UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000020232
受付番号 R000023365
科学的試験名 抗真菌薬使用に対する感染症専門医による介入の効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/12/17
最終更新日 2018/12/18 10:41:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
抗真菌薬使用に対する感染症専門医による介入の効果の検討


英語
Impact of Infectious Disease specialist on antifungal agent use

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抗真菌薬使用に対する感染症専門医による介入の効果の検討


英語
Impact of Infectious Disease specialist on antifungal agent use

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗真菌薬使用に対する感染症専門医による介入の効果の検討


英語
Impact of Infectious Disease specialist on antifungal agent use

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抗真菌薬使用に対する感染症専門医による介入の効果の検討


英語
Impact of Infectious Disease specialist on antifungal agent use

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
真菌感染症


英語
fungal infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
感染症医配置により、院内全体の抗真菌薬使用がどのように影響を受けたのかを明らかにする。


英語
To determine the effect of infectious disease specialits on antifungal agent use

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
静注抗真菌薬のAUD


英語
AUD (/1000 patient-day) of intravenous antifungal agents

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抗真菌薬コスト


英語
spending on antifungal agents


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

0 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

130 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2006年から2016年までの公立昭和病院に入院した患者。


英語
all inpatients in the Showa General Hospital during 2006 to 2016

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

80000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
森井大一


英語

ミドルネーム
Daiichi Morii

所属組織/Organization

日本語
公立昭和病院


英語
the Showa General Hospital

所属部署/Division name

日本語
感染症科


英語
Department of Infectious Disease

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都小平市花小金井8-1-1


英語
8-1-1 Hanakoganei Kodaira Tokyo

電話/TEL

042-461-0052

Email/Email

morrydaich@hotmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
森井大一


英語

ミドルネーム
Daiichi Morii

組織名/Organization

日本語
公立昭和病院


英語
the Showa General Hospital

部署名/Division name

日本語
感染症科


英語
Department of Infectious Disease

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都小平市花小金井8-1-1


英語
8-1-1 Hanakoganei Kodaira Tokyo

電話/TEL

042-461-0052

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.kouritu-showa.jp/var/rev0/0001/5709/2015109-rinri.pdf

Email/Email

morrydaich@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
the Showa General Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
公立昭和病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語
none

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

公立昭和病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 12 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
解析中


英語
The AUD for all intravenous antifungals decreased from 26.1 in 2006 to 9.9 in
2015. Whereas the change in the trend during the pre-bundle period was not significant
(slope: 0.062; 95% confidence interval (CI): 0.180 to 0.305), a significant decrease was
observed in the bundle implementation period (slope: 0.535; 95% CI: 0.907 to 0.164).
The trend slowed during the long-term follow-up period (slope: 0.040; 95% CI: 0.218 to
0.138). Total expenditure on antifungals decreased by 73%, from JPY52,354,411 in fiscal year
2006 to JPY14,073,099 in fiscal year 2015.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 12 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
英語参照


英語
A bundle to manage infectious diseases was implemented in our hospital in
October 2010. Data regarding antimicrobial use density (AUD) from April 2006 to May 2016
were collected. Trends in AUD were assessed using an interrupted time-series model for
three separate periods: the pre-bundle, the bundle implementation, and the long-term
follow-up periods. The primary and secondary outcomes were AUD (defined daily dose
(DDD) per 1000 patient-days) of intravenous antifungals and expenditure on antifungals
per fiscal year, respectively.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 12 16

最終更新日/Last modified on

2018 12 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023365


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023365


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名