UMIN試験ID | UMIN000020130 |
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受付番号 | R000023255 |
科学的試験名 | 発作性心房細動患者に対するクライオバルーンカテーテルアブレーションにおける追加冷却の有効性・安全性を評価する多施設比較探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/10 |
最終更新日 | 2019/12/12 12:52:24 |
日本語
発作性心房細動患者に対するクライオバルーンカテーテルアブレーションにおける追加冷却の有効性・安全性を評価する多施設比較探索的臨床試験
英語
The Evaluation of Efficacy and Safety of Additional Freezing of Cryoballoon Ablation in Patients with Paroxysmal Atrial Fibrillation, Randomized Multicenter Clinical Trial
日本語
クライオバルーンの追加冷却に関する研究
英語
Additional Freezing of Cryoballoon Ablation
日本語
発作性心房細動患者に対するクライオバルーンカテーテルアブレーションにおける追加冷却の有効性・安全性を評価する多施設比較探索的臨床試験
英語
The Evaluation of Efficacy and Safety of Additional Freezing of Cryoballoon Ablation in Patients with Paroxysmal Atrial Fibrillation, Randomized Multicenter Clinical Trial
日本語
クライオバルーンの追加冷却に関する研究
英語
Additional Freezing of Cryoballoon Ablation
日本/Japan |
日本語
発作性心房細動
英語
Paroxysmal atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
発作性心房細動患者におけるクライオバルーンの追加冷却の有効性・安全性の評価
英語
To evaluate the efficacy and safety of additional freezing of cryoballoon ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
1年後の心房性不整脈の再発の有無
MRIによる冷却効果の判定
英語
recurrence rate of atrial tachyarrhythmia 1 year after ablation
evaluation of ablation lesion using MRI
日本語
クライオバルーンアブレーションによる合併症
英語
complication of cyroballoon ablation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
クライオバルーンにおける追加冷却群
英語
additional freezing of cryoballoon ablation
日本語
クライオバルーンにおける非追加冷却群
英語
no additional freezing of cryoballoon ablation
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
クライオバルーンを用いたアブレーションを行う発作性心房細動患者
英語
Paroxysmal atrial fibrillation receiving cryoballoon ablation
日本語
妊婦または妊娠している可能性のある症例
造影剤にアレルギーのある症例
英語
pregnant
allergy to contrast agent
110
日本語
名 | 研吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 草野 |
英語
名 | Kengo |
ミドルネーム | |
姓 | Kusano |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科部門不整脈科
英語
Division of Arrhythmia and Electrophysiology, Department of Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishiro-dai, Suita, Osaka
06-6833-5012
kusanokengo@hotmail.com
日本語
名 | 康二 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科部門不整脈科
英語
Division of Arrhythmia and Electrophysiology, Department of Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishiro-dai, Suita, Osaka
06-6833-5012
koji3koji3@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Arrhythmia and Electrophysiology, Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター心臓血管内科部門不整脈科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The present study was supported by Intramural Research Fund (25-4-7) for Cardiovascular Diseases of National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
循環器病研究開発費25-4-7
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立循環器病研究センター研究倫理委員会
英語
IRB, National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1, Kishibeshinmachi, Suita, Osaka
06-6170-1070
rec-office-ac@ncvc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
na
最終結果が公表されている/Published
na
110
日本語
両群間に有効性・安全性の有意差無し
英語
No significant differences in safety and efficacy between groups
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
発作性心房細動
英語
PAF
日本語
アブレーション後、1年間のfollow up
英語
Follow up after cryoablation
日本語
18例の合併症あり(AD group 10例、Non-AD group 8例)。follow up期間中に2例の死亡あり。
英語
Complications occurred in 10 patients (18%) in the AD group and 8 (15%) in the non-AD group (P=0.61; Table 3). Two patients died during follow up period.
日本語
頻脈性心房性不整脈再発
英語
Recurrence rate of atrial tachyarrhythmia
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023255
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023255
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |