UMIN試験ID | UMIN000020052 |
---|---|
受付番号 | R000023160 |
科学的試験名 | 心サルコイドーシスの診断における特異的アクネ菌抗体を用いた免疫組織染色の有用性に関する検討(心内膜心筋生検標本)多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/03 |
最終更新日 | 2019/06/09 21:36:59 |
日本語
心サルコイドーシスの診断における特異的アクネ菌抗体を用いた免疫組織染色の有用性に関する検討(心内膜心筋生検標本)多施設共同試験
英語
Efficacy of Immunohistochemical Diagnosis with Propionibacterium Acnes-Specific Monoclonal Antibody in Patients with Cardiac Sarcoidosis (Specimens Obtained from Endomyocardial biopsy) -Multicenter Study-
日本語
心サルコイドーシス症の診断におけるp.acnes抗体の有用性(心内膜心筋生検標本)
英語
Usefulness of p.acnes antibody in the diagnosis of cardiac sarcoidosis (EMB)
日本語
心サルコイドーシスの診断における特異的アクネ菌抗体を用いた免疫組織染色の有用性に関する検討(心内膜心筋生検標本)多施設共同試験
英語
Efficacy of Immunohistochemical Diagnosis with Propionibacterium Acnes-Specific Monoclonal Antibody in Patients with Cardiac Sarcoidosis (Specimens Obtained from Endomyocardial biopsy) -Multicenter Study-
日本語
心サルコイドーシス症の診断におけるp.acnes抗体の有用性(心内膜心筋生検標本)
英語
Usefulness of p.acnes antibody in the diagnosis of cardiac sarcoidosis (EMB)
日本/Japan |
日本語
心サルコイドーシス
英語
Cardiac Sarcoidosis
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心サルコイドーシス患者の心内膜心筋生検にて採取した検体における特異的アクネ菌抗体(PAB抗体)の陽性率を検討する
英語
To investigate the prevalence(positive rate) of specific P.acnes antibody (PAB antibody) in speciemens obtained from endomycardial biopsies (EMB) in patients with cardiac sarcoidosis (CS)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心サルコイドーシス患者の心内膜心筋生検にて採取した検体における特異的アクネ菌抗体(PAB抗体)の陽性率の評価
英語
To investigate the prevalence(positive rate) of PAB antibody in speciemens obtained from endomycardial biopsies patients with CS
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・心内膜生検を施行され、検体が保管されている患者
・検体利用において、同意が得られた患者
英語
1.Specimen are stored after performing EMB
in patients.
2.Regarding using sample(specimens), Informed consent and agreement are obtained from enrolled patients.
日本語
・使用する検体が当研究に適していない場合
・被験者より使用が拒否された場合
英語
1. Speciemns are not siutable for our research or assessment due to poor storage condition.
2. Patients disagree with using specimens obtaind from them in the present study
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 筒井 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Tsutsui |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo 060-8638
011-706-6973
htsutsui@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榊原 守 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mamoru Sakakibara |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo 060-8638
011-706-6973
mike.s@ninus.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine,
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学大学院医学研究科循環病態内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine,
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学大学院医学研究科循環病態内科学
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立循環器病研究センター、和歌山県立医科大学病院、東京医科歯科大学病院
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・研究デザイン:後ろ向き症例対象研究
・対象者は、2000年1月~2015年4月までの間に、心サルコイドーシスを含む何らかの心疾患にて本研究参加施設に入院し、心内膜心筋生検の際に、検体を保管された患者を対象とする。
・本研究に参加に際してご本人またはご家族に同意書を頂く。また、後ろ向き研究のため、諸事情により難しい場合には、情報公開書を掲示・公表することにより拒否の申し出のない方を対象とする。
英語
Design: Retrospective case-control study
Subjects: Between January 2000 and April 2015, study subjects with some heart diseases including cardiac sarcoidosis were hospitalized in our hospital and the specimens obtained from EMB of them could be stored
In this study, we obtained the agreement of patents or patient's family during participation. If it is difficult for various reasons to directly obtain from them, we posted and published the information or disclosure statement on the board in our departments.
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023160
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023160
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2019/06/09 | 承認版.zip |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |