UMIN試験ID | UMIN000020266 |
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受付番号 | R000023392 |
科学的試験名 | 中皮腫における蛍光病変病理診断を対比する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/18 |
最終更新日 | 2019/12/24 14:21:32 |
日本語
中皮腫における蛍光病変病理診断を対比する探索的研究
英語
Exploratory study of comparison between fluorescence diagnosis and pathology of mesothelioma
日本語
中皮腫の蛍光診断
英語
Fluorescence diagnosis of mesothelioma
日本語
中皮腫における蛍光病変病理診断を対比する探索的研究
英語
Exploratory study of comparison between fluorescence diagnosis and pathology of mesothelioma
日本語
中皮腫の蛍光診断
英語
Fluorescence diagnosis of mesothelioma
日本/Japan |
日本語
中皮腫疑い
良性アスベスト胸水
英語
Mesothelioma
Benign Asbestos Pleural Effusion
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中皮腫診断のための胸腔鏡検査時の5-アミノレブリン酸(SPP-00X)単回経口投与による投与による光線力学的診断能および安全性を検討する。
英語
To examine the photodynamic diagnostic efficacy and safety of thoracoscopy for mesothelioma diagnosis using 5-aminolevulinic acid (SPP-00X) single oral administration
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
蛍光診断で採取した検体のうち中皮腫の診断が得られた組織検体数と白色光で採取した検体のうち中皮腫の診断が得られた組織検体数の比率を比較する。光線力学的診断によって採取した生検組織ごとの中皮細胞検出の感度を、通常光下で採取した組織の感度と比較し、主要評価項目とする。良性アスベスト胸水例と中皮腫疑い例で層別化した検討も加える。
英語
To compare the sensitivity of the mesothelioma detection per biopsy tissue between fluorescence diagnostics and white light diagnosis.
日本語
1.蛍光診断での中皮腫の診断率を通常光下で組織採取を行ったヒストリカルコントロールの成績と比較する。
2.「蛍光あり」の生検検体での病理組織について検討する。
3.生検組織面積あたりの腫瘍病変面積の比率を、蛍光診断と白色光診断の間で比較する。
4.良性アスベスト胸水例から発見された病変について検討する。
5.5-ALAを用いた中皮腫蛍光診断法の安全性について検討する。
英語
1.To compare successful diagnostic rate of mesothelioma between fluorescent diagnosis and historical control with white light diagnosis
2.To examine the pathological tissue in the biopsy specimen of the fluorescent diagnosis
3.To compare the ratio of tumor lesion area per biopsy tissue area between the fluorescence diagnosis and white light diagnosis.
4. To examine pathological findings of benign asbestos pleural effusion example.
5.To examine the safety of the fluorescence diagnosis of mesothelioma using 5-ALA.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
アミノレブリン酸
投与期間:1日(胸腔鏡検査実施日)
投与量:20mg/1kg
回数:1回のみ
(投与経路:経口)
英語
Aminolevulinic acid
20mg/kg at the exam day, p.o.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
良性アスベスト胸水例:
アスベストの曝露歴があり、胸水が貯留した患者で胸腔鏡を行うもの。
中皮腫疑い例:
アスベストの曝露歴があり、胸部CT、FDG-PET、胸水細胞診のいずれかで中皮腫が強く疑われる患者で、胸腔鏡検査が必要なもの。
英語
Benign asbestos pleural effusion with a history of asbestos exposure
Mesothelioma suspected by chest CT, FDG-PET or cytology of pleural effusion with a history of asbestos exposure
日本語
1.妊娠または授乳期の症例
2.ポルフィリン症を有する例
3.慢性肝炎、慢性腎不全を有する症例
4.本試験の同意を得られない症例
5.明確な炎症所見を有する症例
6.薬物アレルギーの既往歴を有する患者
7.同意取得前4週間以内に他の臨床試験等に参加した患者
8.その他、研究責任医師及び研究分担医師が本試験参加に不適当であると
判断した患者
英語
1. Cases of pregnancy or lactation
2. Patients with porphyria
3. Patients with chronic hepatitis, chronic renal failure
4. Cases cannot be obtained the consent of the study
5. Cases that have a clear inflammation findings
6. Patients with a history of drug allergy
7. Patients within consent before obtaining four weeks participating in other clinical trials.
8. Cases with inappropriate to join the study decided by the research investigators
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日本語
名 | 正博 |
ミドルネーム | |
姓 | 北田 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kitada |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Center
078-8510
日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka Higashi 2-1-1-1, Asahikawa
0166-69-3290
k1111@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | かおり |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 |
英語
名 | Kaori |
ミドルネーム | |
姓 | Onishi |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Center
078-8510
日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka Higashi 2-1-1-1, Asahikawa
0166-69-3290
k-onishi@asahikawa-med.ac.jp
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University Respiratory Center
日本語
旭川医科大学 呼吸器センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
岡山労災病院
英語
Okayama Rosaki Hospital
日本語
英語
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka Higashi 2-1-1-1, Asahikawa
0166-65-2111
sho-kenkyu@jimu.asahikawa-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023392
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023392
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |