UMIN試験ID | UMIN000020368 |
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受付番号 | R000023126 |
科学的試験名 | 運動機能モニタリング支援アルゴリズムに関する研究(前方視研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/25 |
最終更新日 | 2020/02/03 17:12:06 |
日本語
運動機能モニタリング支援アルゴリズムに関する研究(前方視研究)
英語
Study on assistant algorism of intraoperative neurophysiological monitoring (Prospective study)
日本語
運動機能モニタリング前方視臨床観察研究
英語
Prospective study on intraoperative neurophysiological monitoring
日本語
運動機能モニタリング支援アルゴリズムに関する研究(前方視研究)
英語
Study on assistant algorism of intraoperative neurophysiological monitoring (Prospective study)
日本語
運動機能モニタリング前方視臨床観察研究
英語
Prospective study on intraoperative neurophysiological monitoring
日本/Japan |
日本語
運動機能モニタリング実施症例
英語
Cases conducted intraoperative neurophysiological monitoring (IONM) for motor function
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
運動誘発電位(MEP)の振幅を、バイタルサイン等の影響を反映した値に補正することで、術中運動機能モニタリングの精度向上を図る。
英語
To improve accuracy of IONM by correcting the amplitude of motor evoked potential (MEP) with vital signs etc.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手術直後の運動麻痺の検出精度(感度、得意度)
英語
Detection accuracy (sensitivity and specificity) of postoperative paraplegia
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心臓外科および整形外科の運動機能モニタリング実施症例
英語
Cases conducted IONM for motor function in cardiosurgery and orthopedics
日本語
術前から麻痺の程度が強く、運動誘発電位の反応が得られない症例
欠損値やノイズが多く、解析を行うのに十分でないデータ
英語
Cases without responses of motor evoked potential due to strong paralysis before surgery.
Data which is not sufficient quality to analysis because of missing-value or noise etc.
70
日本語
名 | 公俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 西脇 |
英語
名 | Kimitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiwaki |
日本語
名古屋大学大学院
医学系研究科
総合医学専攻
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
Division of Clinical Medicine
Biomedical Regulation
日本語
麻酔・蘇生医学分野
英語
Anesthesiology
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
052-744-2340
nishi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 祐 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Tasuku |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
名古屋大学大学院 医学系研究科 総合医学専攻
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine Division of Clinical Medicine Biomedical Regulation
日本語
麻酔・蘇生医学分野
英語
Anesthesiology
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
052-744-2340
plus9@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University
Graduate School of Engineering
Department of Information and Communication Engineering
日本語
名古屋大学大学院工学研究科
情報・通信工学専攻 古橋研究室
日本語
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英語
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その他
英語
Applying
日本語
申請中
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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研究中止のためN/A
英語
N/A
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N/A
英語
N/A
N/A
N/A
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
N/A (The study was terminated.)
未公表/Unpublished
N/A (The study was terminated.)
0
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
本研究はプロトコル開始前に中止となった.
倫理委員会による承認日欄の日付は未入力が許可されないため,倫理委員会への申請はしていないが,プロトコル確定日と同一日付を入力してある.
電子カルテ、麻酔記録、生体情報モニタ、神経機能検査装置よりデータを収集し解析を行う。
【研究デザイン】
2次データ分析(既存データを利用)
【対象者の募集方法】
研究承認日~2018年3月の間に、心臓外科または整形外科手術にて運動機能モニタリングを実施し症例のうち、術前麻痺が無く、同意書を取得できた症例
【データ収集項目】
下記のうち収集可能なもの。
<電子カルテ>
疾患名。術式、年齢、性別、身長、体重、入院サマリ、放射線画像レポート
<生体情報モニタまたは麻酔記録装置>
心電図、血圧、体温、SpO2、呼吸、CO2、脈波、BIS、NIRSの波形および数値、薬剤の種類および投与量、神経系の既往歴の有無、神経系インシデントの有無(麻痺の発生した場合のみ)
<神経機能検査装置>
患者情報(個人を特定可能な情報を除く)、測定条件、運動誘発電位(MEP)波形、その他の誘発電位、筋電図、脳波の波形、イベントデータ
英語
This study had been terminated before starting.
We did not submit IRB application but the date of IRB is the same as the date of protocol fixation because empty of the date of IRB did not allowed.
Analyzing data collecting from EHR, anesthesia record, vital sign monitor and neural function measuring system.
[Study design]
Secondary analysis
[Subscription for eligible patient]
The data conducted intraoperative neurophysiological monitoring for motor function of cardiovascular surgery or orthopedic surgery with agreement by patient and without paralysis before surgery in date of approval for study through March 2018
[Collecting items]
<EMR>
Disease, procedure, age, gender, height, weight, summary of in hospital, report of medical image
<Patient monitor or anesthesia record>
Waveform and numeric data of ECG, BP, temperature, SpO2, respiration, CO2, plethysmogram, BIS, NIRS, anesthesia record, anamnesis of neurological disease, incident of paralysis
<Neural function measuring system>
Patient information without personal information, condition of measurement, MEP and other EPs, EMG, EEG, event data
2015 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023126
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023126
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |