UMIN試験ID | UMIN000020165 |
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受付番号 | R000023298 |
科学的試験名 | “健康飲料”摂取による腸内環境改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/11 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:45:40 |
日本語
“健康飲料”摂取による腸内環境改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
Validation study for intentional flora effects with "health beverage" in healthy Japanese adults: a double-blind randomized controlled trial
日本語
“健康飲料”摂取による腸内環境改善効果検証試験
英語
Validation study for intentional flora effects with "health beverage" in healthy Japanese adults
日本語
“健康飲料”摂取による腸内環境改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
Validation study for intentional flora effects with "health beverage" in healthy Japanese adults: a double-blind randomized controlled trial
日本語
“健康飲料”摂取による腸内環境改善効果検証試験
英語
Validation study for intentional flora effects with "health beverage" in healthy Japanese adults
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
“健康飲料”を摂取することによる腸内環境改善効果を検証する。
英語
We investigate the effect of "health beverage" to intentional flora in healthy Japanese adults.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腸内細菌叢 (0週 & 12週間後)
英語
Intestinal bacterial flora (0 weeks & 12 weeks)
日本語
便のpH測定 (0週 & 12週間後)
高感度CRP (0週 & 12週間後)
日本語版便秘評価尺度MT版 (0週 & 12週間後)
英語
Measure pH of stool (0 weeks & 12 weeks)
High sensitivity CRP (0 weeks & 12 weeks)
The Japanese Version of the Constipation Assessment Scale MT version (0 weeks & 12 weeks)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:12週間
試験食品:"健康飲料"
用量: 1日3本 (1回1本)
用法: 朝昼晩の食時の際に摂取する。
英語
Period: 12 weeks
Test food: "health beverage"
Dose: Drink 1 bottle of "health beverage", three times a day
Usage: Drink 1 bottle of "health beverage" with the meal (morning, lunch, and dinner)
日本語
期間:12週間
試験食品:水
用量: 1日1本
用法: 任意のタイミングで摂取する。
英語
Period: 12 weeks
Test food: water (placebo)
Dose: Drink 1 bottle of water, once a day
Usage: intake at optional timing
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人成人男女
2. 排便が週3~5回
英語
1. Healthy Japanese adults
2. The person who defecate three to five times per week
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3. 医薬品 (漢方薬を含む) を常用している者
4. 整腸作用に関与すると思われる特定保健用食品、機能性表示食品、ヨーグルト、乳酸菌飲料を日頃から摂取している者
5. アレルギー (被験品関連製品、医薬品) がある者
6. サプリメントや栄養素強化食品を習慣的に摂取している者
7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
8. 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
9. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
3. Currently taking medicines (including Chinese medicines), herbal medicines
4. Usually taking Food for Specified Health Uses (FOSHU), Functional display food, yogurt or lactic acid bacteria beverage, which are related with intestinal regulation.
5. Allergic to medicines or foods related to the test food of this trial
6. Usually taking supplements or nutrient function foods in daily
7. Pregnant, lactating, or planning to get pregnant during the trial period
8. Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
9. Judged unsuitable for participating in this trial by physician
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Atom Japan, INC.
日本語
株式会社アトムジャパン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2015 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023298
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023298
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |