UMIN試験ID | UMIN000020031 |
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受付番号 | R000023133 |
科学的試験名 | 過活動膀胱を伴う前立腺肥大症に対するナフトピジルの増量効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/02 |
最終更新日 | 2015/12/02 00:07:36 |
日本語
過活動膀胱を伴う前立腺肥大症に対するナフトピジルの増量効果の検討
英語
Efficacy of the escalating dose of naftopidil for patients with benign prostatic enlargement complicated by overactive bladder
日本語
BPH/OABに対するナフトピジルの効果
英語
Efficacy of naftopidil for BPH/OAB patients
日本語
過活動膀胱を伴う前立腺肥大症に対するナフトピジルの増量効果の検討
英語
Efficacy of the escalating dose of naftopidil for patients with benign prostatic enlargement complicated by overactive bladder
日本語
BPH/OABに対するナフトピジルの効果
英語
Efficacy of naftopidil for BPH/OAB patients
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過活動膀胱を伴う前立腺肥大症に対してナフトピジルの増量による効果の検討
英語
To investigate the efficacy of the escalating dose of naftopidilfor patients with benign prostatic enlargement complicated by overactive bladder
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ナフトピジル50mg/日で8週間治療後、OABSSの尿意切迫感スコアが2点以上であった症例はナフトピジルを75mg/日に増量し、8週間投与し、OABの改善を検討
英語
To investigate the improvement of overactive bladder by escalating the dose of naftopidilfor patients with benign prostatic enlargement complicated by overactive bladder
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ナフトピジルの内服
英語
the intake of naftopidil
日本語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)50歳から80歳の男性
2)国際前立腺症状スコア(IPSS International Prostate Symptom Score) 8点以上
3)OABSSスコア 3点以上 OABSS-Q3 2点以上
4)QOLスコア 3点以上
5)前立腺推定体積25mL以上
6)最大尿流量(Qmax) 5~15mL/秒(排尿量100mL以上が望ましい)
7)残尿量100mL未満
8)患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
The inclusion criteria were as follows: Total International Prostate Symptom Score (IPSS) > 8; IPSS-QOL score > 3; total OAB symptom scores (OABSS) > 3; urinary urgency episodes> 1 per week; prostate volume > 25 mL as determined based on transabdominal ultrasonography; maximum urinary flow rate (Qmax) < 15 mL/sec at voided volume of > 100 mL; and residual urine < 150 mL; age > 50 years.
日本語
1)前立腺肥大症以外の器質的疾患(前立腺癌,膀胱癌,膀胱結石,前立腺炎,膀胱頸部硬化症,尿道狭窄など)を有する患者
2)本研究(登録前検査)開始前6ヶ月以内に泌尿器生殖器手術(TUR-Pなど)や非内科的治療(バルーン拡張術、尿道ステント、温熱療法、骨盤放射線療法など)を受けた患者
3)カテーテル留置中および自己導尿中の患者
4)活動性の尿路感染を有する患者
5)神経因性膀胱およびそれを疑わせる疾患、その他の神経系疾患を合併している患者
6)重篤な虚血性心疾患、脳血管障害、肝機能障害、腎機能障害を合併している患者
英語
Patients were excluded if they received oral treatment with alpha1-blockers, anticholinergic agents, 5-alpha reductase inhibitor (5-ARI), antidepressants, anti-anxiety agents, or sex hormonal agents; had neurogenic bladder dysfunction, bladder calculi, or active urinary tract infection; and had severe cardiac disease, renal dysfunction (serum creatinine level > 2 mg/dL), and hepatic dysfunction (aspartate and alanine aminotransferase concentrations more than twice the normal values).
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 宜久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsukawa Yoshihisa |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya
+81-52-744-2985
yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 宜久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsukawa Yoshihisa |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya
+81-52-744-2985
yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学医学部泌尿器科
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英語
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その他
英語
Department of Urology
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学医学部泌尿器科
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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名古屋大学医学部附属病院
2015 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |