UMIN試験ID | UMIN000020252 |
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受付番号 | R000023383 |
科学的試験名 | CASシステムを用いた保存角膜の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/20 |
最終更新日 | 2018/04/02 07:45:25 |
日本語
CASシステムを用いた保存角膜の評価
英語
Evaluation of cornea preserved by CAS system
日本語
CASシステムを用いた保存角膜の評価
英語
Evaluation of cornea preserved by CAS system
日本語
CASシステムを用いた保存角膜の評価
英語
Evaluation of cornea preserved by CAS system
日本語
CASシステムを用いた保存角膜の評価
英語
Evaluation of cornea preserved by CAS system
日本/Japan |
日本語
保存角膜移植が必要な疾患
英語
Diseases which need preserved corneal transplantation
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒト角膜冷凍保存にCASシステムを用い、術前後の角膜内皮細胞密度、角膜実質浮腫を評価すること
英語
To compare post operative corneal endothelial density and corneal edema between conventional preserved cornea and CAS-preserved cornea
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1、3、12ヶ月後の
1. 生体染色による上皮細胞の染色
2. 共焦点顕微鏡観察による実質細胞密度
3. 内皮細胞密度
英語
Postoperative evaluation (1, 3 and 12M)
1. Fluorescein corneal staining
2. stromal cell density
3. endothelial cell density
日本語
矯正視力、角膜浮腫、角膜厚
英語
Visual acuity, corneal edema and thickness
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
保存角膜の凍結保存方法を変える(CASシステム)
英語
Cryopreserved methodology pf cornea
(CAS system)
日本語
従来の凍結保存角膜
英語
Conventional cryopreserved cornea
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
凍結保存角膜移植が適応であると眼科医に判断された患者群
英語
Patients which was diagnosed to be neccesarry to have cryp-preserved corneal transplantation by ophthalmologist
日本語
1. 眼科検査に同意の得られないもの
2. 保存角膜移植に同意を得られないもの
3. 重度の自己免疫疾患などの全身疾患を有するもの
4. 過去3ヶ月以内に角結膜手術を受けた既往のあるもの
英語
1. Patients who cannot afford to have ophthalmic examination
2. Patients who cannot afford CAS-preserved corneal transplantation
3. patients who have severe anuto-immune diseases and/or systemic diseases which affect corneal status
4. Patients who had ocular surface surgery within 3months
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川北哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Kawakita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都新宿信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
03-3353-1211
kawakita@a2.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川北哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Kawakita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都新宿信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
03-3353-1211
kawatetsu@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部眼科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
適切でない同意書を用いた同意取得を行った症例があったため、試験中止としました。
英語
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試験中止/Terminated
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023383
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023383
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |