摂取による脳機能改善の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/14 |
最終更新日 | 2016/07/13 10:21:20 |
日本語
植物由来成分A含有食品の摂取による脳機能改善の評価
英語
The effect of plant-derived A on cognitive functions, a randomaized controlled trial.
日本語
植物由来成分Aの脳機能評価
英語
The effect of plant-derived A on cognitive functions.
日本語
植物由来成分A含有食品の摂取による脳機能改善の評価
英語
The effect of plant-derived A on cognitive functions, a randomaized controlled trial.
日本語
植物由来成分Aの脳機能評価
英語
The effect of plant-derived A on cognitive functions.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳機能に及ぼす影響の評価
英語
Effects of improvement on cognitive functions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
4ヶ月後のRBANS、Cognitraxによる認知機能の変化
英語
4 month later , evaluation of cognitive functions by RBANS and Cognitrax
日本語
SF-36、血液成分分析
英語
SF-36 and analysis of blood
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験飲料:植物由来成分Aを含む食品の摂取
1日1本(100ml)、16週間
英語
Intake of beverage containing plant-derived A, one beverage per day, once a day, 16weeks
日本語
対照飲料:植物由来成分Aを含まない食品の摂取(飲料)
1日1本(100ml)、16週間
英語
Intake of beverage without plant-derived A, one beverage per day, once a day, 16weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)物忘れの自覚症状を有する者又は物忘れの自覚症状を有すると近親者、知人によって指摘されたもの
2)アーバンス神経心理テストの評価点が29点以上52点以下の者
3)MMSE24点以上27点以下の者。
英語
1) have subjective memory impairment.
2) have showed 29 or more and 52 or less in the score of RBANS
3) have showed 24 or more and 27 or less in the score of Mini Mental State Examination
日本語
1)食物アレルギーを示す恐れのある者
2)脳卒中くも膜下出血脳梗塞脳出血脳挫傷頭部外傷による治療入院手術をした事がある者
3)過度のタバコ、アルコール常用者並びに食生活が極度に不規則な者
4)肝炎の既往、現病を有する者
5)高度の貧血のある者
6)以下の既往歴もしくは以下の疾患にて通院している者 ※てんかん発作、糖尿病、甲状腺機能異常、高度腎機能障害(血液透析、尿毒症、無尿症)
7)病院内で神経心理テストを受けたことがある者
8)他の臨床試験に参加している者
9)試験結果に影響する可能性のあると思われる薬(抗精神病薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗パーキンソン病薬、抗そう薬、抗てんかん薬、抗血液凝固薬など)を服用している者
10)試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(抗酸化作用、血流改善効果を有するサプリメント等)を日常的に摂取している者
11)試験統括医師が本試験参加に適切でないと判断した者(試験実施の過程で不適格と判断する事実を認識した場合には、解析対象者から除外する。なお、スクリーニング基準でない項目に関しては、スクリーニングからの除外基準とならない。)
12)普段コーヒー飲料を1杯/日(若しくは7杯/週)以上飲用する者
英語
1) Subjects who have food allergy
2) Subjects who had stroke and cerebrovascular disease
3) heavy drinker and smoker
4) Subject who have hepatitis
5) Severe anemia
6) Medications treatment
7) Subjects who have taken cognitive battery
8) Subjects who participate in other clinical study
9) Subjects who take a psychotropic medicine
10) Subjects who take a health food
11) Inadequate with physician's decision
12) Coffee intake >= 1 cup/day
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko MASUDA |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023094
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023094
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |