UMIN試験ID | UMIN000020056 |
---|---|
受付番号 | R000023164 |
科学的試験名 | 健常者を対象とした研究食品の長期摂取による安全性の確認研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/02 |
最終更新日 | 2016/05/30 13:02:41 |
日本語
健常者を対象とした研究食品の長期摂取による安全性の確認研究
英語
The safety study of a supplement containing chicken breast meat extract supplements for healthy volunteer with long-term ingestion
日本語
研究食品の長期摂取安全性試験
英語
The safety study of a supplement containing chicken breast meat extract supplements for healthy volunteer with long-term ingestion
日本語
健常者を対象とした研究食品の長期摂取による安全性の確認研究
英語
The safety study of a supplement containing chicken breast meat extract supplements for healthy volunteer with long-term ingestion
日本語
研究食品の長期摂取安全性試験
英語
The safety study of a supplement containing chicken breast meat extract supplements for healthy volunteer with long-term ingestion
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy Volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常人
英語
Healthy Volunteer
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
血液学的検査
血液生化学的検査
尿一般検査
血圧/脈拍
体重
医師による問診
有害事象
英語
Hematologic test
Blood biochemistry test
Urine analysis
Blood pressure/pulsation
Weight
Doctor's questions
Adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
鶏ムネ肉抽出物含有食品を1日摂取目安量(2粒)を12週間連続摂取した時の安全性を検討する。
英語
This study examines the safety of a supplement containing chicken breast meat extract for 12 weeks with long-term ingestion.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳以上64歳以下の健常男女
英語
Japanese healthy males and females aged 20-64 years
日本語
(1) プラズマローゲン、イミダゾールペプチド、フェルラ酸を豊富に含む健康食品を摂取している者
(2) 常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(3) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(4) 研究食品に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(5) 事前検査の身体測定値、理学検査値及び臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(6) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(7) 本研究への参加同意取得1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(8) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(9) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した
英語
(1) Subjects who routinely use health food containing plasmalogens, imidazole dipeptide, and ferlic acid.
(2) Subjects who have under treatment or a history of serious disease
(3) Subjects who using medical products, and subjects who have a history of serious disease.
(4) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(5) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(6) Subjects who are judged as unsuitable for the current study based on the results of lifestyle questionnaire
(7) Subjects who have participated in other clinical studies within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other studies after obtaining informed consent for the current study
(8) Subjects who intend to become pregnant or lactating
(9) Subjects judged as unsuitable for the current study by the investigator
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 琴浦 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kotoura |
日本語
丸大食品株式会社
英語
Marudai Food Co., Ltd
日本語
中央研究所
英語
Central Reseach Institute
日本語
大阪府高槻市緑町21-3
英語
21-3, Midori-cho, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
072-661-2552
kotoura_satoshi@marudai.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 准子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Watanabe |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
n.watanabe@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Marudai Food Co., Ltd
日本語
丸大食品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023164
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023164
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |