UMIN試験ID | UMIN000020043 |
---|---|
受付番号 | R000023115 |
科学的試験名 | アセトアミノフェンのシバリング予防効果に関するプラセボ対照無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/02 |
最終更新日 | 2017/12/02 09:13:18 |
日本語
アセトアミノフェンのシバリング予防効果に関するプラセボ対照無作為比較試験
英語
Effect of Acetaminophen in preventing postoperative shivering: A randomized, triple-blind, placebo-controlled study
日本語
アセトアミノフェンのシバリング予防効果に関するプラセボ対照無作為比較試験
英語
Effect of Acetaminophen in preventing postoperative shivering: A randomized, triple-blind, placebo-controlled study
日本語
アセトアミノフェンのシバリング予防効果に関するプラセボ対照無作為比較試験
英語
Effect of Acetaminophen in preventing postoperative shivering: A randomized, triple-blind, placebo-controlled study
日本語
アセトアミノフェンのシバリング予防効果に関するプラセボ対照無作為比較試験
英語
Effect of Acetaminophen in preventing postoperative shivering: A randomized, triple-blind, placebo-controlled study
日本/Japan |
日本語
予定婦人科手術を受ける患者
英語
Patients who will have elective gynecologic surgery
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アセトアミノフェンによる術後のシバリング予防効果を検証すること
英語
To investigate an effect of Acetaminophen to prevent postoperative shivering
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
シバリングの発生率
英語
The incidence of postoperative shivering
日本語
シバリングスコア
術中と術後の体温変化
術後の嘔気嘔吐の発生率
術後の疼痛スコア
英語
The score of postoperative shivering
The change of intraoperative and postoperative core temperature
The incidence of postoperative nausea and vomitting
The values of pain intensity measured on visual analog scales
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェンの投与
投与量:15 mg/kg(上限1000mg)
投与時間:15分
投与回数:麻酔導入後,さらに4時間後
英語
An administration of Acetaminophen
dose: 15 mg/kg (max 1000 mg)
duration of administration: 15 minutes
timing: Primary dosage is performed just after an anesthetic induction. Secondary dosage is performed after 4 hours.
日本語
生理食塩水の投与
投与量:1.5ml/kg(上限100ml)
投与時間:15分
投与回数:麻酔導入後,2回目は4時間後に追加投与
英語
An administration of Saline
dose: 1.5 ml/kg (max 100 ml)
duration of administration: 15 minutes
timing: Primary dosage is performed just after an anesthetic induction. Secondary dosage is performed after 4 hours.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
予定手術かつ婦人科腹部手術を受ける患者
予定手術時間が2時間以上
米国麻酔学会 身体評価分類 IあるいはII
肝機能障害を有さない
意識障害を有さない
英語
Patients who will have elective, gynecologic abdominal surgery
Predicted surgical time is over 2 hour
Patients' physical status(ASA) are 1 or 2
Patients without an impaired liver function
Patients without disturbance of consciousness
日本語
記録及び測定が不十分だった症例
同意が得られなかった症例
アセリオに対するアレルギーが疑われた症例
局所麻酔薬中毒を認めた症例
術後も人工呼吸器管理を継続することが必要となった症例
術後にICUに入室することが必要となった症例
その他、研究責任医師又は研究分担医師が不適当と判断した患者
英語
Insufficient record and measurement
Patients who refuse to participate this study
Patient with suspicion of allergy of Acetaminophen
Patient with acute toxicity of Lidocaine or Ropivacaine
Patient require critical care and mechanical ventilation in ICU after surgery
Patient who is determined to be excluded from the study due to any reason by the study doctor
96
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣花 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Kakinohana |
日本語
琉球大学
英語
University of the Ryukyus
日本語
医学研究科麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
英語
Uehara 207 banchi, Nishihara-cho Nakagami-gun, Okinawa
0988952221
anesthks@med.u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田所 貴弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Tadokoro |
日本語
琉球大学
英語
University of the Ryukyus
日本語
医学研究科麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
英語
Uehara 207 banchi, Nishihara-cho Nakagami-gun, Okinawa
0988952221
rover2727@yahoo.co.jp
日本語
琉球大学
英語
University of the Ryukyus
日本語
琉球大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023115
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023115
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |