UMIN試験ID | UMIN000020160 |
---|---|
受付番号 | R000023288 |
科学的試験名 | 大腸内視鏡的粘膜下層剥離術におけるリング状縫合糸を用いたカウンタートラクションによる良好な術野の展開による術時間の短縮と安全性および術後の創面閉鎖の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/10 |
最終更新日 | 2018/12/11 16:22:47 |
日本語
大腸内視鏡的粘膜下層剥離術におけるリング状縫合糸を用いたカウンタートラクションによる良好な術野の展開による術時間の短縮と安全性および術後の創面閉鎖の有用性の検討
英語
Safety and efficacy under suuficient operation view using Endoscopic Ring Thread Technique(ERTT)of endoscopic submucosal dissection
日本語
小腸・大腸Endoscopic Ring Thread Technique(ERTT)の有用性
英語
Safety and efficacy of ERTT
日本語
大腸内視鏡的粘膜下層剥離術におけるリング状縫合糸を用いたカウンタートラクションによる良好な術野の展開による術時間の短縮と安全性および術後の創面閉鎖の有用性の検討
英語
Safety and efficacy under suuficient operation view using Endoscopic Ring Thread Technique(ERTT)of endoscopic submucosal dissection
日本語
小腸・大腸Endoscopic Ring Thread Technique(ERTT)の有用性
英語
Safety and efficacy of ERTT
日本/Japan |
日本語
小腸・大腸腺腫および早期癌
英語
Adenoma or early carcinoma of small intestine or colon
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
小腸・大腸ESDでは、術中の良好な術野の確保が重要で、良好な術野下でのESDは、進行方向の血管の視認性を向上し、不意の血管切離による出血を防止し、予防止血による安全なESDを可能とする。また切開方向の確認をしながら切離するために、穿孔などの合併症も減少させうるか検討する
英語
Evaluate whether the ERTT during small intestine or colonic ESD reduce the complication such as bleeding or perforation under sufficient view created by ring thread
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
ERTT群と従来群における剥離速度
英語
The primary outcome was the dissected area per minute during ESD (DAn) (cm2/min)
日本語
① 術中出血率
② ERTTカウンタートラクション設置時間
③ 穿孔率
英語
1.Bleeding event during ESD
2.The procedure time of creating ERTT
3.Perforation rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)による早期小腸・大腸癌の切除が予定されている患者で、術中にERTT法でカウンタートラクションをかけ、術野を展開するERTT群と従来のESD群(従来群)
英語
ERTT for adenoma or early small intestine or colonic carcinoma
日本語
通常ESD
英語
Conventional ESD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)による早期小腸・大腸癌の切除が予定されている患者を対象とし、日本消化器内視鏡学会のESD適応拡大基準(分化型癌・粘膜下層(SM1癌)・ 3cm以下/未分化型癌・粘膜がん・2cm以下)を対象とする。NBI(狭帯域光)およびクリスタルバイオレット染色拡大観察にてSM1癌(1000μmまで)と診断され、ESDで根治治癒一括切除が予測される患者を対象とする。
英語
Patients who are going to be perfprmed ESD of adenoma or early carcinoma, and satisfied with the inclusion criteria of Japan Gastroenterological Endoscopy Society (JGES):Differentiated type within SM1 depth invasion, budding (G1), who are able to be appropriate indication for ESD
日本語
術前診断で外科的切除が望まれる病変。
英語
Patients who are recommended for operation
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mori Hirohito |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa university
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Miki, Kida, Kagawa, Japan
087-891-1256
hiro4884@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 由加里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi Yukari |
日本語
愛媛労災病院
英語
Ehime Rousai Hospital
日本語
医事課
英語
Medical Affairs Division
日本語
愛媛県新居浜市南小松原町13-27
英語
13-27, Minamikomatsubara, Niihama, Ehime 792-8550, Japan
0897-33-6191
ijikachou@ehimerosai.jp
日本語
その他
英語
Kagawa university
日本語
香川大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ehime Rousai Hospital
日本語
愛媛労災病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛媛労災病院(愛媛県),香川大学医学部(香川県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023288
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023288
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |