UMIN試験ID | UMIN000020185 |
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受付番号 | R000023297 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の腎機能に対するダパグリフロジンの影響 [Diamond study-4] |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/14 |
最終更新日 | 2019/06/20 13:59:56 |
日本語
2型糖尿病患者の腎機能に対するダパグリフロジンの影響 [Diamond study-4]
英語
Effects of dapagliflozin on renal function in patients with type 2 diabetes [Diamond study-4]
日本語
ダパグリフロジンの腎機能への影響 [Diamond study-4]
英語
Effects of dapagliflozin on renal function [Diamond study-4]
日本語
2型糖尿病患者の腎機能に対するダパグリフロジンの影響 [Diamond study-4]
英語
Effects of dapagliflozin on renal function in patients with type 2 diabetes [Diamond study-4]
日本語
ダパグリフロジンの腎機能への影響 [Diamond study-4]
英語
Effects of dapagliflozin on renal function [Diamond study-4]
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
patients with type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ダパグリフロジン投与による糸球体濾過量に対する影響の検討
英語
To evaluate the effects of dapagliflozin on glomerular filtration rate (GFR)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始時に対する5-9日後のイヌリンクリアランスで評価したGFRの変化
英語
Changes from baseline to day 5-9 in GFR evaluated by inulin clearance
日本語
投与開始時に対する6-12ヶ月後の肝内脂肪量の変化
英語
Changes from baseline to month 6-12 in hepatic fat amount
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダパグリフロジン
英語
dapagliflozin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たす患者
1. HbA1c 6.5%以上の2型糖尿病患者
2. 推算GFR 45 mL/min 1.73m2以上
3. 研究参加の同意が得られた患者
英語
Patients who meet all of the following requirements.
1. Patients with type 2 diabetes and HbA1c more than 6.5%
2. Estimated GFR more than 45 mL/min 1.73m2
3. Patients who provide their consent form
日本語
以下のいずれかに該当する患者は対象外
1. インスリン治療中
2. 不安定狭心症
3. 重篤な肝疾患
4. 重篤な腎疾患
5. ダパグリフロジンに対するアレルギー歴
6. 妊娠中・妊娠予定・授乳中の女性
7. 3ヶ月以内に他のSGLT2阻害薬またはダパグリフロジンの投与を受けた患者
8. 担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients who meet one of the following criteria are ecluded.
1. Patients treated with insulin
2. Patients with unstable angina
3. Patients with severe liver dysfunction (AST >= 100IU/L or ALT >= 100IU/L)
4. Patients with severe renal dysfunction (eGFR < 45 mL/min/1.73m2)
5. Known hypersensitivity to dapagliflozin
6. Patients who are pregnant, possibly pregnant, or nursing
7. A history of traetment with SGLT2 inhibitors including dapagliflozin
8. Patients disqualified by doctor for any reason
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 克仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhito Mori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City Graduate School of Medicine
日本語
腎臓病態内科学
英語
Department of Metabolism, Endocrinology and Molecular Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3806
ktmori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 克仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhito Mori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City Graduate School of Medicine
日本語
腎臓病態内科学
英語
Department of Metabolism, Endocrinology and Molecular Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3806
ktmori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Diamond study group
日本語
Diamond study group
日本語
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023297
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023297
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |