UMIN試験ID | UMIN000020102 |
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受付番号 | R000023221 |
科学的試験名 | イムノクロマト法による便中ノロウイルス検出キットの評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/07 |
最終更新日 | 2015/12/22 12:25:15 |
日本語
イムノクロマト法による便中ノロウイルス検出キットの評価
英語
Evluation of clinical trial for the rapid diagnostic kit of norovirus
日本語
ノロウイルス検出キットの臨床的有用性評価
英語
Clinical trial of the rapid diagnosis of norovirus
日本語
イムノクロマト法による便中ノロウイルス検出キットの評価
英語
Evluation of clinical trial for the rapid diagnostic kit of norovirus
日本語
ノロウイルス検出キットの臨床的有用性評価
英語
Clinical trial of the rapid diagnosis of norovirus
日本/Japan |
日本語
ノロウイルス
英語
Norovirus
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イムノクロマト法を原理とする便中ノロウイルス抗原迅速診断キットの有用性評価
英語
Evaluation of the rapid diagnostic kit based on an immunochromatographic assay for the detection of norovirus in stool specimens.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
RT-PCR法をゴールデンスタンダードとした感度、特異度、一致率の評価
英語
Sensitivity, specificity and concordance rate in comparison with the RT-PCR method
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験期間中に試験実施医療機関を受診し、以下3項目の条件を満たす患者
1)以下の胃腸炎症状のうち1項目以上が認められる患者
a.下痢
b.嘔吐
c.腹痛
2)上記の患者でノロウイルス迅速診断検査の実施が必要と考えられた症例
3)本試験への同意が得られた患者
英語
The patient applicable to the following items
1)The patient who has one or more items of the following clinical condition
a. Diarrhea
b. Emesis
c. Stomachache
2)The patient considered that inspection by an norovirus rapid diagnostic kit is required
3) The patient who has agreed with the participation to this clinical trial
日本語
以下の項目に該当する患者
1)他の治験に参加している患者
2)その他担当医、主治医が不適切と判断した患者
英語
The patient applicable to the following items
1)The patient who has participated in other clinical trials
2)The patient judged to be unsuitable by the doctor
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kimura |
日本語
栄研化学株式会社
英語
EIKEN CHEMICAL Co., Ltd.
日本語
生物化学第一研究所
英語
Biochemical Research Laboratory-I
日本語
〒329-0114 栃木県下都賀郡野木町野木143
英語
143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 329-0114 Japan
0280-56-1221
Akira_Kimura@eiken.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Watanabe |
日本語
栄研化学株式会社
英語
EIKEN CHEMICAL Co., Ltd.
日本語
生物化学第一研究所
英語
Biochemical Research Laboratory-I
日本語
〒329-0114 栃木県下都賀郡野木町野木143
英語
143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 329-0114 Japan
0208-57-0715
Kazunori_Watanabe@eiken.co.jp
日本語
その他
英語
EIKEN CHEMICAL Co., Ltd.
日本語
栄研化学株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
EIKEN CHEMICAL Co., Ltd.
日本語
栄研化学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
若葉こどもクリニック(埼玉県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
RT-PCR法との比較の結果、感度、特異度、一致率は、それぞれ79.3%(169/213)、99.4%(357/359)、92.0%(526/572)であった。
英語
As compared to RT-PCR, the sensitivity, secificity and concordance rate is 79.3% (169/213), 99.4%(357/359) and 92.0% (526/572), respectively.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
2015年1月~9月に急性胃腸炎症状を呈して試験実施施設を受診した患者のうち、インフォームドコンセントが得られた全員から糞便検体を収集した。全検体に対して、RT-PCR法および迅速診断キットによるノロウイルス検査を実施した。
英語
After informed consent was obtained, fecal samples were collected from pediatric patients with sporadic gastroenteritis in Saitama Prefectures in Japan between January and September 2015. All of the fecal samples were assayed by real-time RT-PCR and rapid diagnostic kit for norovirus detection.
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023221
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023221
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |