UMIN試験ID | UMIN000020381 |
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受付番号 | R000023276 |
科学的試験名 | 人工股関節置換術後のbone remodelingにおける骨粗鬆症薬の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/04 |
最終更新日 | 2015/12/16 16:25:53 |
日本語
人工股関節置換術後のbone remodelingにおける骨粗鬆症薬の効果
英語
The effect of osteoporosis drug against bone remodeling around femoral implant after total hip arthroplasty
日本語
人工股関節置換術後のbone remodelingにおける骨粗鬆症薬の効果
英語
THA bone remodeling study
日本語
人工股関節置換術後のbone remodelingにおける骨粗鬆症薬の効果
英語
The effect of osteoporosis drug against bone remodeling around femoral implant after total hip arthroplasty
日本語
人工股関節置換術後のbone remodelingにおける骨粗鬆症薬の効果
英語
THA bone remodeling study
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症
骨粗鬆症
英語
hip osetoarthritis
Osteoporosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
セメントレス人工股関節置換術後の大腿骨インプラント周囲に発生する骨密度低下に対する骨粗鬆症治療薬の有効性を評価すること
英語
To investigate the effect of osteoporosis drug against bone mineral density loss around femoral implant after cementless total hip arthroplasty
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Gruen分類のゾーン7における術後1週以内の骨密度を基準とした術後12ヵ月の変化率
英語
% change in bone mineral density in zone 7 based on zones of Gruen et al. at 12 months after cementless total hip arthroplasty in groups treated denosumab therapy compared the control groups.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アルファカルシドール内服・デノスマブ60mg皮下注群
英語
Oral alfacalcidol + inject denosumab 60mg subcutaneously every six months
日本語
アルファカルシドール内服
英語
Oral alfacalcidol
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)人工股関節全置換術予定の患者
2)術前のDXAにて骨粗鬆症と診断できた(BMD T score -2.5%以下)患者
3)本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
英語
1)patients with osteoarthritis of hip who are undergoing a primary total hip arthroplasty
2)BMD T score <-2.5%
3)patients who obtained informed consent in our study
日本語
1)低Ca血症がある患者
2)高Ca血症がある患者
3)試験薬にアレルギーがある患者
4)重篤な肝疾患、腎機能障害を有する患者
5)手術にて大腿骨の骨折が生じ骨接合を追加しなければならなかった患者
6)試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)hypocalcemia
2)hypercalcemia
3)patients who are allergic to the study drug
4)patients who had liver dysfunction or renal dysfunction
5)patients who fractured in surgery
6)patients who has been determined to be inappropriate by Officer
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 晋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Miyazaki |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedics
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi Tsu, Mie, Japan
059-231-1111
shinmiya@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 晋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Miyazaki |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedics
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi Tsu, Mie, Japan
059-231-1111
shinmiya@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |