UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000020039
受付番号	R000023141
科学的試験名	尿路上皮癌の診断方法・再発予測因子・治療効果検証・予後因子探索のためのレジストリー：後ろ向き研究
一般公開日（本登録希望日）	2016/01/01
最終更新日	2018/06/04 14:14:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
尿路上皮癌の診断方法・再発予測因子・治療効果検証・予後因子探索のためのレジストリー：後ろ向き研究

英語
Clinical features, prognostic factors and outcomes of urothelial cancer: Retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿路上皮癌後ろ向きレジストリー研究

英語
Retrospective registration study on urothelial cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿路上皮癌の診断方法・再発予測因子・治療効果検証・予後因子探索のためのレジストリー：後ろ向き研究

英語
Clinical features, prognostic factors and outcomes of urothelial cancer: Retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿路上皮癌後ろ向きレジストリー研究

英語
Retrospective registration study on urothelial cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
尿路上皮癌

英語
urothelial cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院で診断あるいは治療を行った尿路上皮癌について、臨床病理学的な特徴、治療成績の検証、予後を予見する治療前後の臨床病理学的因子の探索を行う。

英語
Investigating an impact of clinicopathological features on oncological outcomes of urothelial cancers in Gunma University Hospital.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療転帰（完全切除／非切除・再発・浸潤性膀胱癌への進行・転移進展・癌特異生存・全生存）

英語
Outcomes in terms of complete resection, recurrence, progression to invasive cancer or metastatic cancer, cause-specific survival and overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
群馬大学医学部附属病院泌尿器科で２００５年１月１日から２０２０年１２月３１日までに、尿路上皮癌の診断を受けた下記の治療を受けた患者

英語
Patients diagnosed with urothelial cancer in Gunma University Hospital between January 1st, 2005 and December 31, 2020

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 情報公開により、研究参加拒否の申し出があった者
2) その他、研究責任医師、もしくは研究分担医師の判断により対象として不適当と判断された者

英語
1) Men who refuse to participate in the study
2) Men whom researchers judge to inappropriate to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓鈴木和浩

英語

名

ミドルネーム

姓 Kazuhiro Suzuki

所属組織/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番22号

英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8303

Email/Email

kazu@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓大山敦子

英語

名

ミドルネーム

姓 Atusuko Ohyama

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院医学系研究科

英語
Gunma University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学

英語
Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番22号

英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8303

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-ohyama@gunma-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Urology, Gunma University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学大学院医学系研究科泌尿器科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Urology, Gunma University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学大学院医学系研究科泌尿器科学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 01 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 12 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
今回の研究では、当院で診断あるいは治療を行った尿路上皮癌について、臨床病理学的な特徴、治療成績の検証、予後を予見する治療前後の臨床病理学的因子の探索を行う。
当院での治療成績、合併症の頻度を公表することにより、治療成績の客観的な評価を行い、さらに尿路上皮癌の転帰を予測可能な治療前後の臨床病理学的因子を探索することにより、尿路上皮癌診療の進歩に貢献することが、今回の後ろ向き研究の目的である。

英語
The purpose of the present retrospective study is investigating an impact of clinicopathological features on oncological outcomes of urothelial cancers in Gunma University Hospital
Declare outcomes and complications of urothelial cancer in Gunma University Hospital and exploring prognostic factors of urothelial cancer may contribute progress in medicine in this field.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 12 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2018 年 06 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023141

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023141

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）