UMIN試験ID | UMIN000020086 |
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受付番号 | R000023197 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者を対象としたSGLT2阻害薬の食欲関連ホルモンに対する影響に関する多施設共同臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/14 |
最終更新日 | 2016/02/25 15:01:11 |
日本語
2型糖尿病患者を対象としたSGLT2阻害薬の食欲関連ホルモンに対する影響に関する多施設共同臨床試験
英語
The multicenter clinical study of the relation between a SGLT2 inhibitor and the hormones regulating appetite in the patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬と食欲関連ホルモンとの関係に関する臨床試験
英語
Study for the relation between a SGLT2 inhibitor and the hormones regulating appetite
日本語
2型糖尿病患者を対象としたSGLT2阻害薬の食欲関連ホルモンに対する影響に関する多施設共同臨床試験
英語
The multicenter clinical study of the relation between a SGLT2 inhibitor and the hormones regulating appetite in the patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬と食欲関連ホルモンとの関係に関する臨床試験
英語
Study for the relation between a SGLT2 inhibitor and the hormones regulating appetite
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬(カナグリフロジン)の食欲調節ホルモンに対する影響を検討し、治療効果との関連性を明らかにすること。
英語
To clarify the relation between a SGLT2 inhibitor (Canagliflozin) and the changes of hormones regulating appetite
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
服用開始後12週間時点での食欲関連ホルモン(アクティブグレリンとPYY)の変化
英語
The changes of the hormones regulating appetite (active ghrelin and PYY) after 12 weeks from start of administrating of Canagliflozin
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
服用開始から24週間、カナグリフリジン100 mgを1日1回朝食後投与する
英語
Oral administration of 100 mg Canagliflozin once a day after breakfast for 24 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 食事療法・運動療法を受けている患者
2. 糖尿病薬物治療を受けていない患者、またはSGLT2阻害薬以外の薬剤(2剤まで)を試験薬開始前2か月以上使用しても効果不十分の患者
3. HbA1cが7.0 %以上、10.0 %未満(NGSP値)の患者
4. 本試験の内容を理解し、文書により試験参加の同意が本人より得られる患者
英語
1. Patients under diet therapy and exercise
2. Patients without medicine or with under 2 types of diabetic medicines for 2 months except for an another SGLT2 inhibitor
3. HbA1c (NGSP) over 7.0 % or under 10 %
4. Patients who can understand the study and agree with the study by the document
日本語
1. 試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、1型糖尿病の患者
3. 肝機能(AST、ALT、γ-GTP)が正常値上限の2倍以上の患者
4. 推算糸球体濾過量(eGFR)が45 ml/min/1.73m2以下の患者
5. 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
6. 消化管手術後、担癌、炎症性腸疾患患者
7. 妊婦・授乳中又は妊娠している可能性のある患者
8. その他、試験責任(分担)医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Patients with an allergy to Canagliflozin
2. Patients with diabetic ketoacidosis, diabetic coma and type 1 diabetes
3. Patients with over 2 times from upper limit of normal ranges of AST, ALT, or gamma-GTP
4. Patients with under 45 ml/min/1.73m2 of eGFR
5. Patients with severe inflammation or injury, or before or after operation
6. Patients with cancer or inflammatory bowel disease, or after operation of GI tracts
7. Patients with pregnancy or during lactation
8. Patients who are thought to be unsuitable for the study by the attending doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡山直司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naotsuka Okayama |
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名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
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名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-853-8211
nokaya@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡山直司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naotsuka Okayama |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-853-8211
nokaya@med.nagoya-cu.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科消化器・代謝内科学
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その他
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科消化器・代謝内科学
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自己調達/Self funding
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名古屋市立東部医療センター
名古屋市立西部医療センター
刈谷豊田総合病院
愛知県厚生連知多厚生病院
旭労災病院
豊川市民病院
公立西知多総合病院
高橋ファミリークリニック
おおこうち内科クリニック
英語
Nagoya City East Medical Center
Nagoya City West Medical Center
Kariya Toyota General Hospital
Chita Kosei Hospital
Asahi Rousai Hospital
Toyokawa City Hospital
Nishitita General Hospital
Takahashi Family Clinic
Okouchi Internal Medicine Clinic
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いいえ/NO
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名古屋市立大学病院(愛知県)、名古屋市立東部医療センター(愛知県)、名古屋市立西部医療センター(愛知県)、刈谷豊田総合病院(愛知県)、愛知県厚生連知多厚生病院(愛知県)、旭労災病院(愛知県)、豊川市民病院(愛知県)、公立西知多総合病院(愛知県)、高橋ファミリークリニック(愛知県)、おおこうち内科クリニック(愛知県)、
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023197
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023197
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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